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       日前，上海市政府宣布，2018年上海將實施9方面18項政策舉措為企業(yè)減輕負擔。

       其中，在降低收費負擔方面，上海將落實國家清費舉措，降低4項地方權限行政事業(yè)性收費。一是解決電力接入最后1公里問題，研究城市道路挖掘修復費優(yōu)惠方案。二是推進內(nèi)外資企業(yè)政策統(tǒng)一，停止對租賃房屋、場地使用土地的外資企業(yè)征收土地使用費。三是降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費30%。四是規(guī)范特種設備檢驗檢測費收費項目，總體降標30%左右。

       2015年5月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《藥品 、醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊收費標準》《藥品注冊收費實施細則(試行)》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》，調整了藥品注冊收費標準，制定了醫(yī)療器械新的收費標準，該標準比1995年版本提高了10余倍，藥品注冊成本大大提高，以新藥申報為例，注冊成本是此前的17.83倍。

       2016年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》，2017年12月28日，又發(fā)布了《總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》，兩個政策之間出現(xiàn)了重大的變化，優(yōu)先審評審批的導向目標由解決藥品注冊申請積壓改為了鼓勵藥品創(chuàng)新。

       而本次上海降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費也將進一步利好創(chuàng)新藥企。