CNAS技術(shù)報(bào)告

 

電氣檢測領(lǐng)域原始記錄的編制與管理

 

（報(bào)批稿）

 

前言

 

本文依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL11《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和CNAS-CL52《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》中關(guān)于原始記錄的要求，并結(jié)合電氣檢測領(lǐng)域的特性而制定。

本文旨在規(guī)范電氣檢測實(shí)驗(yàn)室原始記錄的活動(dòng)，通過分析研究典型的電氣領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的原始記錄制定、規(guī)范和管理方法，作為制定原始記錄的規(guī)范性指導(dǎo)文件，指導(dǎo)原始記錄的編制、使用、修訂、評審和廢止的全生命周期。

本文件的附錄A和附錄B為資料性附錄。

本技術(shù)報(bào)告僅從操作層面上就實(shí)施方法給出指導(dǎo)性建議，所提供的方法和實(shí)例并非是唯一可選的，僅供相關(guān)方參考。

本技術(shù)報(bào)告由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)提出并歸口。

本技術(shù)報(bào)告主要起草單位：

本技術(shù)報(bào)告主要起草人：

 

電氣檢測領(lǐng)域原始記錄的編制與實(shí)例

 

1 范圍

本文提到的原始記錄是指依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等進(jìn)行檢測活動(dòng)過程中的技術(shù)記錄。

本文適用于CNAS在對從事電氣檢測領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)中，評價(jià)實(shí)驗(yàn)室使用的原始記錄。

本文可為電氣檢測實(shí)驗(yàn)室的原始記錄管理提供參考，其他領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室也可參照此基本要求執(zhí)行。

 

2參考文件

CNAS-CL01: 2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

CNAS-CL01-A003：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》

GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示》

 

3 原始記錄的基本要求

良好的原始記錄應(yīng)具備原始性、可操作性、真實(shí)性、有效性、溯源性和完整性。

3.1 原始性要求

原始記錄應(yīng)體現(xiàn)檢測過程的原始性。

觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄，不得事后回憶追記、另行整理記錄、謄抄或無關(guān)修正，但后續(xù)可根據(jù)需求再實(shí)施具體的計(jì)算步驟。

3.2 可操作性要求

原始記錄的制定過程中，應(yīng)充分考慮記錄的可操作性。

通過使用規(guī)范的語言文字、檢測依據(jù)的規(guī)范描述語句、簡單易用/尺寸合適的數(shù)據(jù)表格、給每個(gè)檢測數(shù)據(jù)留出足夠的填寫空間等，保證原始記錄的可操作性。

可依據(jù)檢測項(xiàng)目特點(diǎn)，按照檢測流程順序或標(biāo)準(zhǔn)條款順序安排各檢測項(xiàng)目在原始記錄中的位置順序，提升原始記錄的可操作性。

示例：標(biāo)準(zhǔn)UN38.3 Rev5+Amd1+Amd2：2013的原始記錄格式中測試項(xiàng)目、樣品及順序：

測試編號 測試項(xiàng)目 樣品編號 T1 高度模擬 A1~A4，B1~B4 T2 溫度試驗(yàn) A1~A4，B1~B4 T3 振動(dòng) A1~A4，B1~B4 T4 沖擊 A1~A4，B1~B4 T5 外短路 A1~A4，B1~B4 T6 撞擊 C1~C10 T7 過度充電 A5~A8，B5~B8 T8 強(qiáng)制放電 A1~A4，B1~B4 樣品的預(yù)處理：A1~A__：1次循環(huán)滿電_____   __，B1~B__：50次循環(huán)滿電             C1~C__：1次循環(huán)50%容量       ，D1~D__：______      __   試驗(yàn)順序： □ T1 → T2 → T3 → T4 → T5 → 結(jié)束                         □ T6 → 結(jié)束                                       □ T7 → 結(jié)束                                       □ T8 → 結(jié)束

