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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2018-07-06 16:14
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》(總局2017年第187號(hào)通告),同時(shí)參考《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2017年修訂版)中注冊(cè)單元?jiǎng)澐值脑瓌t,電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊(cè)單元。

來(lái)源:中國(guó)器審