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如何寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序

我們首先看下新版的ISO17025：2017準(zhǔn)則在條款8.5對(duì)風(fēng)險(xiǎn)提出了了要求：

好了，那么新的問(wèn)題來(lái)了，如何寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制類型的程序？我們從以下幾個(gè)方面分析

 

 

 

1

 

 

 

風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖

 

 

 

 

 

2

 

 

 

風(fēng)險(xiǎn)的控制點(diǎn)，6個(gè)方面

 

1. 人員方面（例如：人員的專業(yè)水平、人員操作的風(fēng)險(xiǎn)）

    

2.儀器設(shè)備方面（例如：儀器的校準(zhǔn)、儀器的故障的風(fēng)險(xiǎn)）

 

3.物料方面（例如：物料驗(yàn)收、試劑純度的風(fēng)險(xiǎn)）

 

4.標(biāo)準(zhǔn)方法方面（例如：標(biāo)準(zhǔn)選擇的風(fēng)險(xiǎn)、標(biāo)準(zhǔn)偏離的風(fēng)險(xiǎn)）

 

5.環(huán)境設(shè)施方面（例如：環(huán)境合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境條件對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響的風(fēng)險(xiǎn)）

 

6.報(bào)告方面（例如：報(bào)告審核的風(fēng)險(xiǎn)、報(bào)告中數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)）

 

 

 

 

3

 

 

 

風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別

 

可以根據(jù)檢測(cè)的過(guò)程來(lái)識(shí)別，典型的是通過(guò)檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后，為大家簡(jiǎn)單列舉這些過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)：

 

檢測(cè)前：

 

a） 合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)方法不適用與檢測(cè)樣品

b） 樣品風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)樣品信息與檢測(cè)委托單不符的風(fēng)險(xiǎn)。

c） 信息保密風(fēng)險(xiǎn)，例如：在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢測(cè)過(guò)程中提供的樣品、文件及傳遞過(guò)程中的信息

d） 溝通風(fēng)險(xiǎn)，例如：未能將客戶的檢測(cè)需求有效地傳遞給相關(guān)人員風(fēng)險(xiǎn)。

 

檢測(cè)中：

a） 人員風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)人員資質(zhì)不足

b） 儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，例如：儀器設(shè)備未定期校準(zhǔn)或核查。

c） 試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)，例如：使用無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

d） 檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)，例如：未識(shí)別樣品基質(zhì)對(duì)檢測(cè)方法帶來(lái)的干擾；

e） 安全風(fēng)險(xiǎn)，粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng)險(xiǎn)

 

檢測(cè)后：

a） 樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)，例如：樣品丟失；

b） 數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)，例如：人為更改或偽造檢測(cè)結(jié)果；

c） 報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)，例如：檢測(cè)報(bào)告未審核簽字；

d） 信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)，例如：客戶信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)信息泄露。

 

 

 

3

 

 

風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)按照兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)分：

1.嚴(yán)重度

2.發(fā)生率

 

希望通過(guò)這篇文章解決實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)分析和控制的主要問(wèn)題，大家可以結(jié)合自己實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，寫出相應(yīng)適合自己實(shí)驗(yàn)室的程序文件。