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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2018-07-18 15:20
近日,國家藥監(jiān)局通報(bào)9批次不合格化妝品,責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn),對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品,要深查深究其進(jìn)貨渠道,對(duì)違法違規(guī)行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于9批次化妝品不合格的通告(2018年第59號(hào))
經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院等檢驗(yàn),標(biāo)示為廣州廣德堂藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次化妝品不合格(見附件1)?,F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、涉及的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為:廣州廣德堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新德金蘆薈·痘膠膏,廣州市澳尚生物科技有限責(zé)任公司(委托方:廣州市澳派生物科技有限公司)生產(chǎn)的津萃集茶酵美膚粉剌液,深圳市麗仁堂美容保健品有限公司生產(chǎn)的美白祛痘霜,深圳怡婧堂化妝品有限公司生產(chǎn)的怡婧堂®玫瑰花瓣祛痘精油,廣州皇伽生物科技有限公司〔委托方:美之帆(國際)護(hù)膚研究中心〕分裝的美之帆控油祛痘無痕霜,福州綠野生化技術(shù)有限公司生產(chǎn)的綠力康膚®祛痘修復(fù)凝膠,廣州市有喜化妝品有限公司生產(chǎn)的麗顏世家防曬霜SPF30/PA+++自然水光,廣州市姿維雅化妝品有限公司生產(chǎn)的姿維雅防曬霜PA+++SPF25,廣州市巧美化妝品有限公司生產(chǎn)的溫碧泉透清瑩防曬乳。
其中,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核查,并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn),標(biāo)示廣州廣德堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的新德金蘆薈·痘膠膏,廣州市巧美化妝品有限公司生產(chǎn)的溫碧泉透清瑩防曬乳等相關(guān)批次產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。
二、上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、福建省食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理;要求西藏、海南、湖北、吉林、江西、山西、四川和浙江?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn),對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品,要深查深究其進(jìn)貨渠道,對(duì)違法違規(guī)行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。上述省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國家藥品監(jiān)督管理局。
特此通告。
附件:
1.9批次不合格化妝品信息
2.不合格項(xiàng)目的小知識(shí)
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月12日
| 附件1 | ||||
| 9批次不合格化妝品信息 | ||||
| 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商名稱 | 樣品名稱 | 包裝規(guī)格 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)結(jié)果 |
| 廣州廣德堂藥業(yè)有限公司 | 新德 金蘆薈·痘膠膏 | 15g/盒 | 咪康唑 | 0.51 μg/g |
| 灰黃霉素 | 1.02 μg/g | |||
| 廣州市澳尚生物科技有限責(zé)任公司;委托方:廣州市澳派生物科技有限公司 | 津萃集 茶酵美膚粉剌液 | 20ml | 氧氟沙星 | 17.3μg/g |
| 深圳市麗仁堂美容保健品有限公司 | 美白祛痘霜 | 50g/盒 | 甲硝唑 | 6789μg/g |
| 深圳怡婧堂化妝品有限公司 | 怡婧堂®玫瑰花瓣祛痘精油 | 15ml/盒 | 氧氟沙星 | 1684μg/g |
| 廣州皇伽生物科技有限公司分裝; 委托方:美之帆(國際)護(hù)膚研究中心 | 美之帆控油祛痘無痕霜 | 40g/盒 | 甲硝唑 | 4132μg/g |
| 氧氟沙星 | 5877μg/g | |||
| 福州綠野生化技術(shù)有限公司 | 綠力康膚®祛痘修復(fù)凝膠 | 30g/盒 | 甲硝唑 | 8024μg/g |
| 廣州市有喜化妝品有限公司 | 麗顏世家防曬霜SPF30/PA+++ 自然水光 | 150ml | 丁基甲氧基二苯?;淄?nbsp; | 未檢出 |
| 奧克立林 | 未檢出 | |||
| 廣州市姿維雅化妝品有限公司 | 姿維雅防曬霜PA+++SPF25 | 150ml | 丁基甲氧基二苯?;淄?nbsp; | 未檢出 |
| 雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 | 未檢出 | |||
| 廣州市巧美化妝品有限公司 | 溫碧泉透清瑩防曬乳 | 50g/瓶 | 雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 | 0.24% |
附件2
不合格項(xiàng)目的小知識(shí)
抗生素主要是由細(xì)菌、霉菌或其他微生物產(chǎn)生的次級(jí)代謝產(chǎn)物或人工合成的類似物,主要用于治療各種細(xì)菌感染或致病微生物感染類疾病。人體長(zhǎng)期接觸含抗生素的化妝品,易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀,易產(chǎn)生耐藥性。藥物殘留還可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)等。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定其為化妝品中禁用組分。
按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,防曬類化妝品為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定,化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類產(chǎn)品的主要問題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符,屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。
附件:
1.9批次不合格化妝品信息
2.不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

來源:國家藥監(jiān)局