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依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。

1.產品名稱：分支型術中支架系統(tǒng)
申 請 人：微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司
　　

2.產品名稱：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
申 請 人：富士瑞必歐株式會社
　　

3.產品名稱：生物疝修補補片
申 請 人：卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
　　

公示時間：2018年7月18日至2018年7月31日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務處反映。
聯 系 人：藍瑛瑕
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2018年7月18日