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2018年7月20日藥監(jiān)局通報14批次不符合規(guī)定藥品，本次檢查主要涉及7個方面的問題：裝量、含量測定、性狀、浸出物、溶化性、微生物限度和有關(guān)物質(zhì)。具體內(nèi)容如下：

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于14批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第63號）

2018年07月20日 發(fā)布

經(jīng)吉林省藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為陜西漢王藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)河北省藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西德成制藥有限公司生產(chǎn)的1批次復方醋酸地塞米松乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、裝量。
　　經(jīng)吉林省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西漢王藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次木香順氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
　　經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北仁心藥業(yè)有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、永州市永靛中藥飲片有限公司、廉江市華晟中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養(yǎng)發(fā)展有限公司中藥飲片廠、張掖市恒利中藥材加工有限公司生產(chǎn)的6批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定、浸出物。
　　經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為四川子仁制藥有限公司生產(chǎn)的1批次石淋通顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶化性。
　　經(jīng)湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，標示為赤峰維康生化制藥有限公司、甘肅省西峰制藥有限責任公司生產(chǎn)的2批次維U顛茄鋁膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
　　經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為健民藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次小金膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
　　經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗，標示為浙江惠迪森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次注射用拉氧頭孢鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。（詳見附件）

　　二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

　　三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

　　特此通告。

　　附件：1.14批次不符合規(guī)定藥品名單
　　　　　2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月18日

附件1

14批次不符合規(guī)定藥品名單