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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2018-07-09 12:27
近日,藥監(jiān)局公布飛檢結(jié)果:5家廣東省化妝品有限公司責(zé)令整改,此次飛檢主要存在的問(wèn)題有企業(yè)原料制度落實(shí)不到位、檢驗(yàn)管理制度未落實(shí)、實(shí)際投料與備案配方不一致、生產(chǎn)管理不規(guī)范、備案歸檔資料不全、質(zhì)量管理制度不健全、實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程記錄與制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程不一致、企業(yè)留樣管理制度未落實(shí)、生產(chǎn)記錄不全、部分員工未辦理健康證以及未建立召回管理制度和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。具體內(nèi)容如下:
廣州市碧瑩化妝品有限公司
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了玻尿酸巨乳液(批號(hào):180227X51)、麗芝雅嫩膚凈顏祛痘膏(批號(hào):180416X31)、冰菊茶樹油祛痘控油潔面膏(批號(hào):180502X51)、韓佳妮防曬霜(批號(hào):180302X21)和韓美素蘆薈舒緩平靜面膜(批號(hào):170913X21)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)韓佳妮防曬霜(批號(hào):180302X21)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。
本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問(wèn)題:
1.企業(yè)原料制度落實(shí)不到位,抽查部分原料未標(biāo)識(shí),低溫保存原料的冰柜不能正常運(yùn)作;
2.未落實(shí)檢驗(yàn)管理制度,實(shí)驗(yàn)室原始記錄不完善,設(shè)備儀器未按期校準(zhǔn),檢驗(yàn)員資質(zhì)不符合要求。
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企業(yè)名稱 |
廣州市碧瑩化妝品有限公司 |
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生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證編號(hào) |
粵妝20160737 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月28日 |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了玻尿酸巨乳液(批號(hào):180227X51)、麗芝雅嫩膚凈顏祛痘膏(批號(hào):180416X31)、冰菊茶樹油祛痘控油潔面膏(批號(hào):180502X51)、韓佳妮防曬霜(批號(hào):180302X21)和韓美素蘆薈舒緩平靜面膜(批號(hào):170913X21)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)韓佳妮防曬霜(批號(hào):180302X21)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。 |
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處理措施 |
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已責(zé)令企業(yè)整改上述問(wèn)題,移交廣州市白云區(qū)局跟進(jìn)處理。 |
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發(fā)布日期 |
2018年7月3日 |
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廣州市婷采化妝品有限公司
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了韓愛(ài)多肽修護(hù)童顏冰膜(批號(hào):18A04)、雅維斯健膚修護(hù)冰晶(批號(hào):18C08)、德方祛痘保濕調(diào)理面貼膜(批號(hào):18E0802)、妮薇雅姿潤(rùn)潤(rùn)補(bǔ)水霜(批號(hào):17L19)和妮薇雅姿緊致彈潤(rùn)魚子修護(hù)眼精華(批號(hào):18E15)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)德方祛痘保濕調(diào)理面貼膜(批號(hào):18E0802)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。
本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問(wèn)題:
1.德方祛痘保濕調(diào)理面貼膜(批號(hào):18E0802)實(shí)際投料與備案配方不一致;
2.企業(yè)原料制度落實(shí)不到位,抽查部分原料未標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)信息不完整;
3.生產(chǎn)管理不規(guī)范,生產(chǎn)操作未在規(guī)定的功能區(qū)內(nèi)進(jìn)行,擅自在工具間內(nèi)灌裝德方祛痘保濕系列產(chǎn)品試用裝。
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企業(yè)名稱 |
廣州市婷采化妝品有限公司 |
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生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證編號(hào) |
粵妝20160712 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月26日 |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了韓愛(ài)多肽修護(hù)童顏冰膜(批號(hào):18A04)、雅維斯健膚修護(hù)冰晶(批號(hào):18C08)、德方祛痘保濕調(diào)理面貼膜(批號(hào):18E0802)、妮薇雅姿潤(rùn)潤(rùn)補(bǔ)水霜(批號(hào):17L19)和妮薇雅姿緊致彈潤(rùn)魚子修護(hù)眼精華(批號(hào):18E15)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)德方祛痘保濕調(diào)理面貼膜(批號(hào):18E0802)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。 |
