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疫苗的各項(xiàng)檢驗(yàn)方法及免疫成功率標(biāo)準(zhǔn)來了

嘉峪檢測網(wǎng) 2018-07-23 10:36

現(xiàn)給出國家一、二類疫苗免疫成功率指標(biāo)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)珍藏版。

表1 國家一類疫苗免疫成功率檢驗(yàn)方法、陽性判定標(biāo)準(zhǔn)、免疫成功率指標(biāo)及疫苗運(yùn)輸流程

疫苗	檢驗(yàn) 方法	陽性判定標(biāo) 準(zhǔn)	免疫成功率指標(biāo)	疫苗運(yùn)輸流程
乙肝疫苗	ELISA雙抗原夾心法放射免疫法（RIA）	抗-HBs≥10mIU/ml	≥85%	溫控設(shè)施的冷藏或冷凍運(yùn)輸車
卡介苗	PPD試驗(yàn)	72小時(shí)判定結(jié)果，局部反應(yīng)直徑≥5mm	≥80%	同上
脊灰疫苗	細(xì)胞中和試驗(yàn)（微孔塑料板法）	中和抗體≥1：4或有4倍及以上增長	≥85%	同上
百日咳疫苗（無細(xì)胞）	試管凝集試驗(yàn)（半量法）	凝集抗體≥1：20為陽性，≥1：320計(jì)算保護(hù)水平	≥1：320以上者占75%	同上
麻疹疫苗	微量血球凝集抑制試驗(yàn)	血凝抑制抗體≥1：2或有4倍及以上增長	≥85%	同上
麻疹疫苗	ELISA法	IgG≥1：200或有4倍及以上增長	≥85%	同上
白破疫苗	間接血凝試驗(yàn)	抗體效價(jià)≥1：2	≥80%	同上
麻風(fēng)疫苗	血凝抑制試驗(yàn)	抗體效價(jià)≥1：4	≥80%	同上
麻腮風(fēng)疫苗（限1.5周歲）	微量血球凝集抑制試驗(yàn)	抗體效價(jià)≥1：2或有4倍及以上增長	≥85%	同上
乙腦減毒活疫苗	血凝抑制試驗(yàn)	抗體效價(jià)≥1：10或有4倍及以上增長	≥80%	同上
A群流腦疫苗	ELISA間接法	抗體效價(jià)≥1：4或有4倍及以上增長	≥85%	同上
A+C多糖流腦疫苗	ELISA間接法	抗體效價(jià)≥1：4或有4倍及以上增長	≥85%	同上
甲肝減毒活疫苗	ELISA酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)	抗體效價(jià)≥1：4或有4倍及以上增長	≥80%	同上

表2 國家二類疫苗免疫成功率檢驗(yàn)方法、陽性判定標(biāo)準(zhǔn)、免疫成功率指標(biāo)及疫苗運(yùn)輸流程

疫苗	檢驗(yàn) 方法	陽性判定標(biāo) 準(zhǔn)	免疫成功率指標(biāo)	疫苗運(yùn)輸流程
Hib	ELISA法	抗體≥0.01μg/L	≥85%	溫控設(shè)施的冷藏或冷凍運(yùn)輸車
輪狀病毒	中和試驗(yàn)	抗體滴度≥1：50	≥60%	同上
流感（裂解）	微量半加敏紅細(xì)胞凝集抑制法	血球凝集抑制效價(jià)≥1：200	≥60%	同上
水痘疫苗	ELISA法	IgG7≥8U/ml	≥80%	同上
7價(jià)肺炎	ELISA法	抗體效價(jià)≥1：2	≥85%	同上
23價(jià)肺炎	ELISA法	抗體效價(jià)≥1：2	≥85%	同上
霍亂	ELISA酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)	抗體效價(jià)≥1：4	≥85%	同上
乙肝疫苗（免疫規(guī)劃疫苗外）	ELISA雙抗原夾心法放射免疫法（RIA）	抗-HBs≥10mIU/ml	≥85%	同上

注：一般活疫苗在-15℃條件下保存，滅活苗在2~8℃條件下保存。疫苗在運(yùn)輸過程中應(yīng)保持冷鏈運(yùn)輸系統(tǒng)的正常工作，由公路、鐵路或飛機(jī)運(yùn)往各地。疫苗的保存有嚴(yán)格的溫度要求，應(yīng)每天查看儲存疫苗的冰箱溫度，以免由于斷電致使疫苗失效。疫苗應(yīng)該現(xiàn)用現(xiàn)拿或現(xiàn)配，反復(fù)凍融也會導(dǎo)致疫苗的效價(jià)降低或失效。

疫苗通過正規(guī)的生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸流程后，還需經(jīng)過電子化網(wǎng)上登記及接種站工作人員登記的，每一支疫苗上有一個批號，綁定了疫苗的有效期，可以追溯到這個批號的疫苗到底打到哪個孩子的身上。一類疫苗是國家規(guī)定必打并且免費(fèi)提供的疫苗，對孩子的健康成長非常重要，家長千萬不要因?yàn)榭只烹S意放棄為孩子接種。同時(shí)，小編也希望監(jiān)管部門加強(qiáng)疫苗的監(jiān)管和檢驗(yàn)，讓孩子們能有個放心、安全的成長環(huán)境。

來源：《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床》

疫苗的各項(xiàng)檢驗(yàn)方法及免疫成功率標(biāo)準(zhǔn)來了

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