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新版CMA規(guī)則解讀

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-05-21 14:22

新版CMA規(guī)則解讀

        國家認監(jiān)委在2018年5月7日頒布了“國認實〔2018〕28號”國家認監(jiān)委《關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業(yè)標準的通知》,要求從2018年6月1日起啟用《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017),替代2016年5月31日國家認監(jiān)委印發(fā)的《國家認監(jiān)委關于印發(fā)<檢驗檢測機構資質認定評審準則>及釋義》。

 

        在國家認監(jiān)委的此通知中強調:檢驗檢測機構資質認定評審將繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式,進行認可。

 

詳細核對以上新的CMA規(guī)則要求,新舊的要求之間具體區(qū)別

 

a.增加了公正性、投訴、能力驗證、判定規(guī)則、驗證、確認等術語和定義。(條款3)

 

b.增加了檢驗檢測機構的最高管理者應對公正性作出承諾。(條款4.2.2)

 

c.場所環(huán)境增加了“檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求指定成文件”。(條款4.3.1)

 

d.設備管理中增加了“所有需要檢定、校準或有有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識,以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期。”(條款4.4.3)

 

e.合同評審中增加了“當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)定的符合性聲明(合格或不合格)時,檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構選擇的判定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意”(條款4.5.4)

 

f.分包中:應當事先取得委托人書面同意,改為應事先取得委托人的同意。刪除“書面”兩字。增加了:檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術標準等文件禁止分包的項目實施分包。(條款4.5.5)

 

g.不符合工作控制中明確了應(本部分僅列出增加的部分):

1)明確對不符合工作進行管理的責任和權力;

2)針對風險等級采取措施:

3)對不符合工作的嚴重性進行評價,包括對以前結果的影響分析:

6)規(guī)定批準恢復工作的職責。(條款4.5.9)

 

h.管理評審中更改了管理評審輸入信息及管理評審輸出內(nèi)容。

管理評審輸入應包括信息:

1)檢驗檢測機構相關的內(nèi)外部因素的變化:

2)目標的可行性:

3)政策和程序的適用性:

4)以往管理評審所采取措施的情況:

5)近期內(nèi)部審核的結果:

6)糾正措施:

7)由外部機構進行的評審:

8)工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機構活動范圍的變化:

9)客戶和員工的反饋:

10)投訴:

11)實施改進的有效性:

12)資源配備的合理性:

13)風險識別的可控性:

14)結果質量的保證性:

15)其他相關因素,如監(jiān)督活動和培訓。

管理評審輸出內(nèi)容:

1)管理體系及過程的有效性:

2)符合本標準要求的改進:

3)提供所需的資源:

4)變更的需求。

 

i.抽樣中增加了:“如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果,應在報告、證書中作出聲明”。(條款4.5.17)

 

j.結果有效性中增加了:“檢驗檢測機構可采用定期使用標準物質、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間的比對、機構內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。”(條款4.5.19)

 

k.結果報告中:

“客戶的名稱和地址(適用時)”變更為“客戶的名稱和聯(lián)系方式”;

“檢驗檢測檢報告或證書的批準人”變更為“檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期”。

增加了:

“檢驗檢測結果來自于外部提供者時要清晰標注。”

“檢驗檢測機構應該做出未經(jīng)本機構批準,不得復制(全文復制除外)報告或證書的聲明。”

“報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時,應有明確的標識。當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時,報告中應有免責聲明。”(條款4.5.20,條款4.5.21)

 

總的來看,這個新的要求其實是體現(xiàn)了“放管服”的改革精神,對檢驗檢測機構資質認定要求更加規(guī)范化也去除了一些不必要的規(guī)則,新要求相對老要求“放得更寬,特殊要求更加明確”。

 
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來源:嘉峪檢測網(wǎng)

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