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方法驗證和方法確認是我們實驗室在使用新的標準方法或開發(fā)新的方法時必須要做的事情，那什么時候需要做方法驗證，什么時候要做方法確認呢？

我們來看看CNAS實驗室認可準則和CMA資質(zhì)認定評審準則是怎么說的吧。

7.2.1.5實驗室在引入方法前，應(yīng)驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗證記錄。如果發(fā)布機構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所需的程度上重新進行驗證。 
7.2.2.1 實驗室應(yīng)對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標準方法、或其他修改的標準方法進行確認。確認應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。

4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應(yīng)進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應(yīng)進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。

非標準方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認。