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7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。根據(jù)檢查結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書(shū)》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

通告明確，目前，國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：JL20180024），責(zé)令企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局派出了專(zhuān)項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局成立以來(lái)，認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念，堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，在積極推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革的同時(shí)，全力保證監(jiān)管工作的連續(xù)性，做到思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷、干勁不減，嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，全力保障人民群眾用藥安全有效。針對(duì)此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生在生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的違法違規(guī)行為，國(guó)家藥監(jiān)局專(zhuān)項(xiàng)督查組明確表示，“絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲”。