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我院于2018年6月21日組織召開了“納米技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測及臨床前評價技術(shù)”學術(shù)交流活動。來自國內(nèi)藥品監(jiān)管機構(gòu)、納米技術(shù)產(chǎn)品基礎(chǔ)研究、臨床研究及非臨床評價研究的專家、學者及30余家納米技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)人員共同參與，對納米技術(shù)產(chǎn)品的歷史回顧、研發(fā)現(xiàn)狀和存在問題進行了討論和交流，同時對我院起草的《納米材料遺傳毒性試驗方法選擇的技術(shù)要點（征求意見稿）》（以下簡稱《遺傳毒性技術(shù)要點》），以及我院聯(lián)合國家納米科學中心共同起草的《含銀敷料中銀的表征和體外釋放實驗技術(shù)要點（征求意見稿）》（以下簡稱《含銀敷料技術(shù)要點》）的關(guān)鍵問題進行了討論。

學術(shù)交流會前及會后，參會代表就《遺傳毒性技術(shù)要點》與《含銀敷料技術(shù)要點》的具體內(nèi)容提出了反饋意見。共收到來自35個單位的66條反饋意見（含重復意見）。起草小組對反饋意見進行了梳理，同時綜合學術(shù)交流會上的專家意見，對上述兩個《技術(shù)要點》進行了修改和完善，其中有47條反饋意見全部或部分采納。

現(xiàn)就《遺傳毒性技術(shù)要點》與《含銀敷料技術(shù)要點》的征求意見稿（附編制說明）進一步向社會進行廣泛征求意見，歡迎納米技術(shù)產(chǎn)品各相關(guān)領(lǐng)域研究人員如有任何修改意見和疑問請及時反饋給起草小組。本次征求意見后，起草小組將對《遺傳毒性技術(shù)要點》與《含銀敷料技術(shù)要點》做進一步修改及完善，并予以在《中國藥事》雜志發(fā)表，并在中國食品藥品檢定研究院外網(wǎng)發(fā)布。征求意見截止時間為2018年7月20日。

聯(lián)系方式：

徐麗明：xuliming@nifdc.org.cn

文海若：wenhairuo@nifdc.org.cn

附件：

《納米材料遺傳毒性試驗方法選擇的技術(shù)要點 》(征求意見稿).pdf

《含銀敷料中銀的表征和體外釋放實驗技術(shù)要點》(征求意見稿).pdf