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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-06-15 15:52
強制性產(chǎn)品認證自我聲明實施規(guī)則
CNCA-00C-008: 2018
引言
為深化質量認證制度改革創(chuàng)新、優(yōu)化認證程序，通過對標國際先進合格評定制度鼓勵企業(yè)強化主體責任、減輕制度性交易成本，在確保強制性認證制度體系持續(xù)有效健康運行的同時，允許部分強制性認證目錄內的產(chǎn)品在符合性風險基本可控的前提下，由生產(chǎn)者（制造商）采用自我聲明方式證明其所提供的產(chǎn)品能夠持續(xù)符合強制性產(chǎn)品認證適用標準及實施規(guī)則相關要求。
為規(guī)范強制性認證自我聲明中所涉及的相關活動，制定本實施規(guī)則。
產(chǎn)品生產(chǎn)與供應鏈所涉及各相關方，應按照法律法規(guī)、行政規(guī)范性文件的要求進行產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、進口、銷售、商業(yè)使用及合格評定等活動，以確保所提供產(chǎn)品能夠持續(xù)符合強制性認證適用標準及實施規(guī)則的相關要求。
本實施規(guī)則中所指的“自我聲明”是指：生產(chǎn)者依據(jù)本實施規(guī)則附件一中的“自我聲明程序A”或“自我聲明程序B”所實施的“合格評定+符合性信息報送+自我聲明”的符合性評價方式。
自我聲明與符合性信息報送可能涉及以下相關方：生產(chǎn)者（制造商）、授權代表、生產(chǎn)企業(yè)、進口商、銷售商、商業(yè)用戶等。
凡列入強制性認證目錄且被允許采用自我聲明方式證明產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證適用標準及實施規(guī)則相關要求的產(chǎn)品，須在完成對產(chǎn)品適用標準及相關要求符合性（以下簡稱產(chǎn)品符合性）評價、產(chǎn)品符合性信息報送并標注CCC標志后，方可出廠、銷售、進口或在其他經(jīng)營活動中使用。
1 范圍
本規(guī)則規(guī)定了強制性認證中以自我聲明方式證明產(chǎn)品符合性的合格評定活動所涉及的定義、自我聲明程序、符合性信息報送及自我聲明要求、CCC標志、自選實驗室要求、后市場監(jiān)督、相關方責任義務等要求。
本規(guī)則適用于強制性認證目錄中允許采用自我聲明方式證明產(chǎn)品符合性并標注CCC標志的產(chǎn)品。
2 定義
2.1生產(chǎn)者（制造商）
生產(chǎn)或委托他人設計、生產(chǎn)產(chǎn)品并以其名義/商標進行銷售，應對產(chǎn)品質量負主體責任的在中國境內注冊的具有法人地位的企業(yè)。
2.2授權代表
經(jīng)境外生產(chǎn)者（制造商）書面授權，代表境外生產(chǎn)者（制造商）向國家認監(jiān)委符合性信息報送系統(tǒng)提交自我聲明并報送產(chǎn)品符合性信息的在中國境內注冊的具有法人地位的企業(yè)。
注：境外生產(chǎn)者可以選擇其子公司、進口商或銷售者作為授權代表。
2.3生產(chǎn)企業(yè)
受生產(chǎn)者委托實際完成產(chǎn)品生產(chǎn)、裝配的企業(yè)。
2.4進口商
從境外進口產(chǎn)品到中國市場銷售的具有法人地位的中國境內企業(yè)。
2.5銷售者
對產(chǎn)品進行銷售的具有法人地位的中國境內企業(yè)。
2.6商業(yè)用戶
在中國境內使用產(chǎn)品從事商業(yè)經(jīng)營的公司或個人。
2.7自我聲明程序
用以確定產(chǎn)品是否滿足本規(guī)則以及強制性認證適用標準及實施規(guī)則相關要求的評價程序。
2.8自我聲明
生產(chǎn)者/授權代表為確認產(chǎn)品能夠滿足強制性認證適用標準及實施規(guī)則相關要求所做出的承諾。
2.9自選實驗室
生產(chǎn)者/授權代表自主選擇進行型式試驗的非強制性產(chǎn)品認證指定實驗室。
注：自選實驗室可以是生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)等自有的實驗室，也可以是其它具備資質的非強制性產(chǎn)品認證指定的第三方實驗室。
2.10強制性認證要求
