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國際化妝品新聞月度回顧——2018年第5期

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-06-06 16:11

新聞匯總

歐洲

 

歐洲議會(huì)呼吁全球范圍內(nèi)禁止動(dòng)物測試(2018.05.03)

 

歐洲議會(huì)以絕大多數(shù)票通過決議(620名議員支持此舉,14人投反對(duì)票,18人棄權(quán)),即呼吁在2023年之前全球范圍內(nèi)禁止化妝品動(dòng)物試驗(yàn)。

該決議由8名歐洲議員于2017年10月草擬,呼吁歐盟委員會(huì)、理事會(huì)和成員國:

  • 在其他國家、地區(qū)和國際機(jī)構(gòu)的會(huì)議上,特別是與聯(lián)合國秘書長會(huì)面時(shí),提倡全面禁止化妝品動(dòng)物試驗(yàn);
  • 利用外交網(wǎng)絡(luò)建立聯(lián)盟支持,實(shí)現(xiàn)全球禁止;
  • 在聯(lián)合國框架內(nèi)草擬一項(xiàng)禁止化妝品動(dòng)物試驗(yàn)的國際公約,特別是要求將全球禁令列為聯(lián)合國大會(huì)下一次會(huì)議議程的一個(gè)項(xiàng)目;和
  • 確保歐盟動(dòng)物測試禁令不被任何正在進(jìn)行的貿(mào)易談判或WTO規(guī)則所削弱。

自2013年以來,歐盟市場上禁止銷售經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品。該決議表示,“里程碑式”禁令已經(jīng)表明,逐步停止化妝品的動(dòng)物測試是可能的。

除歐盟外,印度、以色列、新西蘭、瑞士和土耳其等國家都實(shí)施了動(dòng)物測試禁令。此外,該決議稱,韓國和澳大利亞已經(jīng)在實(shí)施這一禁令方面取得“重大進(jìn)展”。然而,由于全球約80%的國家仍允許進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及動(dòng)物化妝品的市場推廣,因此提出了全球禁令的建議。

 

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)稱需要進(jìn)一步考慮氯咪巴唑的安全性 (2018.05.31)

 

SCCS目前正在進(jìn)一步考慮防腐劑氯咪巴唑的安全性。該物質(zhì)在沖洗類洗發(fā)水中的使用,引起了成員國的關(guān)注。為了評(píng)估其總體暴露量,有必要重新評(píng)估其在以下產(chǎn)品類別中的使用濃度:面霜、護(hù)發(fā)乳和足部護(hù)理產(chǎn)品中的濃度最高為0.2%;沖洗類洗發(fā)水中的濃度最高為0.5%,而用作去屑劑時(shí),在此類產(chǎn)品中的濃度最高位2.0%。如果發(fā)現(xiàn)不安全,SCCS將會(huì)決定上述產(chǎn)品類別中該物質(zhì)的最大使用濃度。

征求意見的截止日期是6月。

 

丹麥一研究報(bào)告建議不要從美國流行網(wǎng)站購買化妝品(2018.05.01)

 

丹麥消費(fèi)者委員會(huì)經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)一些產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī),因此建議消費(fèi)者不要從美國某流行網(wǎng)站購買化妝品。

該委員會(huì)的研究人員從該網(wǎng)站購買了39種化妝品,據(jù)說它是丹麥第五大最受歡迎的網(wǎng)上商店。發(fā)現(xiàn)21種產(chǎn)品沒有列出歐盟化妝品法規(guī)要求的成分清單。另外,還發(fā)現(xiàn)一款知名面霜含有兩種禁用的過敏性防腐劑甲基異噻唑啉酮(MIT)和甲基氯異噻唑啉酮(MCI)。

 

美洲

美國夏威夷州擬自2021年起禁售含氧苯酮和(或)甲氧基肉桂酸辛酯的防曬產(chǎn)品 (2018.05.03)

 

