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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-07-20 18:01
藥監(jiān)局通報8家企業(yè)生產(chǎn)的10 批次不合格化妝品,本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類和染發(fā)類產(chǎn)品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識成分不符,屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。
國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于10批次化妝品不合格的通告(2018年第64號)
2018年07月20日 發(fā)布
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗,標(biāo)示為廣州尚慧化妝品有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的10批次化妝品不合格(見附件1)?,F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、涉及的標(biāo)示生產(chǎn)(代理)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為:廣州尚慧化妝品有限公司生產(chǎn)的麗雅堂美白防曬乳SPF30,廣州市麗膚寶化妝品有限公司生產(chǎn)的麗膚寶美白清爽防曬乳,廣州市可秀化妝品有限公司(委托方:廣州市萊仕化妝品有限公司)生產(chǎn)的瑞雨麗·萊仕防曬霜SPF35,天芮(上海)實業(yè)有限公司代理的法國天芮羽薄臻效潤白防曬乳 SPF30+ PA+++和天芮羽薄輕瀅凝妍防曬乳SPF25 PA++,福建雙飛日化有限公司〔委托方:青蛙王子(中國)日化有限公司〕生產(chǎn)的青蛙王子防曬乳液(清爽型)SPF20,武漢潤禾生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的谷幽蘭防曬霜,廣州嘉瀛化妝品有限公司生產(chǎn)的嘉瀛染發(fā)膏,臺山高富日用化工有限公司生產(chǎn)的艾的染發(fā)膏系列(沙金色)。
其中,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核查,并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn),標(biāo)示廣州市麗膚寶化妝品有限公司生產(chǎn)的麗膚寶美白清爽防曬乳為假冒產(chǎn)品。
二、上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、上海、福建、湖北?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局核實后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理;對僅標(biāo)識不符合規(guī)定的產(chǎn)品,責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)(代理)企業(yè)限期改正后可繼續(xù)上市銷售。要求重慶和黑龍江?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險,對涉嫌假冒的產(chǎn)品,要深查深究其進(jìn)貨渠道,對違法違規(guī)行為,依法予以查處,涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。上述省級食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報并報告國家藥品監(jiān)督管理局。
特此通告。
附件:
1.10批次不合格化妝品信息
2.不合格項目的小知識
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月18日
附件1
10批次不合格化妝品信息
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標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商名稱 |
樣品名稱 |
包裝 規(guī)格 |
批號/生產(chǎn)日期/限期使用日期 |
檢驗結(jié)果 |
備注 |
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廣州尚慧化妝品有限公司 |
麗雅堂美白防曬乳SPF30 |
235 克/支 |
SH/03/02/2020-03-01 |
未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的防曬劑:二苯酮-3、4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水楊酸乙基己酯。 |
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廣州市麗膚寶化妝品有限公司 |
麗膚寶美白清爽防曬乳 |
50ml/盒 |
LFB15C21G/2020/03/08 |
未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的防曬劑:丁基甲氧基二苯甲?;淄椤⒓籽趸夤鹚嵋一乎?。 |
經(jīng)廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)管局現(xiàn)場核查,企業(yè)確認(rèn)是假冒產(chǎn)品。 |
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廣州市可秀化妝品有限公司; |
瑞雨麗•萊仕防曬霜SPF35 |
50g/盒 |
26021000ZKCR/2021-02-02 |
未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的防曬劑:二苯酮-3、4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷。 |
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天芮(上海)實業(yè)有限公司 |
天芮羽薄臻效潤白防曬乳SPF30+ PA+++ |
50ml/盒 |
NMJI02 QD2001/202204 |
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產(chǎn)品限用日期:2022年4月;批件標(biāo)示保質(zhì)期:三年;推算生產(chǎn)日期:2019年4月,與實際不符。 |
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天芮羽薄輕瀅凝妍防曬乳SPF25 PA++ |
50ml |
NMII01 QD2401/202204 |
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產(chǎn)品限用日期:2022年4月;批件標(biāo)示保質(zhì)期:3年;推算產(chǎn)品生產(chǎn)日期:2019年4月,與實際不符。 |
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天芮羽薄臻效潤白防曬乳SPF30+ PA+++ |
50ml/盒 |
NPNI01 QD2001/2022-04 |
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產(chǎn)品限用日期為:2022年4月;批件標(biāo)示保質(zhì)期為:3年;推斷生產(chǎn)日期為:2019年4月,與實際不符。 |
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福建雙飛日化有限公司; 委托方:青蛙王子(中國)日化有限公司 |
青蛙王子防曬乳液(清爽型)SPF20 |
100ml |
17061E06002/2020/09/08 |
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產(chǎn)品限用日期為:2020年9月8日;批件標(biāo)示保質(zhì)期為:2年;推斷生產(chǎn)日期為:2018年9月9日,與實際不符。 |
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武漢潤禾生物醫(yī)藥有限公司 |
谷幽蘭防曬霜 |
50ml/盒 |
88068776/2020-05-01 |
1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的防曬劑:水楊酸乙基己酯、胡莫柳酯; |
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附件2
不合格項目的小知識
按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,防曬類和染發(fā)類化妝品均為特殊用途化妝品,必須取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定,化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。
本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類和染發(fā)類產(chǎn)品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識成分不符,屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為,違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

來源:國家藥監(jiān)局