強制性認證相關法律法規(guī)以及對應實施規(guī)則中所明確的產(chǎn)品范圍、認證依據(jù)等涉及產(chǎn)品符合性評價的要求。
3自我聲明程序
3.1生產(chǎn)者結合產(chǎn)品強制性認證有關要求，采用適當?shù)淖晕衣暶鞒绦驅Ξa(chǎn)品進行符合性評價。
自我聲明方式涉及自我聲明程序是指本實施規(guī)則提供的自我聲明程序A或自我聲明程序B，詳見附件一。
注1：所有允許采用自我聲明方式證明產(chǎn)品符合性的產(chǎn)品，生產(chǎn)者/授權代表可自愿選擇由指定認證機構按既有方式進行認證。
注2：所有允許采用自我聲明程序A證明產(chǎn)品符合性的產(chǎn)品，生產(chǎn)者/授權代表可自愿選擇由指定認證機構按既有方式進行認證或采用自我聲明程序B。
3.2 采用自我聲明程序A的產(chǎn)品由生產(chǎn)者/授權代表安排在自選實驗室進行產(chǎn)品型式試驗并出具型式試驗報告；采用自我聲明程序B的產(chǎn)品須由強制性認證指定實驗室進行產(chǎn)品型式試驗并出具型式試驗報告。
型式試驗及報告等應按照產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則相關要求進行。
3.3 生產(chǎn)者應建立技術文檔，技術文檔應至少包含附件二所要求的全部內容。
3.4生產(chǎn)者/授權代表應簽署自我聲明，自我聲明中應至少包含本規(guī)則附件三所要求的全部內容。
3.5生產(chǎn)者/授權代表應保存自我聲明相關資料；必要時，銷售者與商業(yè)用戶也應能提供或查詢其所銷售/使用產(chǎn)品的自我聲明信息。
3.6 產(chǎn)品設計、技術特性、相關強制性認證要求或自我聲明相關信息變更時，生產(chǎn)者/授權代表應根據(jù)變更內容補充評價產(chǎn)品符合性并更新自我聲明以及符合性信息。
4符合性信息報送及自我聲明要求
4.1符合性信息報送
產(chǎn)品出廠或進口前，生產(chǎn)者/授權代表應在信息報送系統(tǒng)中注冊并提交自我聲明并報送如下符合性信息：
a）境內生產(chǎn)者工商注冊證明；
b）授權代表工商注冊證明（僅適用于境外生產(chǎn)者）；
c）產(chǎn)品描述；
d）型式試驗依據(jù)標準信息；
e）型式試驗報告；
f）自選/指定實驗室信息及有關資質證書（適用時）；
g）工廠質量保證能力自查報告；
h) 生產(chǎn)者/授權代表簽署的自我聲明。
自我聲明及所報送的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)、商標等信息應與實際產(chǎn)品一致，并被型式試驗報告的內容所覆蓋。
承擔自我聲明產(chǎn)品型式試驗并出具報告的實驗室（自選或CCC指定實驗室）應結合生產(chǎn)者/授權代表實際，在符合性報送系統(tǒng)中注冊并報送該生產(chǎn)者/授權代表自我聲明產(chǎn)品的型式試驗報告以及相關信息。
4.2 自我聲明結果
符合性信息報送系統(tǒng)根據(jù)報送結果生成對應二維碼，并將結果予以公布。
生產(chǎn)者/授權代表簽署標注二維碼的自我聲明并在產(chǎn)品上標注CCC標志。
4.3報送信息的變更
產(chǎn)品設計、技術特性、相關強制性認證要求或其他自我聲明信息變更時，生產(chǎn)者/授權代表應根據(jù)變更內容補充評價產(chǎn)品符合性（必要時），并在符合性信息報送系統(tǒng)中更新技術文檔以及自我聲明信息。如涉及型式試驗報告內容變更，承擔自我聲明產(chǎn)品型式試驗并出報告的實驗室（自選實驗室/CCC指定實驗室）應結合生產(chǎn)者/授權代表實際，在符合性信息報送系統(tǒng)中注冊并報送該生產(chǎn)者/授權代表自我聲明產(chǎn)品的變更報告。
在原報送信息未注銷的情況下，變更報告只能用于原符合性信息的變更。
4.4 報送信息的注銷
生產(chǎn)者/授權代表可以根據(jù)需要，自行注銷報送的信息, 注銷后系統(tǒng)按要求保留原報送信息備查。
報送信息保留的有效期為10年，到期后系統(tǒng)自動注銷。生產(chǎn)者/授權代表如需要，可重新報送相關信息。
5 CCC標志
生產(chǎn)者/授權代表應確保對CCC標志的管理與使用符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《國家認監(jiān)委關于強制性產(chǎn)品認證標志改革事項的公告》（國家認監(jiān)委2018年第10號公告）等規(guī)定。
對于下列產(chǎn)品，不得標注CCC標志：
