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關(guān)于公開(kāi)征求“羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)（修訂稿）”和“羥乙基淀粉

130/0.4（0.42）電解質(zhì)注射液說(shuō)明書(shū)（修訂稿）”意見(jiàn)的通知

發(fā)布日期：20180716

羥乙基淀粉130/0.4主要用于治療和預(yù)防血容量不足，在我國(guó)上市多年。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)外廣泛使用，暴露出羥乙基淀粉類(lèi)產(chǎn)品嚴(yán)重的安全性問(wèn)題。為增加臨床使用的安全性，我中心在匯總并分析國(guó)內(nèi)外安全性信息基礎(chǔ)上，起草了羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)和羥乙基淀粉130/0.4（0.42）電解質(zhì)注射液說(shuō)明書(shū)。現(xiàn)向各界征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)限為1個(gè)月，相關(guān)意見(jiàn)可反饋至：linl@cde.org.cn。  
                                                                                                                      

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
                                                                                                                                            2018年7月16日

附件 1 ：

羥乙基淀粉130 0.4氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)（征求意見(jiàn)稿）.doc

羥乙基淀粉130 0.4電解質(zhì)注射液說(shuō)明書(shū)（征求意見(jiàn)稿）.doc

羥乙基淀粉130 0.42電解質(zhì)注射液說(shuō)明書(shū)（征求意見(jiàn)稿）.doc