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處理措施 |
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已責(zé)令企業(yè)整改上述問(wèn)題,移交廣州市白云區(qū)局跟進(jìn)處理。 |
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發(fā)布日期 |
2018年7月3日 |
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廣州由美化妝品有限公司
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了纖迪QianDi美白面膜(批號(hào):Yr2018031801)、水光肌花菁萃美白色亮面膜(批號(hào):2018.3.27)、水光肌花菁萃水動(dòng)力補(bǔ)水面膜(批號(hào):2018.6.18)、悅顏美白面膜.蓮花.精純靚膚黑膜(批號(hào):2017.3.31)、悅顏?zhàn)甜B(yǎng)修護(hù).牡丹花. 煥活滋養(yǎng)面膜(批號(hào):YUEYAN.29)和美白蠶絲凈白養(yǎng)顏面貼膜(批號(hào):2018.5.21)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)悅顏?zhàn)甜B(yǎng)修護(hù).牡丹花. 煥活滋養(yǎng)面膜(批號(hào):YUEYAN.29)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。
本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問(wèn)題:
1、煥活滋養(yǎng)面膜的備案歸檔資料不全;
2、質(zhì)量管理制度不健全,企業(yè)未建立原料管理制度、倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷售記錄制度、質(zhì)量管理制度、投訴與召回管理制度和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度;
3、“煥活滋養(yǎng)面膜(批號(hào):YUEYAN.29)”實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程記錄與制定的生產(chǎn)工藝規(guī)程不一致;
4、企業(yè)留樣管理制度未落實(shí),抽查纖迪QianDi美白面膜(批號(hào):Yr2018031801)等產(chǎn)品未按照規(guī)定留樣;
5、質(zhì)量管理制度未有效落實(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗。
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企業(yè)名稱 |
廣州由美化妝品有限公司 |
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生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證編號(hào) |
粵妝20161154 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月26日 |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了纖迪QianDi美白面膜(批號(hào):Yr2018031801)、水光肌花菁萃美白色亮面膜(批號(hào):2018.3.27)、水光肌花菁萃水動(dòng)力補(bǔ)水面膜(批號(hào):2018.6.18)、悅顏美白面膜.蓮花.精純靚膚黑膜(批號(hào):2017.3.31)、悅顏?zhàn)甜B(yǎng)修護(hù).牡丹花. 煥活滋養(yǎng)面膜(批號(hào):YUEYAN.29)和美白蠶絲凈白養(yǎng)顏面貼膜(批號(hào):2018.5.21)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)悅顏?zhàn)甜B(yǎng)修護(hù).牡丹花. 煥活滋養(yǎng)面膜(批號(hào):YUEYAN.29)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。 |
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處理措施 |
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已責(zé)令企業(yè)整改上述問(wèn)題,移交廣州市白云區(qū)局跟進(jìn)處理。 |
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發(fā)布日期 |
2018年7月3日 |
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廣州熙然化妝品有限公司
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了瑾朵朵 玫瑰亮粹臻潤(rùn)面膜(批號(hào):JDD20171103)、盛世嬌顏蝸牛修護(hù)原液(批號(hào):SSJY20180622)、沐夢(mèng)醒膚凈化霜(批號(hào):17K04031)、海洋詩(shī)韻 雪膚凈顏祛痘套盒(批號(hào):HYSY18040321)和MLSD魚子精華修護(hù)眼霜(批號(hào):EXP20210116)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)海洋詩(shī)韻雪膚凈顏祛痘套盒(批號(hào):HYSY18040321)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。
本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問(wèn)題:
1、“盛世嬌顏蝸牛修護(hù)原液”(批號(hào):SSJY20180622)的生產(chǎn)記錄不全,缺少灌裝、內(nèi)包材消毒等記錄;
2、投料生產(chǎn)車間和灌裝生產(chǎn)車間直接接觸化妝品生產(chǎn)部分員工未辦理健康證;
3、企業(yè)自2017年6月起未按規(guī)定進(jìn)行留樣;
4、企業(yè)未建立召回管理制度和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
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企業(yè)名稱 |
