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近日，浙江省湖州市長(zhǎng)興縣食品藥品監(jiān)管局李家巷分局執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)一家母嬰店開展日常檢查時(shí)就發(fā)現(xiàn)了這一情況。“付老板，你難道沒有注意到？你店里銷售的這個(gè)電子體溫計(jì)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是‘粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2200289號(hào)’，屬于二類醫(yī)療器械，可不是普通嬰幼兒用品，你注冊(cè)并備案了嗎？”執(zhí)法人員把店老板招過(guò)來(lái)質(zhì)詢。“??？這個(gè)還要注冊(cè)啊，我的確不知道。”站在一旁的老板一臉懵懂。
　　

執(zhí)法人員遂告知母嬰店的付老板：醫(yī)療器械分為一類、二類和三類，依照2014年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。電子體溫計(jì)看似平常，大部分屬于二類醫(yī)療器械，需要登記注冊(cè)并到相關(guān)部門備案后方可經(jīng)營(yíng)，且備案需要企業(yè)資質(zhì)。執(zhí)法人員還特意告知母嬰店老板，因?yàn)樗哪笅氲晗祩€(gè)體工商戶，即便登記注冊(cè)了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍，也不具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的備案條件。
　　

聽了執(zhí)法人員的解說(shuō)，母嬰店老板才意識(shí)到問(wèn)題的嚴(yán)重性并再三解釋道：“我這個(gè)店剛開張還不到一個(gè)星期，確實(shí)不知道電子體溫計(jì)屬于醫(yī)療器械，要注冊(cè)備案才能經(jīng)營(yíng)。”分局執(zhí)法人員又耐心地解釋了一遍，并出具并下發(fā)了責(zé)令改正通知書，責(zé)令其立即改正。母嬰店老板連連點(diǎn)頭：“我現(xiàn)在知道了，以后絕對(duì)不會(huì)再賣了。”
　　

執(zhí)法人員提醒，電子體溫計(jì)、血壓計(jì)等產(chǎn)品非普通商品，經(jīng)營(yíng)者未取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并經(jīng)過(guò)備案不能隨意經(jīng)營(yíng)；執(zhí)法人員同時(shí)提醒消費(fèi)者，選購(gòu)此類商品必須要到藥店或具有相應(yīng)資質(zhì)的商店。