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藥監(jiān)局公布第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2018-08-14 16:58

  為引導(dǎo)申請(qǐng)人合理申報(bào),現(xiàn)將第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果予以公告(詳見(jiàn)附件)。

  特此公告。

  附件:第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

行政受理服務(wù)大廳

2018年8月14日

  附件


第八批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果

序號(hào) 申請(qǐng)界定時(shí)間 申請(qǐng)單位 產(chǎn)品名稱(chēng) 界定結(jié)論
1 2018年6月6日 無(wú)錫和邦生物科技有限公司 鮭降鈣素注射液(預(yù)填充注射筆) 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)按照藥品申報(bào)
2 2018年6月6日 無(wú)錫和邦生物科技有限公司 特立帕肽注射液(預(yù)填充注射筆) 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)按照藥品申報(bào)
3 2018年6月15日 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 肝素鈉預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
4 2018年6月15日 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 枸櫞酸鈉預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品
5 2018年7月9日 西安楊森制藥有限公司 鹽酸艾司氯胺酮(Esketamine)鼻用噴霧劑 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)按照藥品申報(bào)
6 2018年7月9日 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 一次性使用富血小板血漿制備器 不屬于藥械組合產(chǎn)品,應(yīng)分別申報(bào)

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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