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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

血管造影導(dǎo)管

迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20183770208

2

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20183220209

3

一次性使用靜脈采血針

威海鴻宇醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183150210

4

一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183770211

5

一次性鈍型動靜脈瘺穿刺針

尼普洛（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20183150212

6

透析干粉

四川腎友達(dá)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183450213

7

導(dǎo)絲

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183770214

8

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20183220215

9

一次性使用胰島素筆用針頭

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20183150216

10

室間隔缺損封堵器

威海維心醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20183770217

11

同種脫鈣骨基質(zhì)

河北鑫康辰生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20183460218

12

一次性使用精密過濾輸液器

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183660219

13

金屬骨針

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183460220

14

柔性金屬絲

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183460221

15

鎖定接骨板系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183460222

16

非骨水泥柄

施樂輝外科植入物（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20183460223

17

脊柱后路釘棒固定系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183460224

18

陶瓷頭

施樂輝外科植入物（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20183460225

19

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

常州大章醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183460226

20

膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

施樂輝外科植入物（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20183460227

21

機(jī)械解脫彈簧圈系統(tǒng)

加奇生物科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20183770228

22

金屬空心接骨螺釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183460229

23

一次性使用精密過濾輸液器帶針

洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183660230

24

胸腰后路釘棒固定系統(tǒng)

常州大章醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183460231

25

金屬骨針

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20183460232

26

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)法）

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20183400233

27

癌胚抗原/甲胎蛋白測定試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光法）

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183400234

28

眼科A/B超聲診斷儀

重慶貝奧新視野醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20183230235

29

腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型和腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183400236

30

腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（ccPCR-紙條法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183400237

31

甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（ccPCR-紙條法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183400238

32

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183280239

33

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183280240

34

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183300241

35

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183300242

36

磁共振成像系統(tǒng)

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183280243

37

甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183400244

38

金屬骨針

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183460245

39

金屬纜索系統(tǒng)

江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183460246

40

一次性使用無菌胰島素注射器

安徽宏宇五洲醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20183150247

41

金屬骨針

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183460248

42

椎板固定板系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20183460249

43

一次性使用避光輸液器帶針

江蘇康友醫(yī)用器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183660250

44

金屬纜索

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183460251

45

交鎖髓內(nèi)釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183460252

46

一次性使用套管針輸液器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20183660253

47

導(dǎo)引導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183770254

48

一次性使用精密過濾避光輸液器帶針

江蘇康友醫(yī)用器械有限公司

國械注準(zhǔn)20183660255

49

一次性使用胰島素注射筆用針頭

安徽宏宇五洲醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20183150256

50

基因測序儀

武漢華大智造科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183400257

51

基因測序儀

武漢華大智造科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183400258

52

一次性使用高頻切開刀

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183220259

53

可吸收止血紗布

貴州金玖生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20183641039

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

54

丙烯酸人工晶狀體

AlconLaboratories, Inc.

國械注進(jìn)20183220205

55

瓣膜成形環(huán)

Edwards Lifesciences LLC

國械注進(jìn)20183460206

56

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

VATECH Co., Ltd.

國械注進(jìn)20183300217

57

腹腔內(nèi)窺鏡

Stryker Endoscopy

國械注進(jìn)20183220218

58

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20183400221

59

人類白細(xì)胞抗原特異性抗體檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀-微珠法）

ImmucorGTI Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20183400222

60

骨成型球囊

MedtronicSofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20183100223

61

顱內(nèi)支持導(dǎo)管

Stryker Neurovascular

國械注進(jìn)20183770224

62

玻璃離子水門汀

株式會社松風(fēng)

國械注進(jìn)20183630225

63

導(dǎo)引鞘系統(tǒng)

Contract Medical International, GmbH

國械注進(jìn)20183770226

64

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

Q-Med AB

國械注進(jìn)20183460227

65

血管鞘組

テルモ株式會社

國械注進(jìn)20183770228

66

血管內(nèi)異物圈套器

Argon Medical Devices Inc.

國械注進(jìn)20183770229

67

生物人工心臟瓣膜

St. Jude Medical

國械注進(jìn)20183461040

68

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

愛派司生技股份有限公司

國械注許20183460009

69

腰椎椎間融合器

寶億生技股份有限公司

國械注許20183460034

70

頸椎后路固定系統(tǒng)

寶億生技股份有限公司

國械注許20183460035

71

頸椎前路固定板系統(tǒng)

寶億生技股份有限公司

國械注許20183460036

72

脊椎固定系統(tǒng)

寶億生技股份有限公司

國械注許20183460037

73

腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

寶億生技股份有限公司

國械注許20183460038

74

軟性親水接觸鏡

星歐光學(xué)股份有限公司

國械注許20183460032

75

軟性親水接觸鏡

星歐光學(xué)股份有限公司

國械注許20183460033

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

76

取石網(wǎng)籃

UrotechGmbH

國械注進(jìn)20182220203

77

取石網(wǎng)籃

C.R. Bard, Inc.

國械注進(jìn)20182220204

78

肩關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀

OrmedGmbH

國械注進(jìn)20182260207

79

肘關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀

OrmedGmbH

國械注進(jìn)20182260208

80

牙科圖像處理軟件

CarestreamHealth,Inc.

國械注進(jìn)20182700209

81

醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進(jìn)20182300210

82

止血帶系統(tǒng)

DAESUNG MAREF CO., LTD.

國械注進(jìn)20182540211

83

脂蛋白a校準(zhǔn)品

デンカ生研株式會社

國械注進(jìn)20182400212

84

硅橡膠印模材料

（?）????

國械注進(jìn)20182630213

85

一次性眼科穿刺系統(tǒng)

Bausch & Lomb Incorporated

國械注進(jìn)20182040214

86

烤瓷合金

The Argen Corporation

國械注進(jìn)20182630215

87

嬰兒顱骨矯形固定器

BioSculptorCorporation

國械注進(jìn)20182100216

88

乳腺X射線機(jī)

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

國械注進(jìn)20182300219

89

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

STRYKER ENDOSCOPY

國械注進(jìn)20182220220

90

硅橡膠咬合記錄材料

OSSTEM IMPLANT CO.,Ltd.

國械注進(jìn)20182630230

91

醫(yī)用輸液貼

Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia）Co., Ltd

國械注進(jìn)20182640231

92

醫(yī)用無菌罩單

Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia）Co., Ltd

國械注進(jìn)20182640232

93

切割工具

The Anspach Effort, Inc.

國械注進(jìn)20182100233

94

鎳鉻烤瓷合金

Mesa di Sala Giacomo & C.S.n.c.

國械注進(jìn)20182630234

95

鈷鉻烤瓷合金

Mesa di Sala Giacomo & C. S.n.c.

國械注進(jìn)20182630235

96

肌鈣蛋白I定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20182400236