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序號

標(biāo)題

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發(fā)布日期

實施日期

1

乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例

國務(wù)院

生產(chǎn)嬰幼兒奶粉的企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系。應(yīng)當(dāng)保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分，不得添加任何可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的物質(zhì)。嬰幼兒奶粉標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量，詳細(xì)說明使用方法和注意事項。規(guī)定嬰幼兒奶粉召回、退市特別制度。

2008-10-09

2008-10-09

2

乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策（2009年修訂）

工信部、國家發(fā)改委

針對嬰幼兒奶粉，政策中提出生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，嬰幼兒奶粉應(yīng)保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分，不得添加任何可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的物質(zhì)；加工企業(yè)加強(qiáng)市場銷售跟蹤服務(wù)，發(fā)現(xiàn)可能危害嬰幼兒身體健康或生長發(fā)育的立即 啟動應(yīng)急處置機(jī)制，防止進(jìn)一步危害。

2009-06-26

2009-06-26

3

中華人民共和國食品安全法

全國人大

嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的逐批檢驗，生產(chǎn)中使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向監(jiān)理部門備案。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食藥監(jiān)管理部門注冊，注冊時，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

2015-04-24

2015-10-01

4

食品生產(chǎn)許可管理辦法

國家食藥總局

嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)；申請嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件；嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告；嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。

2015-08-31

2015-10-01

5

總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知

國家食藥總局

申請嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件；生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件；生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件；經(jīng)注冊或備案的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在辦理食品生產(chǎn)許可的變更前，辦理產(chǎn)品注冊或者備案變更手續(xù)。

2016-08-09

2016-10-01

序號

標(biāo)題

分類

核心提示

發(fā)布日期

實施日期

1

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

國家食藥總局

該辦法已于2016年3月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，自2016年10月1日起施行。

2016-06-06

2016-10-01

2

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》解讀

國家食藥總局

本解讀主要就制定辦法制定的重要性、嬰幼兒配方乳粉及產(chǎn)品配方的定義、適用范圍、注冊申請人的要求、注冊程序及時限、申報資料及要求、標(biāo)簽、說明書規(guī)定、變更和延續(xù)注冊、過渡期等方面進(jìn)行了解釋說明。

2016-06-13

2016-06-13

3

總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理過渡期的公告

國家食藥總局

自2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書，并在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號。2018年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售或已向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉，可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

2016-09-30

2016-09-30

序號

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分類

核心提示

發(fā)布日期

實施日期

1

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范的通知

國家食藥總局

要求嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合實際，真實、準(zhǔn)確、有效記錄生產(chǎn)經(jīng)營過程的信息，建立和完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)全過程信息可記錄、可追溯、可管控、可召回、可查詢。

2015-12-31

2015-12-31

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核心提示

發(fā)布日期

實施日期

1

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)的公告

國家食藥總局

就適用范圍、生產(chǎn)許可條件審查、 生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗和其他要求四部分,著重提高了企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)場所設(shè)備核查、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、檢驗檢測能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求進(jìn)行了說明。

2013-12-16

2013-12-16

2

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知

國家食藥總局

以《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》為重要依據(jù)，開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。

2013-12-24

2013-12-24

3

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查有關(guān)工作的通知

國家食藥總局

國內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉需符合下列要求

一、審查生產(chǎn)工藝。

二、審查基粉要求。

三、審查基粉配方。

四、審查基粉質(zhì)量控制措施。

五、經(jīng)審核通過的企業(yè)，應(yīng)在生產(chǎn)許可證副頁中注明使用進(jìn)口基粉的名稱和基粉生產(chǎn)工廠。

2014-03-31

2014-03-31

序號

標(biāo)題

分類

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發(fā)布日期

實施日期

1

進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

質(zhì)檢總局

《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2012年5月1日起施行。規(guī)定輸出食品的境外生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)的注冊及其監(jiān)督管理。

2012-03-22

2012-05-01

2

進(jìn)出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法

質(zhì)檢總局

《進(jìn)出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2013年5月1日起施行。所稱乳品包括初乳（初乳是指奶畜產(chǎn)犢后7天內(nèi)的乳）、生乳和乳制品。由乳為主要原料加工而成的食品，如：乳基嬰幼兒配方食品等。

2013-01-24

2013-05-01

3

質(zhì)檢總局關(guān)于加強(qiáng)進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉管理的公告

質(zhì)檢總局

自2014年5月1日起，未經(jīng)注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)的嬰幼兒配方乳粉不允許進(jìn)口。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉，其報檢日期到保質(zhì)期截止日不足3個月的，不予進(jìn)口。自2014年4月1日起，進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的中文標(biāo)簽必須在入境前已直接印制在最小銷售包裝上，不得在境內(nèi)加貼。產(chǎn)品包裝上無中文標(biāo)簽或者中文標(biāo)簽不符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，一律按不合格產(chǎn)品做退貨或銷毀處理。