多數(shù)防曬產(chǎn)品中含有氧苯酮(oxybenzone)和甲氧基肉桂酸辛酯(octinoxate),這兩種化學(xué)物質(zhì)對(duì)夏威夷的海洋環(huán)境和居住生態(tài)系統(tǒng)(包括保護(hù)夏威夷海岸線的珊瑚礁)造成了極大的危害。為此,由夏威夷州參議院于2018年1月發(fā)起,經(jīng)過數(shù)次修訂后,SB2571 SD2 HD2 CD1號(hào)決議最終得到夏威夷州參眾兩院通過。2018年5月3日,美國夏威夷州參議院向州長提交SB2571 SD2 HD2 CD1號(hào)決議,旨在對(duì)含氧苯酮、甲氧基肉桂酸辛酯的防曬產(chǎn)品實(shí)施禁售。

該決議規(guī)定,自2021年1月1日起,禁止銷售含有氧苯酮和(或)甲氧基肉桂酸辛酯的防曬產(chǎn)品,但不包括醫(yī)生處方產(chǎn)品。同時(shí),本決議不影響美國本土其他州關(guān)于防曬產(chǎn)品現(xiàn)行的法律規(guī)定。

但美國一些企業(yè)卻質(zhì)疑該決議。

 

美國食品藥品管理局(FDA)征求關(guān)于防曬劑研究指南的公眾意見 (2018.05.24)

 

美國FDA正在就活性成分在防曬霜和其他非處方產(chǎn)品中皮膚吸收的評(píng)估指南草案開展征求公眾意見。

該指南提出了最大使用試驗(yàn)(Maximal Usage Trials, MUsT)的方法,用于收集外用藥物(應(yīng)用于機(jī)體的)潛在風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。

2016年FDA最終指導(dǎo)文件中包含了MUsT研究作為證明防曬成分安全性和有效性的方法。該方法遭到來自公共防曬系統(tǒng)(PASS)聯(lián)盟(包括衛(wèi)生非政府組織、化學(xué)和防曬制造商以及皮膚科醫(yī)師)的抵制,他們表示研究的方法學(xué)沒有用于防曬成分的“既定方案”。

自20世紀(jì)90年代以來FDA尚未批準(zhǔn)新的活性防曬成分,并且早在2002年就積壓了8種防曬劑的申請。

國會(huì)在2014年通過了部分立法來解決這個(gè)問題。但該機(jī)構(gòu)表示,尚未收到足夠的數(shù)據(jù)證明這些成分“被普遍認(rèn)為是安全有效的”,所以依然有積壓現(xiàn)象。

 

加拿大暫時(shí)認(rèn)為環(huán)己酮是安全的 (2018.05.31)

 

加拿大政府的一項(xiàng)評(píng)估已暫時(shí)認(rèn)定環(huán)己酮和其他十種香料物質(zhì)對(duì)人類或環(huán)境無害,包括環(huán)十五內(nèi)酯exaltolide、十六內(nèi)酯hexadecanolide和環(huán)十五烷酮exaltone等。

這些物質(zhì)被用于某些消費(fèi)品中,包括身體乳液、淡香水、防曬霜和油漆。

評(píng)估小組發(fā)現(xiàn)只有三種物質(zhì)對(duì)人體健康有重要影響:鳶尾酮; 1-甲基α紫羅蘭酮;和環(huán)己酮。評(píng)估認(rèn)為,鳶尾酮和1-甲基-α-紫羅蘭酮幾乎沒有可用的危害信息。因此,該團(tuán)隊(duì)使用多個(gè)大鼠類似物研究(四種結(jié)構(gòu)非常相似的物質(zhì))數(shù)據(jù)進(jìn)行了交叉參考,以描述其危害特征。

評(píng)估結(jié)論認(rèn)為,所有11種物質(zhì)對(duì)人類健康的風(fēng)險(xiǎn)都很低。對(duì)于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),由于水生食物網(wǎng)的不利影響和生物蓄積潛力,鳶尾酮和1-甲基-α-紫羅蘭酮的風(fēng)險(xiǎn)適中;對(duì)于其他九種物質(zhì),斷定風(fēng)險(xiǎn)很低。

