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如何寫風險評估和控制程序

我們首先看下新版的ISO17025：2017準則在條款8.5對風險提出了了要求：

好了，那么新的問題來了，如何寫風險評估和控制類型的程序？我們從以下幾個方面分析

 

 

 

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風險管理流程圖

 

 

 

 

 

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風險的控制點，6個方面

 

1. 人員方面（例如：人員的專業(yè)水平、人員操作的風險）

    

2.儀器設備方面（例如：儀器的校準、儀器的故障的風險）

 

3.物料方面（例如：物料驗收、試劑純度的風險）

 

4.標準方法方面（例如：標準選擇的風險、標準偏離的風險）

 

5.環(huán)境設施方面（例如：環(huán)境合規(guī)的風險、環(huán)境條件對實驗結(jié)果影響的風險）

 

6.報告方面（例如：報告審核的風險、報告中數(shù)據(jù)的風險）

 

 

 

 

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風險的識別

 

可以根據(jù)檢測的過程來識別，典型的是通過檢測前、檢測中、檢測后，為大家簡單列舉這些過程中的風險：

 

檢測前：

 

a） 合同評審的風險，例如：檢測方法不適用與檢測樣品

b） 樣品風險，例如：檢測樣品信息與檢測委托單不符的風險。

c） 信息保密風險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息

d） 溝通風險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關(guān)人員風險。

 

檢測中：

a） 人員風險，例如：檢測人員資質(zhì)不足

b） 儀器設備風險，例如：儀器設備未定期校準或核查。

c） 試劑耗材風險，例如：使用無證標準物質(zhì)；

d） 檢測方法風險，例如：未識別樣品基質(zhì)對檢測方法帶來的干擾；

e） 安全風險，粉塵、噪音、爆炸等方面的風險

 

檢測后：

a） 樣品存儲和處理的風險，例如：樣品丟失；

b） 數(shù)據(jù)結(jié)果風險，例如：人為更改或偽造檢測結(jié)果；

c） 報告風險，例如：檢測報告未審核簽字；

d） 信息安全和保密風險，例如：客戶信息、報告和數(shù)據(jù)信息泄露。

 

 

 

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風險分級

風險分級按照兩個標準來分：

1.嚴重度

2.發(fā)生率

 

希望通過這篇文章解決實驗室風險分析和控制的主要問題，大家可以結(jié)合自己實驗室的實際情況，寫出相應適合自己實驗室的程序文件。