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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-05-31 09:15
1、對待能力驗證結果的正確態(tài)度
實驗室不應只關心能力驗證結果是否滿意,需從能力驗證報告中獲取盡可能多的有用信息,如關注不同測量方法間的差異,實施機構提供的技術分析和建議等。
一次能力驗證結果并不不一定證明參加者的能力或技術水平的優(yōu)劣。即使在一個運作良好、有經(jīng)驗豐富工作人員的實驗室,偶爾也會得到異常數(shù)據(jù);
同樣,即使一個已由精密度試驗驗證為有效的標準測量方法,也有可能存在缺陷,而這個缺陷可能只在多輪能力驗證后才能顯現(xiàn);并且能力驗證計劃本身也可能存在缺陷。
因此能力驗證的結果不宜作為處罰實驗室的依據(jù)。
如果參加者總體水平參差不齊,結果比較離散,使用參加者的結果確定的能力評定標準差較大,即使參加者的結果并不理想(離指定值的偏差較大),也可能被評定為滿意。
如果參加者總體水平較高,結果比較集中,使用參加者的結果確定的能力評定標準差較小,即使參加者的結果離指定值的偏差很小,也可能被評定為不滿意。因此需關注在連續(xù)能力驗證計劃中參加者能力隨時間的變化情況
2、能力驗證不滿意的處理方法
根據(jù)CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,當實驗室在參加能力驗證中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時,應自行暫停在相應項目的證書/報告中使用CNAS認可標識,并按照實驗室體系文件的規(guī)定采取相應的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,實驗室自行恢復使用認可標識。實驗室的糾正措施和驗證活動(可行時)應在180天(自能力驗證最終報告發(fā)布之日起計)內(nèi)完成。實驗室應保存上述記錄以備評審組檢查。糾正措施有效性的驗證方式包括:再次參加能力驗證計劃(包括測量審核)或通過CNAS評審組的現(xiàn)場評價。
當實驗室能力驗證結果為可疑或有問題時,應對相應項目進行風險評估,必要時,采取預防或糾正措施。
造成結果不滿意或可疑(有問題)的原因,主要有管理和技術上的原因。管理原因如:抄寫錯誤、貼錯標識、小數(shù)點錯誤等。技術上的原因如:物品的儲存或前處理不當、測量方法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標準物質(zhì)/標準樣品異常、設備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。
當利用公議值確定能力評定標準差時,如果參加者總體水平高度一致,或由于串通而使得能力評定標準差較小,導致參加者結果不滿意(行動信號)時,參加者可聯(lián)系實施機構了解結果離群原因。如實驗室參加能力驗證的結果雖為不滿意,但仍符合認可項目依據(jù)的標準或規(guī)范所規(guī)定的判定要求,或當實驗室參加能力驗證結果為可疑或有問題時,實驗室應對相應項目進行風險評估,必要時,采取預防或糾正措施。
當參加者結果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相關人員是否理解并遵循測量程序;核查測量程序的所有細節(jié)是否正確;核查設備校準和試劑的成分;更換可疑的設備或試劑;與另一個實驗室進行人員、設備和/或試劑的比對測試。
3、多次參加能力驗證提高實驗室技術水平
在利用單次能力驗證結果的基礎上,實驗室可參加連續(xù)能力驗證計劃監(jiān)測其工作質(zhì)量隨時間的變化情況。參加的連續(xù)能力驗證需是同一參數(shù)在相同或近似水平范圍內(nèi)的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機誤差、系統(tǒng)誤差或人為錯誤等相關的潛在問題。
連續(xù)能力驗證結果的利用可采用統(tǒng)計或圖示的方法進行,其中將多輪次的能力評定結果制成控制圖,以此來監(jiān)測實驗室工作質(zhì)量隨時間的變化,識別實驗結果的趨勢和其他特征。

來源:實驗室ISO17025