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藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新產(chǎn)品復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片的注冊(cè)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2018-08-13 17:31

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海松力生物技術(shù)有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片”的注冊(cè)。

 

該產(chǎn)品適用于開放性腹腔外修補(bǔ)腹股溝疝。

 

該產(chǎn)品以L-丙交酯、己內(nèi)酯的共聚物與豬源纖維蛋白原的共混物為原料,采用靜電紡技術(shù)制成的復(fù)合補(bǔ)片。產(chǎn)品具有微孔支架結(jié)構(gòu),材料在降解過程中人體組織在支架內(nèi)部生長(zhǎng)并修補(bǔ)缺損。產(chǎn)品還具有比表面積大和親水性的特點(diǎn),有助于患者自體創(chuàng)傷愈合相關(guān)因子和細(xì)胞的粘附。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

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來源:國(guó)家藥監(jiān)局

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