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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的批復(fù)

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-09-17 22:27

上海市食品藥品監(jiān)督管理局:
  
  你局《關(guān)于在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的請示》(滬食藥監(jiān)藥械流〔2015〕268號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復(fù)如下:
  
  一、同意你局在中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)按照國家藥品電子監(jiān)管相關(guān)要求,開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點相關(guān)工作。
  
  二、請你局嚴(yán)格實施并不斷完善試點方案,監(jiān)督相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼的賦碼試點工作,落實自由貿(mào)易試驗區(qū)管理機構(gòu)和境外制藥廠商的責(zé)任,確保賦碼藥品來源真實合法,賦碼過程符合規(guī)范。及時認(rèn)真分析和總結(jié)試點工作運行情況,為總局研究制定相關(guān)規(guī)定提供實踐經(jīng)驗。
  
  三、試點期間,總局如有政策調(diào)整或發(fā)布有關(guān)規(guī)定,你局應(yīng)當(dāng)確保在試點地區(qū)內(nèi)得到嚴(yán)格執(zhí)行。
  
  四、試點工作為期一年,期中請將試點進(jìn)展情況定期報告總局,期滿請?zhí)峤蝗婵偨Y(jié)報告。試點期間出現(xiàn)新問題、新情況請及時報告總局,并提出意見和建議。


                                         食品藥品監(jiān)管總局
                                          2015年5月11日

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來源:食藥監(jiān)總局

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