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藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-06-22 08:33

各有關(guān)單位：

 

 

　　為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

　　為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則內(nèi)容的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。

　　請(qǐng)將反饋意見以電子郵件的形式于2018年7月21日前反饋我中心。

　　

 

聯(lián)系人：陳寬、司國穎

　　電話：010-86452843、010-86452854

　　電子郵箱：chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓 

　　郵編：100081

 

附件：1.《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）
　　　2.《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》反饋意見表

來源：藥監(jiān)局評(píng)審中心