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　　為指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年5月19日

　　2015年第14號(hào)通告附件.docx