3.3 真實(shí)性要求

原始記錄的數(shù)據(jù)必須是真實(shí)的，數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)真實(shí)無誤的反應(yīng)測量儀器的輸出，包括：數(shù)值、有效位數(shù)、單位，必要時(shí)還需要記錄測量儀器的誤差。

3.4 有效性要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用的原始記錄格式為有效的受控版本。

3.5 溯源性要求

原始記錄中應(yīng)完整記錄檢測中各種方法條件，應(yīng)包含足夠充分的信息，包括但不限于：測試環(huán)境信息、測試條件、使用儀器、儀器設(shè)置、每項(xiàng)試驗(yàn)測試日期和人員、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和負(fù)責(zé)人等，以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。

整改后合格的試驗(yàn)項(xiàng)目，記錄中仍需保留原不合格的原始數(shù)據(jù)，以及整改的方法。

3.6 完整性要求

原始記錄的內(nèi)容是檢測報(bào)告的重要來源。為了方便檢測報(bào)告的生成，原始記錄內(nèi)容應(yīng)完整地體現(xiàn)檢測依據(jù)、檢測項(xiàng)目、檢測方法、檢測數(shù)據(jù)和必要的過程數(shù)據(jù)。

 

4 原始記錄的編制

4.1 人員

實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保原始記錄的編制人員具有足夠的技術(shù)能力和編寫技巧。應(yīng)按照ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中人員要求對原始記錄制修訂人員進(jìn)行相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、對其經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，并確保這些人員可勝任且受到監(jiān)督，可按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

4.2 載體

記錄的載體可以是各種載體形式（例如硬拷貝、紙質(zhì)載體或電子媒體等），或多種載體形式相結(jié)合。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在記錄管理文件中規(guī)定記錄的載體方式。

注1：規(guī)定載體方式包括但不限于打印紙張尺寸、打印方式（正反面）、電子媒體的文件格式等。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)特別注意各種載體的保存期限，特別是當(dāng)使用多種載體形式時(shí)，應(yīng)確保不同載體保存記錄能形成有效對照關(guān)系，且保存的最低期限一致。

注2：例如某測試項(xiàng)目，當(dāng)記錄載體的形式既有照片、波形、紙版記錄等，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)的措施進(jìn)行等同管理。

當(dāng)載體的保存場所、保存方式等對載體的保存期限有顯著影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在記錄管理文件中規(guī)定記錄載體的保存期限和保存方法。

4.3 原始記錄的基本要素

原始記錄應(yīng)包括以下基本要素。實(shí)驗(yàn)室在編寫記錄模板時(shí)，可采取引導(dǎo)填空的方式，促使記錄使用者在每次檢測中都能準(zhǔn)確無誤地填寫這些基本要素。

4.3.1任務(wù)信息

任務(wù)信息包括：編號、檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）、檢測項(xiàng)目/參數(shù)；

1）編號：

原始記錄中應(yīng)注明每項(xiàng)檢測任務(wù)的編號，它是方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的編號，應(yīng)具有唯一性。

注1：例如：任務(wù)編號、記錄編號、項(xiàng)目編號、申請編號、報(bào)告編號等。

當(dāng)檢測任務(wù)需要出具報(bào)告時(shí)，如果原始記錄使用的任務(wù)編號與最終報(bào)告編號不一致時(shí)，記錄中應(yīng)補(bǔ)充體現(xiàn)報(bào)告編號，且報(bào)告編號應(yīng)與原始記錄編號有唯一性對應(yīng)關(guān)系。

2）檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）：

原始記錄中應(yīng)明確寫明檢測依據(jù)的來源，可以是現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、客戶指定的標(biāo)準(zhǔn)（非現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）、客戶自定的測試方法等。

原始記錄中應(yīng)寫明檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，明確寫明標(biāo)準(zhǔn)號和版本號。

當(dāng)客戶對檢測有特殊的與標(biāo)準(zhǔn)相偏離的要求時(shí)，應(yīng)在檢測依據(jù)欄或原始記錄相關(guān)位置進(jìn)行描述。

