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1. 質量管理體系文件的判定依據是《檢驗檢測機構資質認定評審準則》。

2. 質量管理體系運行過程、運行記錄、人員操作的判定依據是《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、質量管理體系文件（包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）、檢測標準/方法、校準規(guī)法/方法等。

不符合項和觀察項判定時，應本著就近的原則，選擇與缺陷事實最相近文件和條款的規(guī)定。

不符合項應事實確鑿，其描述應客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報告、檢測校準的標準/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應盡可能簡潔，不加修飾。

對多個同類型的不符合項，評審組內部會議時，應匯總成一個典型的不符合項。

對多場所實驗室開具的不符合項報告應注意：對各個場所實驗室都有的相同的不符合項，應統(tǒng)一開一份不符合項；如果屬于總部的問題，不符合項應開在總部的管理機構；如果是涉及部分分場所實驗室的不符合項，可在不符合項報告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應分場所。

嚴禁評審組對有確鑿數據表明不符合項事實的問題，只作口頭交流，而不開不符合項的報告。

1. 被評審實驗室的某些規(guī)定或采取的措施可能導致相關的質量活動達不到預期的效果，尚無證據表明不符合項情況已發(fā)生。

2. 評審組已產生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進一步核實，對是否構成不符合項不能做出準確的判斷。

評審組開具的觀察項報告應將事實描述清楚，以便實驗室進一步調查和落實。

觀察項的提出，是為了提請實驗室注意，實驗室應納入其改進系統(tǒng)，必要時應制定糾正措施或預防措施。

對于觀察項，評審組不一定要求實驗室提供書面整改報告，但應要求實驗室對其觀察項進行說明，隨整改材料上報。

在監(jiān)督評審和復評審時，評審組應關注上次評審時開出的觀察項。