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藥監(jiān)局發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2019年7月1日生效

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2018-06-29 16:52

 

近日,國(guó)家藥監(jiān)理局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告7項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)如下,2019年7月1日實(shí)施。

 
 

YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年7月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱如下:

YY 0104—2018

三棱針

YY 0780—2018

電針治療儀

YY/T 1587—2018

醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡

YY/T 1607—2018

醫(yī)療器械輻射滅菌劑量設(shè)定的方法

YY/T 1608—2018

醫(yī)療器械輻射滅菌驗(yàn)證劑量實(shí)驗(yàn)和滅菌劑量審核的抽樣方法

YY/T 1609—2018

卡式蒸汽滅菌器

  標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見(jiàn)附件。
  特此公告?!?/span>


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年6月26日

附件:YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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