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東芝醫(yī)療召回89臺SAR顯示值可能偏低的超導型磁共振成像系統(tǒng)

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-06-11 15:18

東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 對 超導型磁共振成像系統(tǒng) 主動召回

佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司報告,由于 在自旋回波序列掃描中,操作者在穩(wěn)定模式開啟(Steady Mode ON)的情況下使用呼吸門控時,控制臺上顯示的SAR值可能低于實際SAR值的 原因, 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 對其生產(chǎn)的 超導型磁共振成像系統(tǒng)(注冊或備案號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3283425號,國食藥監(jiān)械(進)字2014第3283623號)主動召回。召回級別為二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

 

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

1個醫(yī)療器械正在主動召回!

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來源:國家藥監(jiān)局

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