a）在本規(guī)則適用范圍內但未按本規(guī)則要求實施合格評定、簽署自我聲明并報送符合性信息的產(chǎn)品；
b）報送符合性信息后的產(chǎn)品變更但未更新符合性信息；
c）不符合強制性認證要求的產(chǎn)品。
采用自我聲明方式證明產(chǎn)品能夠持續(xù)符合強制性產(chǎn)品認證要求，并完成產(chǎn)品符合性信息報送的產(chǎn)品，應標注的CCC標志：
當產(chǎn)品的尺寸或特性不允許標注CCC標志，則應在產(chǎn)品最小包裝或者產(chǎn)品隨附的文件上標注CCC標志。
6 自選實驗室要求
6.1 自選實驗室的資質要求
自選實驗室的運行應符合其所在國家（地區(qū)）的法律法規(guī)要求。
生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)等自有實驗室的運行應符合GB/T 27025（或等效ISO/IEC 17025）標準要求，鼓勵通過CNAS（或等效認可機構）認可。
境內注冊的第三方實驗室應通過檢驗檢測機構資質認定。境外注冊的第三方實驗室須通過CNAS（或等效認可機構）認可。
6.2自選實驗室的能力要求
a）應具備技術能力開展相關強制性認證適用標準（有效版本）的檢測。
b）應指定適當?shù)娜藛T負責實驗室管理并支持CCC自我聲明方式自我聲明程序A的產(chǎn)品型式試驗的進行。
c）應確保實驗室人員按照強制性認證適用標準要求進行型式試驗；
d）應及時更新確保型式試驗有效實施所需的技術能力。
e）應具有出具完整、準確的型式試驗報告的能力。
f）所出具的型式試驗報告應能滿足生產(chǎn)者控制產(chǎn)品一致性和符合性的需要。
g）應能按照本實施規(guī)則的要求上傳并管理相關生產(chǎn)者/授權代表自我聲明產(chǎn)品的型式試驗報告、變更報告以及相關信息。
7 后市場監(jiān)督
7.1國家認監(jiān)委負責組織實施對自我聲明結果以及CCC標志使用的監(jiān)督管理。地方認證監(jiān)督管理部門負責對所轄區(qū)域內的自我聲明結果和CCC標志使用實施監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)有違反本規(guī)則規(guī)定行為的，需由省級認證監(jiān)督管理部門在認監(jiān)委符合性信息報送系統(tǒng)中上傳處置相關意見。
7.2當出現(xiàn)以下情形之一的，生產(chǎn)者/進口商/銷售商應停止出廠、進口、銷售并召回自我聲明對應產(chǎn)品；符合性信息報送系統(tǒng)撤銷生產(chǎn)者/授權代表相關的自我聲明及信息，在該生產(chǎn)者/授權代表未按相關法律法規(guī)要求完成整改前，暫停接受其新增自我聲明信息；有關失信信息納入社會信用體系統(tǒng)一記錄、披露：
a）自我聲明對應產(chǎn)品被各級認證監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查證明有嚴重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項目不合格的；
b）自我聲明對應產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導致質量安全事故的；
c）拒絕接受監(jiān)督抽樣的；
d）在中國境內注冊的未按規(guī)定使用自我聲明CCC標志的；
e）弄虛作假，采用不正當手段完成自我聲明及信息報送，或存在其他直接影響自我聲明結果有效性的嚴重違法違規(guī)行為的；
f）其他應予撤銷自我聲明及信息的情形。
7.3 當出現(xiàn)以下情形之一的，生產(chǎn)者/授權代表應實施整改并更新的相關信息，必要時，生產(chǎn)者/進口商/銷售商/商業(yè)用戶應停止銷售并召回相關產(chǎn)品：
a）出廠或進口產(chǎn)品與自我聲明對應產(chǎn)品不符的；
b）未按本規(guī)則要求正確標注CCC標志；
c）未按本規(guī)則要求簽署自我聲明；
d）自我聲明與符合性信息報送內容不符合本規(guī)則要求；
e）未能提供技術文檔或技術文檔不符合本規(guī)則要求；
f）產(chǎn)品或其外包裝/隨附文件未標示生產(chǎn)者以及進口商相關信息；
g）未能滿足本規(guī)則的其他管理要求的。
7.4 對于出現(xiàn)7.2中違規(guī)行為或出現(xiàn)7.3中違規(guī)行為兩次的生產(chǎn)者/進口商/銷售商/商業(yè)用戶，認監(jiān)委將公布名單及處罰結果.