注2：當(dāng)客戶的要求與標(biāo)準(zhǔn)偏離較多時(shí)，建議在記錄中注明“檢測方法見合同評審”。

示例：標(biāo)準(zhǔn)要求抗電強(qiáng)度試驗(yàn)前必須對樣品進(jìn)行濕熱處理，但客戶要求抗電強(qiáng)度試驗(yàn)前的濕熱處理加嚴(yán)進(jìn)行。在原始記錄的檢測依據(jù)欄中進(jìn)行相關(guān)描述。

試驗(yàn)情況說明： 根據(jù)委托方要求，本次進(jìn)行抗電強(qiáng)度試驗(yàn)前對樣品進(jìn)行的濕熱處理加嚴(yán)，具體加嚴(yán)條件為：XXX。

3）檢測項(xiàng)目/參數(shù)：

如果檢測項(xiàng)目是檢測依據(jù)的全部內(nèi)容時(shí)，檢測項(xiàng)目可不必全部列出，寫明“全部項(xiàng)目或全部參數(shù)”既可。

如果檢測項(xiàng)目是檢測依據(jù)的部分內(nèi)容時(shí)，應(yīng)在原始記錄中明確本次檢測涉及的項(xiàng)目條款號或名稱。

4.3.2樣品信息

樣品信息包括：樣品名稱、型號規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品編號；適用時(shí)還可包括：樣品送檢單位、樣品初始狀態(tài)、樣品附屬件等；

1）樣品名稱：

能正確識(shí)別測試樣品的名稱，應(yīng)是客戶委托任務(wù)書指定的名稱，或是實(shí)驗(yàn)室檢查樣品后并同客戶溝通協(xié)調(diào)后的可正確描述樣品的名稱。

2）型號規(guī)格：

記錄中應(yīng)寫明樣品的型號，應(yīng)是實(shí)際檢測樣品的型號，該型號應(yīng)包含在客戶委托任務(wù)書的型號中。記錄中應(yīng)寫明與檢測項(xiàng)目相關(guān)的產(chǎn)品規(guī)格信息。

3）樣品數(shù)量、樣品編號：

樣品編號應(yīng)具有唯一性，目的是方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部樣品流轉(zhuǎn)和存儲(chǔ)管理。

樣品數(shù)量要與樣品編號相對應(yīng)。

4）樣品送檢單位（委托人）：

樣品送檢單位可以是個(gè)人或單位。

5）樣品初始狀態(tài)：

當(dāng)樣品的初始狀態(tài)可能會(huì)影響后續(xù)的檢測或判定，并在試驗(yàn)開始前對樣品的初始狀態(tài)進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)在原始記錄中記錄樣品的初始狀態(tài)，以及對樣品做出的調(diào)整。

示例：標(biāo)準(zhǔn)UN38.3 Rev5+Amd1+Amd2：2013的原始記錄格式中關(guān)于樣品的描述：

樣品名稱：                               規(guī)格型號：                           委托人：                                 制造商/商標(biāo)：                          收樣日期：         年    月    日           樣品數(shù)量：                         試驗(yàn)從           年    月    日開始，至           年    月    日結(jié)束 樣品類型：□是   □否  可充電   □ 電芯 用途   化學(xué)組分   □ 電池組 用途   型號   組成方式   電芯化學(xué)組分   電芯生產(chǎn)廠   電芯型號   電芯容量   運(yùn)輸時(shí)是否安裝在設(shè)備中     運(yùn)輸方式 航空 內(nèi)包裝   外包裝   襯墊材料   整箱重量   包裝箱尺寸   內(nèi)含電池?cái)?shù)量     樣品參數(shù)： 標(biāo)稱電壓   額定容量   額定能量   充電限制電壓   最大連續(xù)充電電流   充電電流   放電終止電壓   最大放電電流   充電截止電流

6）樣品附屬件：

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用客戶提供的維持樣品工作的支持設(shè)備或附件等附屬件進(jìn)行電氣測試時(shí)，應(yīng)對這些設(shè)備或附件進(jìn)行確認(rèn)以保證其電氣參數(shù)不會(huì)對樣品的檢測結(jié)果準(zhǔn)確性造成影響。如果會(huì)造成影響，應(yīng)將這些設(shè)備或附件的重要信息（例如名稱、型號、編等）列入記錄中。

 

示例：服務(wù)器的性能測試時(shí)，配置不同型號主頻的CPU，對性能有顯著的影響時(shí)，記錄中應(yīng)設(shè)置專區(qū)填寫服務(wù)器的配置情況。

樣品配置表： CPU型號   CPU主頻   顯卡型號   內(nèi)存容量   … …

4.3.3環(huán)境信息

包括：測試時(shí)的環(huán)境溫度和濕度、其他環(huán)境信息；

1）測試時(shí)的環(huán)境溫度和濕度：

環(huán)境溫濕度對檢測項(xiàng)目有影響時(shí)，應(yīng)記錄測試時(shí)的環(huán)境溫度和濕度，該數(shù)值應(yīng)是真實(shí)和有效的。當(dāng)環(huán)境溫度和濕度與檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）中的規(guī)定環(huán)境溫度和濕度不吻合時(shí)應(yīng)停止測試，直至達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）中規(guī)定的環(huán)境溫度和濕度。

注：記錄測試時(shí)的環(huán)境信息，也關(guān)系到原始記錄的可追溯性。如果日后檢測報(bào)告/數(shù)據(jù)需要復(fù)查，應(yīng)在相同的環(huán)境條件下開展復(fù)查檢測。

2）其他環(huán)境信息：

如果其他環(huán)境條件（如，大氣壓、海拔條件、氣體含量、氣流等）對檢測項(xiàng)目有影響時(shí)，記錄中應(yīng)寫明這些環(huán)境條件。

示例：GB 8898-2011標(biāo)準(zhǔn)中對正常工作條件下的環(huán)境溫濕度要求為： 環(huán)境溫度為15℃～35℃；相對濕度最大為75%R.H.。 實(shí)驗(yàn)室在測試過程中需關(guān)注環(huán)境溫濕度是否滿足要求，并在原始記錄中留出記錄環(huán)境溫濕度數(shù)值的位置。

[   ] 接觸電流（正常工作條件下的電擊危險(xiǎn)，條款9.1.1） 結(jié)論（  ）   環(huán)境溫度：       ℃     濕度：       %R.H. 試驗(yàn)人：               試驗(yàn)日期：

4.3.4相關(guān)人員信息

包括：測試人員、審核人員的簽章，以及適用時(shí)其他相關(guān)人員的簽章

測試人員和審核人員的簽名要確保經(jīng)本人確認(rèn)，由本人負(fù)責(zé)，簽章的形式可以是手寫簽名、印章（本人姓名）或電子簽名（電子化記錄）。

其他相關(guān)人員如解釋和說明人員等。

4.3.5檢測日期

檢測日期可以是某一天、某一個(gè)測量周期、一天內(nèi)的某一段時(shí)間。應(yīng)根據(jù)檢測項(xiàng)目的特點(diǎn)，定義檢測日期的表達(dá)形式。應(yīng)防止在檢測日期上刻意模糊時(shí)間段的方式。

應(yīng)真實(shí)記錄測試時(shí)的日期。針對不同檢測項(xiàng)目在不同日期進(jìn)行的情況，應(yīng)分別記錄測試日期。

示例：GB 4943.1-2011的第2.9條濕熱處理，要求設(shè)備放置在一定條件下的濕熱箱中進(jìn)行48h或120h的預(yù)處理。

不適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 試驗(yàn)時(shí)間： [  ]48h（2天）        [  ]120h（5天）     適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 溫度：      ℃     濕度：      %R.H.     時(shí)間：      小時(shí) 試驗(yàn)開始時(shí)間                      試驗(yàn)結(jié)束時(shí)間

