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國際化妝品新聞月度回顧——2018年第6期新聞匯總。

歐洲

意大利擬禁止塑料微珠用于沖洗類化妝品 (2018.06.08)

意大利已向歐洲委員會通報了禁止生產(chǎn)和銷售含有微塑料的沖洗類化妝品的計劃。該禁令草案適用于不溶于水且尺寸小于5毫米的固體塑料顆粒，將于2020年1月1日起實施。該法規(guī)還禁止使用塑料、不可生物降解和不可堆肥的耳朵清潔棒，實施日期為2019年1月1日。從此日起，“可銷售”耳棒的制造商還必須在包裝上包含有關(guān)如何正確處理棒的信息。違反這兩項禁令的人將被處以2,500-25,000歐元的罰款；如果產(chǎn)品數(shù)量巨大或其價值超過違法者總營業(yè)額的20％，則罰款額度可以大幅增加。

塑料微珠污染，特別是其對海洋的影響，在過去幾年一直是一個關(guān)鍵問題；塑料微珠已成為許多當局試圖阻止其釋放到環(huán)境中的一個重點。許多國家已經(jīng)采取措施解決這個問題，包括美國和加拿大等。

歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于兩種苯乙烯/丙烯酸酯類的意見 (2018.06.28)

SCCS發(fā)表了關(guān)于苯乙烯/丙烯酸酯共聚物（納米）和苯乙烯/丙烯酸鈉共聚物（納米）的意見。

考慮到合理可預(yù)見的暴露情形，SCCS曾被要求給出關(guān)于兩種物質(zhì)用于停留類化妝品中且濃度不超過0.06%是安全的意見。然而，在發(fā)布的意見中，SCCS表示因為申請人提交的數(shù)據(jù)“不足以評估可能的毒性”無法得出結(jié)論。

歐盟委員會發(fā)布歐盟化妝品法規(guī)修訂案 (2018.06.28)

歐盟委員會已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于2018年7月初生效的化妝品法規(guī)的修正案。修正案已于6月21日在歐盟官方公報上公布。 它們將在公布日期后20天生效。

即歐盟化妝品法規(guī)附錄VI《化妝品準用防曬劑清單》新增物質(zhì)亞甲基雙 - 苯并三唑基四甲基丁基苯酚（methylene bis-benzotriazolyl tetramethylbutylphenol，簡稱MBBT，CAS號為103597-45-1） - 將被授權(quán)在化妝品中用作防曬劑，最大使用濃度為10%。目前無納米MBBT的相關(guān)規(guī)定。

美洲

加拿大將色素紅4列至化妝品限用清單 (2018.06.19)

根據(jù)最近發(fā)布的化妝品成分最新清單修正案，加拿大已將化妝品中的限用物質(zhì)清單添加了色素紅4（Red 4），允許使用的最大濃度為3%。

之前，該清單禁止了甲基異噻唑啉酮用于停留類化妝品；用于沖洗類化妝品中最大允許濃度降至0.0015％。這一規(guī)定與歐洲保持一致。

亞洲

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次化妝品不合格的通告（2018年第39號）(2018.06.08)

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等檢驗，標示為廣州市勝梅化妝品有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)（代理）的18批次化妝品不合格（詳情請見鏈接）。

不合格原因主要為：霉菌和酵母菌、菌落總數(shù)等微生物不符合要求；非法添加地塞米松、氟輕松、曲安奈德、潑尼松、曲安奈德醋酸酯、氯霉素、甲硝唑等物質(zhì)。

上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標識管理規(guī)定》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求上海、北京和廣東省（市）食品藥品監(jiān)督管理局核實后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（代理商）對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴肅處理；要求甘肅、湖南、江蘇、江西、內(nèi)蒙古、寧夏、陜西、重慶和四川?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進貨渠道，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關(guān)。上述省級食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報并報告國家藥品監(jiān)督管理局。

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于27批次化妝品不合格的通告（2018年第45號）(2018-06-25)

經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所等檢驗，標示為廣州博羿化妝品有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)（代理）的27批次化妝品不合格（詳情請見鏈接）。

所列不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求上海、新疆、湖北和廣東?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局核實后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（代理商）對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴肅處理；要求廣東、廣西、貴州、西藏、河南、湖北、青海、山西、新疆和浙江省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進貨渠道，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關(guān)。上述省級食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報并報告國家藥品監(jiān)督管理局。

國家藥監(jiān)局公布2018年1-5月藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件信息 (2018-06-19)

國家藥監(jiān)局組建以來，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為，認真貫徹落實習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求，2018年1-5月，各級食品藥品監(jiān)管部門共查處并公布化妝品2290件，。案件詳細信息可以瀏覽案件辦理單位政府網(wǎng)站查詢。

全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)將持續(xù)保持高壓態(tài)勢，加大案件查辦力度，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法違規(guī)行為，維護人民群眾身體健康和生命安全。

根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》，本次檢查重點檢查了五家企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質(zhì)量管理體系文件、記錄等情況，以及產(chǎn)品備案和可追溯情況，經(jīng)查，未發(fā)現(xiàn)不符合項。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于不合格化妝品的通告（2018年第1期）(2018.06.05)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了化妝品安全專項整治行動，經(jīng)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)標示為“神農(nóng)故事祛痘精華霜”等3批次產(chǎn)品存在非法添加禁用物質(zhì)（甲硝唑、氧氟沙星、灰黃霉素、地塞米松）問題（詳見請鏈接），產(chǎn)品不合格。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求：相關(guān)地市食品藥品監(jiān)管部門依法對相關(guān)企業(yè)立案調(diào)查，立即責(zé)令企業(yè)召回不合格產(chǎn)品，徹底查清不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量和流向，并將相關(guān)信息通報產(chǎn)品流向地的食品藥品監(jiān)管部門；對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究相關(guān)經(jīng)營企業(yè)的進貨渠道，嚴厲打擊制假售假化妝品行為；在查清事實的基礎(chǔ)上，對企業(yè)違法違規(guī)問題依法查處，并向社會公開。

各地化妝品經(jīng)營使用者應(yīng)立即停止銷售使用、就地下架封存上述不合格產(chǎn)品，并將有關(guān)情況報告當?shù)乜h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門。提醒廣大消費者，應(yīng)關(guān)注監(jiān)管部門發(fā)布的不合格化妝品信息，通過正規(guī)渠道購買化妝品。如發(fā)現(xiàn)被通報的不合格產(chǎn)品仍在銷售的，請及時進行投訴舉報。舉報電話：12331。

廣東省食品藥品管理局對5家化妝品公司開展日常檢查 (2018.06.06)

根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》，本次檢查重點檢查了五家企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、實驗室、留樣室等場所及質(zhì)量管理體系文件、記錄等情況，以及產(chǎn)品備案和可追溯情況，經(jīng)查，未發(fā)現(xiàn)不符合項。

產(chǎn)品召回

歐盟