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關(guān)于實驗室中供應(yīng)品采購驗收

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-06-26 09:33

供應(yīng)品的符合性檢查

1.儀器設(shè)備(含軟件)及其零配件

儀器設(shè)備的符合性檢查,俗稱驗收,是采購的最后環(huán)節(jié),又是設(shè)備日常管理的起點。通過驗收,實驗室對儀器設(shè)備技術(shù)性能有了初步了解,并著手建立原始檔案。儀器設(shè)備的驗收過程包括以下3個步驟:

(1)準(zhǔn)備工作

設(shè)備管理部門、使用部門熟悉驗收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),共同制定詳細的驗收方案。

(2)核對憑證與實物點驗

核對憑證是核對隨機技術(shù)資料(包括出廠合格證和保修單)所述的制造商、型號規(guī)格、批號、數(shù)量、性能與采購合同/招標(biāo)書是否一致。實物點驗是檢查設(shè)備、附件、配件與數(shù)量與采購合同/招標(biāo)書是否一致,外觀是否完好。若儀器設(shè)備與采購文件不符,應(yīng)予退貨或換貨;若與采購文件相符,但與隨機資料不符,此時應(yīng)迅速與供應(yīng)商聯(lián)系,待資料齊全后再行驗收。約定由第三方校準(zhǔn)或檢定的,要檢查是否提供了第三方的有效證書。

(3)質(zhì)量檢查

檢查功能是否正常,計量性能是否滿足要求。對于第三方校準(zhǔn)或檢定的,要對證書所提供的數(shù)據(jù)進行分析,檢查是否符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。若實驗室具有驗收能力,應(yīng)及時安排具備資質(zhì)能力的人員進行,并出具校準(zhǔn)/檢定證書。對于大型、精密、貴重設(shè)備,通常由供應(yīng)商派出技術(shù)人員進行安裝調(diào)試,調(diào)試完成后再由實驗室驗收。必要時可試用一段時間,包括使用標(biāo)準(zhǔn)樣品和實物樣品試用。兩者的差異在于,用實物樣品試驗時存在“干擾因素”,可檢查儀器設(shè)備的“抗干擾能力”。

驗收工作完成后應(yīng)編制驗收報告,同時將各種驗收記錄與驗收報告、校準(zhǔn)/檢定證書一并歸檔。對驗收合格的儀器設(shè)備應(yīng)建立專門的賬目和檔案,移交使用部門并進入日常運行管理。

如果驗收發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求,應(yīng)按照事先約定予以退貨、更換,并根據(jù)情況酌情索賠。除另有約定外,所有驗收程序必須在規(guī)定的“索賠期”內(nèi)完成(特別是進口物資),以免造成經(jīng)濟損失。

2.化學(xué)試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

通常情況下,實驗室都需要采購易耗品或易變質(zhì)物品,如培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、試劑盒和玻璃器皿。由于易耗品是一次性使用的,大多價格不高,實驗室容易忽視對其供應(yīng)商的評價。但若其質(zhì)量影響檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量,就應(yīng)遵循與設(shè)備采購?fù)瑯拥脑瓌t,并要求供方提供消耗品的檢測/檢驗報告。根據(jù)CNAS-CL52《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》,適用時,實驗室應(yīng)對這些易耗品或易變質(zhì)物品的品名、規(guī)格、等級、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成分、包裝、貯存、數(shù)量、合格證明等進行符合性檢查或驗證。對商品化的試劑盒,實驗室應(yīng)核查該試劑盒已經(jīng)過技術(shù)評價,并有相應(yīng)的信息或記錄予以證明。當(dāng)某一品牌的物品驗收的不合格比例較高時,實驗室應(yīng)考慮更換該供應(yīng)品的品牌。

若采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)關(guān)注是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其證書和標(biāo)簽是否符合CNAS-CL30《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》。

CNAS-CL30《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》“4.6.2試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗收”要求,采購的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)檢查標(biāo)簽、證書或其他證明文件的信息,必要和可行時應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臋z測手段,以確保滿足檢測方法的要求。特別是痕量分析,應(yīng)關(guān)注試劑空白對檢測結(jié)果的影響。實驗室應(yīng)確保實驗用水達到規(guī)定的質(zhì)量要求。應(yīng)定期檢查水凈化系統(tǒng)的性能以確認制備的水滿足檢測要求,并保存此類檢查的記錄。

消耗品的接收與存儲有別于測量設(shè)備,特別是危險化學(xué)品,一旦管理不善可能造成安全事故,實驗室應(yīng)從接收、存儲、領(lǐng)取、使用、處置各環(huán)節(jié)予以控制。根據(jù)CNAS-CL10“4.6.1試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存”的要求,試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在制備、儲存和使用過程中,應(yīng)特別關(guān)注特定要求,包括其毒性、對熱、空氣和光的穩(wěn)定性、與其他化學(xué)試劑的反應(yīng)、儲存環(huán)境等。

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來源:實驗室ISO17025

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