中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 監(jiān)管召回

藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄 (第十六批)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2018-07-26 16:50

2018年7月26日,藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第十六批)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄

(第十六批)的通告(2018年第66號(hào))

 2018年07月26日 發(fā)布

 

 

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第十六批)。

特此通告。

附件:仿制藥參比制劑目錄(第十六批)

 


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日

附件

仿制藥參比制劑目錄(第十六批)

 

序號(hào)

藥品通用名稱(chēng)

規(guī)格

劑型

持證商

備注1

備注2

16-1

青霉素V鉀片

0.25g

片劑

Sandoz GmbH

國(guó)際公認(rèn)進(jìn)口

 

16-2

阿奇霉素干混懸劑

200mg/5ml

口服混懸劑

(干混懸劑)

PlivaCroatia Ltd.

原研進(jìn)口

 

16-3

甲磺酸溴隱亭片

2.5mg

片劑

Future Health Pharma GmbH

原研進(jìn)口

 

16-4

他達(dá)拉非片

20mg

片劑

EliLilly Nederland B.V.

原研進(jìn)口

 

16-5

他達(dá)拉非片

10mg

片劑

EliLilly Nederland B.V.

原研進(jìn)口

 

16-6

他達(dá)拉非片

2.5mg

片劑

EliLilly Nederland B.V.

原研進(jìn)口

 

16-7

阿瑞匹坦膠囊

80mg

膠囊劑

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研進(jìn)口

 

16-8

阿瑞匹坦膠囊

125mg

膠囊劑

Merck Sharp & Dohme Ltd.

原研進(jìn)口

 

16-9

雙醋瑞因膠囊

50mg

膠囊劑

TRB Pharma S.A.

原研進(jìn)口

 

16-10

巰嘌呤片

50mg

片劑

QuinnPharmaceuticals, LLC

FDA/授權(quán)仿制藥

增補(bǔ)

16-11

嗎替麥考酚酯膠囊

0.25g

膠囊劑

Roche Registration Ltd

歐盟上市(產(chǎn)地:德國(guó);上市國(guó)家:英國(guó))

增補(bǔ)

16-12

阿苯達(dá)唑片

0.2g

片劑

中美史克制藥有限公司

原研地產(chǎn)化品種

 

16-13

那格列奈片

0.12g

片劑

北京諾華制藥有限公司

原研地產(chǎn)化品種

 

16-14

拉米夫定片

0.1g

片劑

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

原研地產(chǎn)化品種

 

16-15

嗎替麥考酚酯膠囊

0.25g

膠囊劑

上海羅氏有限公司

原研地產(chǎn)化品種

 

15-5

格列齊特片

80mg

片劑

Les Laboratoires Servier

愛(ài)沙尼亞上市(產(chǎn)地:法國(guó)或愛(ài)爾蘭)

藥品通用名稱(chēng)更正為格列齊特片(Ⅱ)

15-7

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

1g

膠囊劑
(緩釋膠囊)

安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司

原研地產(chǎn)化

規(guī)格由“1g”更正為“0.2mg”

 
分享到:

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

相關(guān)新聞: