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嘉峪檢測網(wǎng) 2019-08-23 18:25
1、成本較低,可以不必消毒重復(fù)使用,適合用作一次性醫(yī)療器械的生產(chǎn)原料;
2、加工簡單,利用其塑性可以加工成各種各樣有用的結(jié)構(gòu),而金屬和玻璃很難制造成復(fù)雜結(jié)構(gòu)的制品;
3、堅韌,富有彈性,不象玻璃那樣易破碎;
4、具有良好的化學(xué)惰性和生物安全性。
這些性能優(yōu)勢使高分子材料在醫(yī)療器材中具有廣泛應(yīng)用,主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能,使不同樹脂的最佳性能體現(xiàn)出來,如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/彈性體等共混改性。
由于要與藥液接觸或與人體接觸,醫(yī)用高分子材料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡單來說,塑料材料中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體,不會引起組織器官的毒性和損傷,對人體是無毒無害的。為了確保醫(yī)用塑料的生物安全性,通常在市面銷售的醫(yī)用塑料都是通過醫(yī)療權(quán)威部門的認(rèn)證和檢測,并且明確告知使用者哪些牌號是醫(yī)療級的。
美國的醫(yī)用高分子材料通常會通過FDA認(rèn)證和USPVI生物檢測,我國醫(yī)療級的高分子材料通常經(jīng)過檢測中心的檢測。目前國內(nèi)還有相當(dāng)一部分醫(yī)用高分子材料未經(jīng)嚴(yán)格意義上的生物安全認(rèn)證,但隨著法規(guī)的逐漸健全,這些情況會越來越改善。
根據(jù)器械制品的結(jié)構(gòu)和強度要求,我們來選擇合適的高分子材料類型和恰當(dāng)?shù)呐铺?,并確定材料的加工工藝。
醫(yī)用高分子材料及其應(yīng)用介紹匯總:













































來源:醫(yī)用耗材研發(fā)