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       近年來，隨著我國(guó)醫(yī)療水平的不斷提升，對(duì)于醫(yī)療器械的需求量也呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，中國(guó)己成為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)療市場(chǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在世界范圍內(nèi)的整體發(fā)展過程中既存在著積極發(fā)展的一面，同時(shí)也存在著負(fù)面的發(fā)展障礙。突出體現(xiàn)在我國(guó)的醫(yī)療器械在創(chuàng)新過程中，很難做出實(shí)質(zhì)性的突破，往往都是流于形式，無法真正提升醫(yī)療器械的性能，滿足消費(fèi)者的實(shí)際需求，這在一定程度上限制了醫(yī)療器械的可持續(xù)發(fā)展。創(chuàng)新產(chǎn)品是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)不斷源源增長(zhǎng)的動(dòng)力，這就需要將設(shè)計(jì)、技術(shù)創(chuàng)新列為增強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心因素，重點(diǎn)關(guān)注。

        根據(jù)醫(yī)療器械藍(lán)皮書——《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》所述，截至2016 年底，中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有15343 家，醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值近5000 億元人民幣，中國(guó)已成全世界醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)國(guó)和主要消費(fèi)國(guó)之一。中國(guó)政府對(duì)于醫(yī)療器械的投入也是非常巨大的。

         如此大的醫(yī)療器械市場(chǎng)也吸引了不少其他行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)者，尤其是很多工業(yè)企業(yè)都看中了其中所存在的潛在利益，紛紛進(jìn)入醫(yī)療器械市場(chǎng)中搶占份額。根據(jù)我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展形勢(shì)能夠看出，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有較大發(fā)展前景，并且國(guó)外的企業(yè)也已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入到我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)進(jìn)行投資，競(jìng)爭(zhēng)也愈演愈烈。在進(jìn)行醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展過程中，工業(yè)設(shè)計(jì)升級(jí)萬事俱備。

         在市場(chǎng)調(diào)研情況中發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展的過程中，能夠看出部分產(chǎn)品存在一定的局限性，無法有效地適應(yīng)市場(chǎng)的發(fā)展需求，沒有創(chuàng)新就無法真正地吸引消費(fèi)者，無法有效發(fā)展規(guī)?；氖袌?chǎng)。

         工業(yè)設(shè)計(jì)在當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展過程中能起到至關(guān)重要的作用，在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中，能夠保證醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)滿足當(dāng)前消費(fèi)者的需求，符合消費(fèi)者的使用習(xí)慣，將醫(yī)療器械能夠從根本上轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)整體。在設(shè)計(jì)的過程中，根據(jù)生產(chǎn)的合理性、消費(fèi)的合理性以及使用的合理性，根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際功能進(jìn)行全面系統(tǒng)的構(gòu)思，進(jìn)而將醫(yī)療器械的功能以及使用情況真正的發(fā)揮出來，使其能夠在市場(chǎng)發(fā)展過程中得到更好的推廣。

         首先，在醫(yī)療器械的創(chuàng)新與發(fā)展中應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)療器械的形態(tài)特征、造型。外部的形象往往決定了醫(yī)療器械的使用特點(diǎn)以及使用的用途。隨著當(dāng)前階段產(chǎn)品功能以及技術(shù)需求上的變化，在醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)過程中，一方面應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)療器械外部造型的實(shí)用性，另一方面還需要重視發(fā)展醫(yī)療器械外部形象的獨(dú)特性、創(chuàng)新性，同時(shí)，充分考慮人們?cè)谑褂眠^程中的生理和心理上的因素。另外，應(yīng)當(dāng)以企業(yè)在醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展過程中的實(shí)際情況以及所制定的相關(guān)策略為核心，把目前階段醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格以及售后服務(wù)、成本等都考慮在內(nèi)。根據(jù)工業(yè)化設(shè)計(jì)原則和原理來進(jìn)行醫(yī)療器械的發(fā)展是一種現(xiàn)代化的思維方式。