4.3.6數(shù)據(jù)記錄（表格）

數(shù)據(jù)記錄（表格）的位置可以是下劃線、空格、方框或表格等形式。

數(shù)據(jù)記錄（表格）應(yīng)出現(xiàn)在原始記錄的適當(dāng)位置，并與檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）描述文字相協(xié)調(diào)。

數(shù)據(jù)記錄（表格）的大小尺寸應(yīng)充分考慮本項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)的特性和各種可能的數(shù)據(jù)格式。

對多個(gè)樣品的測試，數(shù)據(jù)記錄（表格）的設(shè)計(jì)應(yīng)能體現(xiàn)測試數(shù)據(jù)與每個(gè)樣品的關(guān)系。

示例1：GB/T 5169.16-2008《電工電子產(chǎn)品著火危險(xiǎn)試驗(yàn) 第16部分：試驗(yàn)火焰50W水平與垂直火焰試驗(yàn)方法》中的垂直燃燒試驗(yàn)要求，分別對兩組各5件條形試驗(yàn)樣品進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)。 數(shù)據(jù)記錄表格應(yīng)體現(xiàn)測試數(shù)據(jù)與每個(gè)樣品的關(guān)系。

不適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 組別 t1 t2 t3 t2+ t3 是否燒到夾子 是否引燃脫脂棉 第一組樣品燃燒時(shí)間(s)             第一組5個(gè)樣品總?cè)紵龝r(shí)間 t1 + t2(s)   第二組樣品燃燒時(shí)間(s)             第二組5個(gè)樣品總?cè)紵龝r(shí)間 t1 + t2(s)       適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 樣品號/組別 t1 t2 t3 t2+ t3 是否燒到夾子 是否引燃脫脂棉 第一組樣品1燃燒時(shí)間(s)             第一組樣品2燃燒時(shí)間(s)             第一組樣品3燃燒時(shí)間(s)             第一組樣品4燃燒時(shí)間(s)             第一組樣品5燃燒時(shí)間(s)             5個(gè)樣品總?cè)紵龝r(shí)間 t1 + t2(s)   第二組樣品1燃燒時(shí)間(s)             第二組樣品2燃燒時(shí)間(s)             第二組樣品3燃燒時(shí)間(s)             第二組樣品4燃燒時(shí)間(s)             第二組樣品5燃燒時(shí)間(s)             5個(gè)樣品總?cè)紵龝r(shí)間 t1 + t2(s)

示例2：某項(xiàng)測試，檢測依據(jù)要求分別取三個(gè)適配器樣品測量它們輸出電壓，并取三個(gè)結(jié)果中的最大值。

不適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 最大值結(jié)果：           V   適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 1#樣機(jī)結(jié)果：           V； 2#樣機(jī)結(jié)果：           V； 3#樣機(jī)結(jié)果：           V

示例3：測量耳機(jī)輸出的聲壓級，標(biāo)準(zhǔn)要求測量五次取平均值。

不適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span>   結(jié)果(dBA) (平均值) 左耳   右耳     適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span>   1# 2# 3# 4# 5# 結(jié)果(dBA)(平均值) 左耳             右耳

4.3.7數(shù)據(jù)判定或結(jié)果描述

數(shù)據(jù)判定的方式可以是“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格”、“不合格”、“不適用”等清晰無歧義的描述，并且應(yīng)在記錄的顯著位置描述本記錄中對數(shù)據(jù)判定方式的約定。

結(jié)果描述應(yīng)按照與客戶約定的方式進(jìn)行客觀全面的描述。

示例：數(shù)據(jù)選項(xiàng)和結(jié)論判定的約定

結(jié)論中“（P ）”表示結(jié)果合格；“（F ）”表示結(jié)果不合格；“（N/A ）”表示不進(jìn)行或不適用； “（F ）P”表示整改后結(jié)果合格；“（— ）”表示不涉及結(jié)果判定； 選項(xiàng)中“[ √ ]”表示選中；“[ / ]”表示不適用。