2013-09-23

2013-09-23

4

關(guān)于開展進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉專項檢測工作的通知

質(zhì)檢總局

對首次進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉，開展覆蓋國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全 項目檢測；覆蓋所有嬰幼兒配方乳粉輸華生產(chǎn)企業(yè)的所有產(chǎn)品。同一注冊企業(yè)有多個品牌的， 應(yīng)覆蓋所有品牌。同一品牌有多個系列的，應(yīng)覆蓋所有系列。

2016-03-02

2016-03-02

序號

標(biāo)題

分類

核心提示

發(fā)布日期

實施日期

1

關(guān)于公布可用于嬰幼兒食品的菌種名單的公告

衛(wèi)生部

已批準(zhǔn)可用于嬰幼兒食品的菌種名單：嗜酸乳桿菌（僅限用于1歲以上幼兒的食品）、動物雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、鼠李糖乳桿菌。

2011-10-24

2011-10-24

2

關(guān)于嬰幼兒配方乳粉有關(guān)問題的復(fù)函

質(zhì)檢總局

監(jiān)督企業(yè)禁止用成品嬰幼兒配方乳粉還原再生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的行為。

2012-03-16

2012-03-16

3

國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知

國務(wù)院

制訂工作目標(biāo)，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉從源頭到消費全過程監(jiān)管，提高企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、檢驗檢測能力、人員素質(zhì)條件、環(huán)境條件控制和自主研發(fā)能力等方面的要求；成立專門小組，制定實施方案、細(xì)化目標(biāo)和措施、明確職責(zé)分工。

2013-06-16

2013-06-16

4

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知

國家食藥總局

成立嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全專門領(lǐng)導(dǎo)小組，明確和細(xì)化各級食品安全監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)，要求企業(yè)認(rèn)真查找在質(zhì)量安全控制和管理制度落實等方面存在的問題隱患，督促企業(yè)及時采取有效措施整改防范。

2013-08-02

2013-08-02

5

商務(wù)部辦公廳關(guān)于做好嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全有關(guān)工作的通知

商務(wù)部

加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉流通行業(yè)管理，做好嬰幼兒配方乳粉藥店專柜銷售試行工作、加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉的進(jìn)口管理、加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉零售商供應(yīng)商交易監(jiān)管、協(xié)助推動嬰幼兒配方乳粉流通管理相關(guān)法規(guī)制度建設(shè)。

2013-10-12

2013-10-12

6

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告

國家食藥總局

采取約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、查閱企業(yè)記錄、調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)控制資料、詢問企業(yè)員工、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗企業(yè)產(chǎn)品及所用原輔料、調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查

2013-11-27

2013-11-27

7

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告

國家食藥總局

禁止以委托加工、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)不得使用除牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品（包括乳蛋白、乳糖等）以外的其他動物乳和乳制品生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

2013-11-27

2013-11-27

8

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知

國家食藥總局

督促嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者落實監(jiān)管義務(wù)、加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉流通許可管理，嚴(yán)格審核和許可、強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營者銷售行為、加強(qiáng)部門協(xié)作配合，嚴(yán)厲查處違法行為

2013-12-18

2013-12-18

9

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知

國務(wù)院

實行自愿申請、專項許可、專柜銷售的原則，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉購進(jìn)、儲存、銷售行為。

2013-12-18

2013-12-18

10

關(guān)于內(nèi)地對香港出口嬰幼兒配方乳粉事宜的函

質(zhì)檢總局

向香港進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉，并示有特訂的程序要求，食物環(huán)境衛(wèi)生署食物安全中心建議香港進(jìn)口商進(jìn)口每批嬰幼兒配方奶粉應(yīng)附有由來源地的衛(wèi)生當(dāng)局所簽發(fā)的衛(wèi)生證明書，證明所進(jìn)口的食物適宜供人食用。

2016-07-06

2016-07-06

序號

標(biāo)題

分類

核心提示

發(fā)布日期

實施日期

1

國務(wù)院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)工業(yè)和信息化部等部門推動嬰幼兒配方乳粉企業(yè)兼并重組工作方案的通知

國務(wù)院

以完善產(chǎn)業(yè)政策和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)管理、采取多種方式推動企業(yè)兼并重組、規(guī)范企業(yè)兼并重組行為、支持兼并重組企業(yè)奶源基地建設(shè)等方面為工作重點和任務(wù)。

2014-06-06

2014-06-06