總體而言,評(píng)估結(jié)論認(rèn)為,這些物質(zhì)都不符合加拿大環(huán)境保護(hù)法案(Cepa)第64條中規(guī)定的任何標(biāo)準(zhǔn)。這意味著政府不太可能將這些物質(zhì)添加到有害物質(zhì)清單表1中,用于可能需要監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理措施的物質(zhì)。

加拿大政府將這些物質(zhì)評(píng)估作為化學(xué)品管理計(jì)劃(CMP)的一部分,而該計(jì)劃通常不需要考慮職業(yè)暴露。

政府已經(jīng)啟動(dòng)了篩選評(píng)估草案為期60天的公眾咨詢。有興趣的人士可以在五月之前提交意見。

 

亞洲

廣東省于2018年5月對(duì)22家化妝品企業(yè)開展飛行檢查 (2018.05)

 

根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的經(jīng)營場所及生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場所、質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了部分產(chǎn)品的備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,并對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。

對(duì)照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查記錄表》載明的化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查項(xiàng)目,本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問題:

一、機(jī)構(gòu)與人員方面

  • 企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)混亂,企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能按《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》組織實(shí)施質(zhì)量管理,企業(yè)不能提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)學(xué)歷、上崗考核等從業(yè)資質(zhì)證明。
  • 企業(yè)不能提供檢驗(yàn)員的培訓(xùn)學(xué)歷、上崗考核等從業(yè)資質(zhì)證明。

二、質(zhì)量管理方面

  • 企業(yè)所建質(zhì)量管理體系未能有效運(yùn)行。
  • 企業(yè)無培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)記錄、廠房設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等記錄;缺原料批號(hào)等可追溯信息。
  • 企業(yè)無物料放行記錄,無放行記錄即發(fā)貨銷售。

三、廠房與設(shè)施方面

生產(chǎn)車間衛(wèi)生狀況較差,未按照清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)要求進(jìn)行管理,未進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控。

四、設(shè)備管理方面

化驗(yàn)室pH 計(jì)、培養(yǎng)箱等檢驗(yàn)設(shè)備均已超過校準(zhǔn)有效期。

五、物料與產(chǎn)品管理方面

企業(yè)未能提供物料清單,且預(yù)配間發(fā)現(xiàn)過期的原料。

六、生產(chǎn)管理方面

  • 企業(yè)未建立產(chǎn)品批的定義。
  • 企業(yè)生產(chǎn)的部分產(chǎn)品備案的全成分信息與產(chǎn)品標(biāo)注的實(shí)際配方成分信息不一致,備案標(biāo)示成分11 種,實(shí)際配方成分為15 種。

處理措施:已責(zé)令企業(yè)整改.停產(chǎn)的企業(yè)移交市局依法處理。

 

2018 年3 月未準(zhǔn)入境的食品化妝品信息 (2018.05.07)

 

2018 年3 月,全國海關(guān)部門在入境貨物到達(dá)口岸接受監(jiān)管環(huán)節(jié),檢出質(zhì)量安全項(xiàng)目不合格并未準(zhǔn)入境的化妝品4 批。未準(zhǔn)入境的4 批化妝品為韓國的發(fā)用化妝品,原因是標(biāo)簽不合格。對(duì)以上未準(zhǔn)入境的化妝品均已在口岸退運(yùn)或銷毀。

 

2018 年4 月未準(zhǔn)入境的化妝品信息 (2018.05.15)

 

2018 年4 月,全國海關(guān)在入境貨物到達(dá)口岸接受監(jiān)管環(huán)節(jié),檢出質(zhì)量安全項(xiàng)目不合格并未準(zhǔn)入境的化妝品10 批。未準(zhǔn)入境的化妝品來自3 個(gè)國家或地區(qū), 涉及4 類產(chǎn)品,主要是發(fā)用、其他和膚用化妝品,主要項(xiàng)目是證書不合格、標(biāo)簽不合格和使用禁限用物質(zhì)。對(duì)以上未準(zhǔn)入境的化妝品均已在口岸退運(yùn)或銷毀。

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來源:INTERTEK

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