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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-08-10 17:37
截止2018年8月3號,已有13款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品獲批,其中僅有3款為國產(chǎn)特醫(yī)食品,其余10款為進口特醫(yī)食品,注冊信息如下:
表1. 13款獲批的特醫(yī)食品
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序號 |
企業(yè)名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊證號 |
有效期至 |
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1 |
SHS International Ltd |
紐康特特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉氨基酸配方 |
國食注字TY20175001 |
2022年11月19日 |
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2 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. |
雅培親護特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方 |
國食注字TY20175002 |
2022年11月19日 |
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3 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. |
菁摯呵護特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方 |
國食注字TY20175003 |
2022年11月19日 |
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4 |
杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司 |
貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品無乳糖配方 |
國食注字TY20180001 |
2023年2月12日 |
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5 |
SHS International Ltd |
紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方 |
國食注字TY20185001 |
2023年2月26日 |
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6 |
美贊臣荷蘭有限責(zé)任公司 |
親舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方 |
國食注字TY20185002 |
2023年3月19日 |
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7 |
ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES |
喜康寶貝初特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方奶早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方 |
國食注字TY20185003 |
2023年6月25日 |
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8 |
ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES |
喜康寶貝育特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方奶早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方 |
國食注字TY20185004 |
2023年6月25日 |
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9 |
美贊臣荷蘭有限責(zé)任公司 |
安兒寶特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方粉無乳糖配方 |
國食注字TY20185005 |
2023年7月22日 |
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10 |
雀巢荷蘭有限公司 |
早瑞能恩特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方 |
國食注字TY20185006 |
2023年7月22日 |
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11 |
蘇州恒瑞健康科技有限公司 |
舒樂加特殊醫(yī)學(xué)用途非全營養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方 |
國食注字TY20180002 |
2023年7月22日 |
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12 |
蘇州恒瑞健康科技有限公司 |
樂棠特殊醫(yī)學(xué)用途非全營養(yǎng)配方食品電解質(zhì)配方 |
國食注字TY20180003 |
2023年7月22日 |
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13 |
ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED |
小安素®特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品全營養(yǎng)配方 |
國食注字TY20185007 |
2023年8月2日 |
按企業(yè)來看,總共有6家企業(yè)獲得特醫(yī)食品注冊證書,其中雅培公司共計5款產(chǎn)品獲批,數(shù)量最多。國內(nèi)企業(yè)有2家企業(yè)已獲得證書,分別為杭州貝因美和蘇州恒瑞健康。
圖1. 各企業(yè)獲批特醫(yī)食品的數(shù)量
從產(chǎn)品類型來看,13款獲批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中,有10款為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,2款為非全營養(yǎng)配方食品,1款為全營養(yǎng)配方食品。具體情況如表2所示。由表2可知,目前現(xiàn)有的產(chǎn)品類型中,除母乳營養(yǎng)素補充劑及特定全營養(yǎng)配方食品外,其余類型下均有產(chǎn)品被批準。
表2. 特醫(yī)食品類型及相應(yīng)獲批情況
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類型 |
獲批數(shù)量 |
品牌/公司 |
適用人群 |
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特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品 |
乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方 |
1 |
紐康特/SHS (紐迪希亞, 屬達能旗下) |
0-12個月 |
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乳蛋白部分水解配方 |
3 |
雅培親護/雅培 菁摯呵護/雅培 親舒/美贊臣 |
0-12個月 |
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|
無乳糖配方或低乳糖配方 |
2 |
貝因美/杭州貝因美 安兒寶/美贊臣 |
0-12個月 |
||
|
氨基酸代謝障礙配方 |
1 |
紐貝瑞/ SHS (紐迪希亞, 屬達能旗下) |
0-12個月 |
||
|
早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方 |
3 |
喜康寶貝初/雅培 喜康寶貝育/雅培 早瑞能恩/雀巢 |
0-12個月 |
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|
母乳營養(yǎng)素補充劑 |
0 |
NA |
NA |
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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
全營養(yǎng)配方食品 |
1 |
小安素/雅培 |
1-10歲 |
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|
特定全營養(yǎng)配方食品 |
0 |
NA |
NA |
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非全營養(yǎng)配方食品 |
電解質(zhì)配方 |
2 |
舒樂加/蘇州恒瑞 |
10歲以上 |
|
|
樂棠/蘇州恒瑞 |
18歲以上 |
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|
營養(yǎng)素組件 |
0 |
NA |
NA |
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|
增稠組件 |
0 |
NA |
NA |
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流質(zhì)配方 |
0 |
NA |
NA |
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|
氨基酸代謝障礙配方 |
0 |
NA |
NA |
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來源:瑞旭集團