        第二，在技術(shù)方面，部分產(chǎn)品在質(zhì)量方面存在較大的安全隱患，需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量管理，通過提升醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量來發(fā)揮出設(shè)備作用效果。

        第三，從價(jià)格方面來說，醫(yī)療器械的工業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)重視成本上的控制，但是在進(jìn)行成本控制的過程中，應(yīng)當(dāng)重視對(duì)質(zhì)量的把控，要實(shí)現(xiàn)成本與質(zhì)量二者相互作用、相互制約。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的前提條件下，企業(yè)在進(jìn)行醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)過程中應(yīng)當(dāng)避免成本高于市場(chǎng)平均成本，這樣對(duì)于企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展來說是不利的，同時(shí)也是不利于企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。因此，在進(jìn)行醫(yī)療器械的工業(yè)化設(shè)計(jì)和改造中，最后需要關(guān)注的便是產(chǎn)品的成本問題?？梢詢?yōu)化管理策略以及生產(chǎn)方式，通過規(guī)?；纳a(chǎn)方式來降低產(chǎn)品成本，進(jìn)而提升產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中的優(yōu)勢(shì)。

3.1 注重產(chǎn)品外部形態(tài)及拓展產(chǎn)品設(shè)計(jì)創(chuàng)新

        在進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)當(dāng)從產(chǎn)品的外部形態(tài)以及拓展產(chǎn)品的設(shè)計(jì)創(chuàng)新程度兩個(gè)方面進(jìn)行控制。工業(yè)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)過程中如果單純考慮技術(shù)上的問題往往無法有效在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)，因此，在進(jìn)行工業(yè)設(shè)計(jì)過程中需要綜合考慮，分析現(xiàn)有設(shè)計(jì)所存在的問題，綜合考慮設(shè)計(jì)因素，進(jìn)而設(shè)計(jì)出最符合要求、協(xié)調(diào)一致的現(xiàn)代化創(chuàng)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中的優(yōu)勢(shì)。

        在實(shí)際的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中可以根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品，從實(shí)際出發(fā)，從改善用戶體驗(yàn)入手，進(jìn)行改進(jìn)。首先，解決用戶需求。比如在顯示性儀器的設(shè)計(jì)過程中，如果操作人員在進(jìn)行操作的過程中看不到相應(yīng)的數(shù)據(jù)和指標(biāo)，患者也無法看到，那么在改進(jìn)的過程中可以考慮使至少一方能夠在診斷的過程中看到相應(yīng)的指標(biāo)和特征，可以在設(shè)計(jì)的過程中加入對(duì)稱顯示器。以放射學(xué)所使用的有關(guān)儀器設(shè)備為例，通過加入對(duì)稱顯示器，一方面醫(yī)生能夠?qū)?shù)據(jù)指標(biāo)進(jìn)行記錄和觀測(cè)，另一方面患者自身也能夠觀察到相應(yīng)的指標(biāo)和數(shù)據(jù)[6]。其次，改善用戶體驗(yàn)。分析在工作臺(tái)和管理人員的實(shí)際工作過程中是否會(huì)出現(xiàn)不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象，如果有則應(yīng)當(dāng)尋找正確的方式進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。

        實(shí)際案例分析：

      以放療設(shè)備為例，在其工業(yè)設(shè)計(jì)過程中，首先應(yīng)當(dāng)構(gòu)造相應(yīng)的設(shè)計(jì)草圖，根據(jù)放療設(shè)備的實(shí)際情況與患者的實(shí)際情況設(shè)計(jì)設(shè)備的具體尺寸以及形狀等。其次，在設(shè)計(jì)的過程中就需要綜合考慮各方面的因素及條件。在放療設(shè)備的實(shí)際使用過程中能否符合人們的正常心理要求，是否會(huì)出現(xiàn)外形上的不協(xié)調(diào)、是否會(huì)讓患者在實(shí)際使用過程中出現(xiàn)一定的心理恐懼等。其次，病床在設(shè)計(jì)完成之后，外表的美觀性是否符合一定的標(biāo)準(zhǔn)，人們能否以一個(gè)積極的心態(tài)去使用，能否簡(jiǎn)單的操作等。種種問題都是醫(yī)療器械放療設(shè)備在實(shí)際設(shè)計(jì)過程中所需要考慮的。