4.3.8測量儀器信息

包括：測量儀器的名稱、型號、廠家（適用時(shí)）、受控編號和校準(zhǔn)周期（或校準(zhǔn)有效期截止日期）。

示例：原始記錄中列出的測量儀器設(shè)備信息

試驗(yàn)儀器設(shè)備清單

4.3.9場地信息

場地信息是實(shí)施檢測項(xiàng)目的場地位置的描述。

全部檢測項(xiàng)目在實(shí)驗(yàn)室自有場地進(jìn)行時(shí)，可簡單描述為“本實(shí)驗(yàn)室”，如實(shí)驗(yàn)室有多場所，也應(yīng)明確具體的測試場所信息。

全部或部分檢測項(xiàng)目在分包實(shí)驗(yàn)室場地或委托方實(shí)驗(yàn)室場地進(jìn)行時(shí)，應(yīng)原始記錄適當(dāng)位置，例如在檢測項(xiàng)目旁注明該場地的名稱。

示例：某實(shí)驗(yàn)室有多個(gè)試驗(yàn)場地或分包試驗(yàn)室場地時(shí)，在原始記錄中記錄場地信息

場地信息： [  ] 本實(shí)驗(yàn)室； [  ] 分部1（廣州實(shí)驗(yàn)室）； [  ] 分部2（佛山實(shí)驗(yàn)室）； [  ] 分包實(shí)驗(yàn)室（“實(shí)驗(yàn)室名稱”）； [  ] 委托方實(shí)驗(yàn)室場地（名稱或地址）：_________________________

4.3.10檢測方法描述

當(dāng)無明確的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)和試驗(yàn)方法時(shí)，原始記錄中應(yīng)有詳細(xì)的、操作性強(qiáng)的測試方法描述。

其他情況下，建議原始記錄中增加檢測方法描述，以指導(dǎo)試驗(yàn)的實(shí)施，增強(qiáng)原始記錄的易用性。

注：檢測方法描述可以是對檢測項(xiàng)目的通俗理解或工作經(jīng)驗(yàn)。

示例1：GB 8898-2011的第9.1.6條拔出電源插頭。 根據(jù)對檢測項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，記錄中的檢測方法描述增加了對放電電壓的理論計(jì)算方法，以對實(shí)際測試結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；同時(shí)，還增加與標(biāo)準(zhǔn)條文不完全相同的試驗(yàn)方法描述，按實(shí)際測試操作步驟來描述，是對標(biāo)準(zhǔn)條款的通俗理解，比標(biāo)準(zhǔn)條款更有操作性。

樣品連到      V      Hz電源。電源開關(guān)（如果有）置于“斷”或者“通”的位置，取其產(chǎn)生最不利結(jié)果。測量位置：1. 相線到中線;  2. 相線到地;  3: 中線到地 注：如果電源兩極間的標(biāo)稱電容量不超過0.1μF，則不必進(jìn)行本試驗(yàn)。 理論計(jì)算值：拔出插頭2s時(shí)插頭任意2點(diǎn)之間的電壓值，可通過公式計(jì)算得到理論值：U（t）=U(0) ×e(-t/て) 公式中的時(shí)間常數(shù)て＝R×C,R為等效放電電阻值（單位：MΩ），C為等效電容（單位：μF）， U(0)為峰值電壓，時(shí)間t取2s。 等效放電電阻R=      MΩ，等效電容C=        μF，t＝2s時(shí)的電壓為U（t）=        s 試驗(yàn)方法：使用示波器觀測插頭斷接點(diǎn)的電壓衰減曲線（應(yīng)讀取從峰值電壓開始衰減的曲線），讀出2s時(shí)的電壓。并考慮電源開關(guān)‘通/斷’的任一位置，以及考慮故障狀態(tài)下的放電情況（應(yīng)使用輸入阻抗為100MΩ±5MΩ，輸入電容量為≤25pF的電容器并聯(lián)組成的儀器來測量電壓衰減）

