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ISO/IEC17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則

中關(guān)于糾正措施和預(yù)防措施的條款
 

4.11糾正措施

4.11.1總則
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識(shí)別出不符合工作和對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的偏離后實(shí)施糾正措施。
注：實(shí)驗(yàn)室管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過各種活動(dòng)來識(shí)別，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的觀察。
 

4.11.2糾正措施的選擇和實(shí)施
需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。
糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。
 

4.11.3糾正措施的監(jiān)控
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。
 

4.11.4附加審核
當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快依據(jù)4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。
注：附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，以確定糾正措施的有效性。僅在識(shí)別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。
 

4.12預(yù)防措施

4.12.1應(yīng)識(shí)別潛在不符合的原因和所需的改進(jìn)，無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面。當(dāng)識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)，或需采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。
 

4.12.2預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。
注1：預(yù)防措施是事先主動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程，而不是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問題或投訴的反應(yīng)。
注2：除對(duì)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審之外，預(yù)防措施還可能涉及包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的數(shù)據(jù)分析。

糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別？
糾正措施和預(yù)防措施是認(rèn)可準(zhǔn)則中的兩個(gè)要素（過程），和指南25相比較，對(duì)糾正措施擴(kuò)展了要求，而預(yù)防措施是新增的。糾正措施擴(kuò)展了要求，而預(yù)防措施是新增的。糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”，預(yù)防措施是“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。

兩者的區(qū)別主要體現(xiàn)在：
（1）目的不同
前者是對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的處理或被救，目的在于防止不合格再發(fā)生；后者是不合格或其他不期望情況尚未產(chǎn)生時(shí)的防范性措施，目的在于防止不合格發(fā)生，以使質(zhì)量活動(dòng)不偏離、質(zhì)量事故不發(fā)生。
（2）措施的能動(dòng)性不同
糾正措施屬不合格或其他不期望情況已形成后的應(yīng)對(duì)，其措施的本身有一定的被動(dòng)性。預(yù)防措施則是在不合格尚未出現(xiàn)前主動(dòng)地完備制度、細(xì)化職責(zé)、完善設(shè)施，防止不合格發(fā)生，屬主動(dòng)行為。即糾正措施是“有則改之”，預(yù)防措施是“防患于未然”。
（3）措施的層面不同
相對(duì)而言，由于潛在的不合格不易發(fā)現(xiàn)，預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)的方法，尋找變化趨勢(shì)，由表及里地分析、預(yù)測(cè)潛在因素或可能隱患，實(shí)施起來時(shí)間跨度長(zhǎng)，更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。
不是所有的不合格都需要制定糾正措施，也不是所有的潛在的不符合都需要制定預(yù)防措施，因?yàn)榧m正措施和預(yù)防措施制定都是需要成本的，它們應(yīng)與不合格所造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)。然而，糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施是質(zhì)量改進(jìn)的重要方面，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系自我完善機(jī)制的組成部分，因此是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理不可或缺的一項(xiàng)工作。