3.2 優(yōu)化方案，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新

       在進(jìn)行設(shè)計(jì)方案的確定過程中，除了應(yīng)當(dāng)重視上述產(chǎn)品的功能、外部造型以及是否符合人們的使用心理之外，還應(yīng)當(dāng)重視對(duì)設(shè)備的實(shí)際設(shè)計(jì)成本、生產(chǎn)工藝是否成熟以及生產(chǎn)方式是否符合現(xiàn)代化的理念等入手進(jìn)行調(diào)整和控制，在技術(shù)上進(jìn)行反復(fù)斟酌，不斷優(yōu)化，進(jìn)而尋求正確的、有效的設(shè)計(jì)方案。進(jìn)行以工業(yè)設(shè)計(jì)理念為基礎(chǔ)的醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計(jì)能為產(chǎn)品在行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得較大優(yōu)勢(shì)。其原因在于，一方面其實(shí)現(xiàn)了成本上的最優(yōu)化原理，能夠通過正確的成本控制以及設(shè)計(jì)可持續(xù)來提升醫(yī)療器械企業(yè)的利益；另一方面在進(jìn)行設(shè)備的設(shè)計(jì)過程中，綜合考慮多方面因素，將各個(gè)設(shè)計(jì)要素結(jié)合起來，最終實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與變革。

3.3 建立多學(xué)科交叉研發(fā)體系，提高企業(yè)創(chuàng)新能力

       醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科互相交叉與融合的高科技產(chǎn)業(yè)，通常涉及到計(jì)算機(jī)技術(shù)、機(jī)械技術(shù)、化學(xué)技術(shù)、光學(xué)技術(shù)等多個(gè)學(xué)科，由此可見，在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)中建立有效的多學(xué)科交叉研發(fā)體系是全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)水平的有效途徑。隨著近年來國(guó)家對(duì)自主創(chuàng)新支持力度的不斷加大，多項(xiàng)相關(guān)政策也相繼出臺(tái)，多學(xué)科交叉研發(fā)體系已初步形成。部分研究所及企業(yè)已先后建立了相關(guān)研究機(jī)構(gòu)，多所高校（北京大學(xué)、清華大學(xué)等）亦成立了精密醫(yī)療儀器等相關(guān)專業(yè)，為國(guó)家輸送了大批高水平的醫(yī)療器械專業(yè)型人才。此外，出國(guó)深造者返國(guó)參與科學(xué)研究，將國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)帶至國(guó)內(nèi)，用于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的研發(fā)、設(shè)計(jì)，至此，一個(gè)多層次的醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新體系（應(yīng)用技術(shù)—新產(chǎn)品—新技術(shù)研究—工業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)）已初步形成，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)和設(shè)計(jì)生產(chǎn)。

        綜合上所述，從當(dāng)前階段醫(yī)療器械設(shè)備的工業(yè)化設(shè)計(jì)入手進(jìn)行分析和探究，一件好的醫(yī)療產(chǎn)品，在實(shí)際的設(shè)計(jì)過程中需要綜合考慮多方面因素，堅(jiān)持以人為本的理念進(jìn)行設(shè)計(jì)和創(chuàng)新，注重產(chǎn)品外部形態(tài)及拓展產(chǎn)品設(shè)計(jì)創(chuàng)新，通過優(yōu)化設(shè)計(jì)方案實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新，并通過建立多學(xué)科交叉研發(fā)體系的方式來提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)和設(shè)計(jì)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械企業(yè)的效益最大化，促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的良性可持續(xù)發(fā)展。

作者：宋修山 王毅 于新海 張浩

 單位：山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司