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中國醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（截止2018年4月8日）

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2018-04-10 09:11

2015年5月27日根據(jù)財(cái)政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》，CFDA制定并發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，收費(fèi)自公布之日起施行。這一舉措重新開啟了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)新時(shí)代。

截至2018年4月8日，共有22個(gè)省發(fā)布了醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

國家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品 首次注冊(cè)費(fèi) 變更注冊(cè)費(fèi) 延續(xù)注冊(cè)費(fèi)
（五年一次）		 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)費(fèi)
（高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械）
國產(chǎn)III類 153600 50400 40800 43200
進(jìn)口II類 210900 42000 40800 --
進(jìn)口III類 308800 50400 40800 43200


目前各省的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：（點(diǎn)擊省份名稱，查看收費(fèi)公告）

 

省份 首次注冊(cè)費(fèi) 變更注冊(cè)費(fèi) 延續(xù)注冊(cè)費(fèi)
（五年一次）		 實(shí)施日期
云南 42800 17500 17500 2018.04.03
貴州 42900 17600 17600 2017.12.22
重慶 74300 31000 30900 2017.12.21
四川 79000 33000 33000 2017.12.01
湖南 72000 30200 30000 2017.04.25
廣東 81800 34200 34000 2017.03.01
黑龍江 72000 30200 30000 2017.01.17
天津 72300 30300 30000 2017.01.01
寧夏 31300 13100 13000 2017.01.01
江蘇 84500 35300 35100 2016.12.19
吉林 72300 30300 30000 2016.11.01
陜西 74300 31100 30900 2016.10.01
安徽 71500 29900 29700 2016.09.05
浙江 93900 39300 39000 2016.09.15
北京 93900 39300 0 2016.07.01
內(nèi)蒙古 72100 30200 29900 2016.05.11
山東 82200 34400 34100 2016.04.01
海南 83000 34400 34100 2016.03.01
上海 93900 39300 39000 2016.02.01
江西 78100 32700 32400 2015.12.23
福建 82400 34500 34200 2015.11.20
持續(xù)更新中。。。
 

 

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來源：AnyTesting

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