廣州熙然化妝品有限公司 |
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生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證編號(hào) |
粵妝20160097 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月27日 |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督檢查管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了瑾朵朵 玫瑰亮粹臻潤(rùn)面膜(批號(hào):JDD20171103)、盛世嬌顏蝸牛修護(hù)原液(批號(hào):SSJY20180622)、沐夢(mèng)醒膚凈化霜(批號(hào):17K04031)、海洋詩(shī)韻 雪膚凈顏祛痘套盒(批號(hào):HYSY18040321)和MLSD魚子精華修護(hù)眼霜(批號(hào):EXP20210116)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)海洋詩(shī)韻雪膚凈顏祛痘套盒(批號(hào):HYSY18040321)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。 |
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已責(zé)令企業(yè)整改上述問(wèn)題,移交廣州市白云區(qū)局跟進(jìn)處理。 |
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發(fā)布日期 |
2018年7月3日 |
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廣州市御青美化妝品有限公司
主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題
根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了藍(lán)詩(shī)歐冰川礦泉?jiǎng)拍鼙衽呐娜椋ㄅ?hào):YQM17121201)、藍(lán)詩(shī)歐冰川礦泉補(bǔ)水保濕霜(批號(hào):YQM18012801)、悠然小鋪控油祛痘隱形面膜(綠茶)(批號(hào):YQM18011501)、悠然小鋪透明質(zhì)酸深層補(bǔ)水隱形面膜(批號(hào):YQM18042001)和嬌麗玻尿酸爆水蠶絲面膜(批號(hào):YQM18052501)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)悠然小鋪控油祛痘隱形面膜(綠茶)(批號(hào):YQM18011501)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。
本次檢查發(fā)現(xiàn)存在以下主要問(wèn)題:
1.企業(yè)原料制度落實(shí)不到位,抽查部分原料未標(biāo)識(shí);
2.企業(yè)質(zhì)量管理制度未有效落實(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗;
3.生產(chǎn)記錄不規(guī)范,藍(lán)詩(shī)歐冰川礦泉補(bǔ)水保濕霜產(chǎn)品批號(hào)與生產(chǎn)操作記錄表批號(hào)不一致;
4.未落實(shí)檢驗(yàn)管理制度,檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)資質(zhì),檢驗(yàn)儀器未按期校準(zhǔn),高壓滅菌鍋無(wú)使用痕跡。
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企業(yè)名稱 |
廣州市御青美化妝品有限公司 |
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生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證編號(hào) |
粵妝20161696 |
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檢查單位 |
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 |
檢查日期 |
2018年6月26日 |
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主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 |
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根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理辦法》,本次檢查重點(diǎn)檢查了企業(yè)的生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、成品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室、留樣室等場(chǎng)所及質(zhì)量管理文件、記錄等情況,抽查了藍(lán)詩(shī)歐冰川礦泉?jiǎng)拍鼙衽呐娜椋ㄅ?hào):YQM17121201)、藍(lán)詩(shī)歐冰川礦泉補(bǔ)水保濕霜(批號(hào):YQM18012801)、悠然小鋪控油祛痘隱形面膜(綠茶)(批號(hào):YQM18011501)、悠然小鋪透明質(zhì)酸深層補(bǔ)水隱形面膜(批號(hào):YQM18042001)和嬌麗玻尿酸爆水蠶絲面膜(批號(hào):YQM18052501)等五款產(chǎn)品的注冊(cè)備案情況及產(chǎn)品可追溯情況,對(duì)悠然小鋪控油祛痘隱形面膜(綠茶)(批號(hào):YQM18011501)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。 |
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處理措施 |
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已責(zé)令企業(yè)整改上述問(wèn)題,移交廣州市白云區(qū)局跟進(jìn)處理。 |
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發(fā)布日期 |
2018年7月3日 |
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具體情況可可查看藥監(jiān)局官網(wǎng):http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局