8 相關方責任義務
采用本規(guī)則自我聲明方式所涉及的生產(chǎn)者（制造商）、授權代表、銷售者、進口商、商業(yè)用戶等，應嚴格按《中國人民共和國產(chǎn)品質量法》等法律法規(guī)的要求，對產(chǎn)品質量承擔相應責任和義務。
附件一 自我聲明程序
1 自我聲明程序A
1.1 生產(chǎn)者按照本自我聲明程序中的要求實施內部質量控制，以確保其承擔產(chǎn)品的質量責任滿足本規(guī)則的要求；
1.2 產(chǎn)品由自選實驗室進行型式試驗并出具型式試驗報告，證明產(chǎn)品符合強制性認證產(chǎn)品適用標準要求；
1.3 生產(chǎn)者根據(jù)本規(guī)則附件二的要求建立技術文檔；
1.4 生產(chǎn)者應以保證其自我聲明的產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證適用標準要求為目標，根據(jù)本規(guī)則及相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立工廠質量保證能力并進行自查，出具自查報告；
1.5 生產(chǎn)者應對其自我聲明的產(chǎn)品標注CCC標志；
1.6 生產(chǎn)者/授權代表應對具體產(chǎn)品簽署CCC自我聲明并在完成符合性信息報送之日起至少保存10年備查。CCC自我聲明中應寫明具體的產(chǎn)品型號名稱；
1.7 生產(chǎn)者/授權代表應能按認證監(jiān)督管理部門以及市場監(jiān)督管理部門要求提供CCC自我聲明及相關資料；
2 自我聲明程序B
2.1 生產(chǎn)者按照本自我聲明程序中的要求實施內部質量控制，以確保其承擔產(chǎn)品的質量責任滿足本規(guī)則的要求；
2.2 產(chǎn)品應由CCC指定實驗室進行型式試驗并出具型式試驗報告，證明產(chǎn)品符合強制性認證產(chǎn)品適用標準要求；
2.3 生產(chǎn)者根據(jù)本規(guī)則附件二的要求建立技術文檔；
2.4 生產(chǎn)者應以保證其自我聲明的產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證適用標準要求為目標，根據(jù)本規(guī)則及相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立工廠質量保證能力并進行自查，出具自查報告；
2.5 生產(chǎn)者應對其自我聲明的產(chǎn)品標注CCC標志；
2.6 生產(chǎn)者/授權代表應對具體產(chǎn)品簽署CCC自我聲明并在完成符合性信息報送之日起至少保存10年備查。CCC自我聲明中應寫明具體的產(chǎn)品型號名稱；
2.7 生產(chǎn)者/授權代表應能按認證監(jiān)督管理部門以及市場監(jiān)督管理部門要求提供CCC自我聲明及相關資料。
附件二 技術文檔
生產(chǎn)者應建立技術文檔。技術文檔應足以證實產(chǎn)品滿足強制性認證要求，應包含充分的風險評價分析。技術文檔應規(guī)定相關的要求并包含產(chǎn)品設計、生產(chǎn)以及使用的信息。
只要適用，技術文檔應至少包含以下內容：
1. 產(chǎn)品描述；
2. 產(chǎn)品的技術資料，例如：設計與生產(chǎn)圖紙、關鍵件清單、電路圖、結構圖等；
3. 對技術資料的描述與解釋，產(chǎn)品使用/操作說明；
4. 產(chǎn)品的強制性認證適用標準清單；
5. 型式試驗報告。
附件三 CCC自我聲明內容
CCC自我聲明 （No. xxxxxxxx）
1. 產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品種類編號
2. 產(chǎn)品型號規(guī)格
3. 生產(chǎn)者的注冊名稱、地址
4. 授權代表（如有）的注冊名稱和地址
5. 生產(chǎn)企業(yè)的注冊名稱和地址
6. 自我聲明與符合性信息報送實施規(guī)則名稱及編號
7. 產(chǎn)品適用的強制性認證標準編號
8. 對應的型式試驗報告編號
9. 生產(chǎn)者或授權代表（適用時）對自我聲明承擔全部責任的聲明
10. 生產(chǎn)者委托授權代表報送自我聲明相關產(chǎn)品符合性信息并承擔自我聲明責任的聲明（適用時）
11. 其他信息
生產(chǎn)者簽章 授權代表簽章（適用時）
（自我聲明地點與時間） （自我聲明地點與時間）
（代表姓名，職務）（簽名） （代表姓名，職務）（簽名）
電話： 電話：
電子郵箱： 電子郵箱：
來源：國家市監(jiān)局
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