示例2：UN 38.3.4.2溫度試驗(yàn)： 根據(jù)對檢測項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，原始記錄中增加了標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他條款質(zhì)量損失的限值表和有效位數(shù)的要求，在實(shí)際使用中更為方便和規(guī)范。

UN38.3.4.2.2 試驗(yàn)程序 試驗(yàn)電池和電池組在試驗(yàn)溫度為（75電池）℃下存放至少6 小時(shí)，接著在試驗(yàn)溫度等于－（40存放）℃下存放至少6 小時(shí)。兩個(gè)極端試驗(yàn)溫度之間的最大時(shí)間間隔為30 分鐘。這一程序須重復(fù)10 次，接著將所有試驗(yàn)電池和電池組在環(huán)境溫度（20存放）℃下存放24 小時(shí)。對于大型電池和電池組，暴露于極端試驗(yàn)溫度的時(shí)間至少應(yīng)為12 小時(shí)。 UN38.3.4.2.3 要求 如果無重量損失、無滲漏、無排氣、無解體、無破裂和無燃燒，并且每個(gè)試驗(yàn)電池或電池組在試驗(yàn)后的開路電壓不小于其在進(jìn)行這一試驗(yàn)前電壓的90%，電池和電池組即符合這一要求。有關(guān)電壓的要求不適用于完全放電狀態(tài)的試驗(yàn)電池和電池組。 其中對于質(zhì)量損失的要求如下表，測試過程中質(zhì)量（g）記錄數(shù)據(jù)應(yīng)保留小數(shù)點(diǎn)后四位。   樣品編號 試驗(yàn)前 試驗(yàn)后 質(zhì)量虧損（%） 電壓虧損（%） 結(jié)果 判定 質(zhì)量(g) 電壓(V) 質(zhì)量(g) 電壓(V) A1               A2               A3               A4               B1               B2               B3               B4

4.4 規(guī)范語言文字

原始記錄中的語言文字應(yīng)是規(guī)范的簡體中文或英文。

原始記錄中涉及的專有名詞必須是檢測依據(jù)中規(guī)定的專有名詞，使用自編名詞或檢測依據(jù)未規(guī)定的簡化名詞或英文縮寫時(shí)，應(yīng)同時(shí)給出它們的解釋或它們與規(guī)定的專有名詞之間的對應(yīng)關(guān)系。

示例：故障試驗(yàn)時(shí)，可用簡化名稱或英文縮寫來填寫試驗(yàn)表格，這種情況時(shí)應(yīng)在適當(dāng)?shù)奈恢?，如該表格的備注欄中給出它們的解釋。

備注： SC： 短路 OC： 開路 NH： 無危險(xiǎn) NT： 無過熱 OL： 過載

4.5 檢測數(shù)據(jù)/現(xiàn)象描述和檢測結(jié)果的表述

4.5.1 定量表述

定量的檢測數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)盡可能真實(shí)無誤的反應(yīng)測量儀器的輸出，包括：數(shù)值、有效位數(shù)、單位，必要時(shí)還需要記錄測量儀器的誤差。

檢測數(shù)據(jù)的記錄不能人為地?zé)o事先約定地增加計(jì)算、計(jì)數(shù)保留法等對原始數(shù)據(jù)的處理。

當(dāng)檢測結(jié)果是對檢測數(shù)據(jù)的某些計(jì)算、計(jì)數(shù)保留法等處理后的結(jié)果或檢測數(shù)據(jù)，與檢測依據(jù)比較后得出的初步結(jié)論時(shí)，計(jì)算及比較的過程也應(yīng)在記錄中予以體現(xiàn)。

檢測結(jié)果應(yīng)使用國家法定的計(jì)量單位。在編寫記錄模板時(shí)，建議根據(jù)檢測使用的儀器預(yù)先指定檢測結(jié)果使用的計(jì)量單位。

示例1：對地接觸電流的測量。 原始測量數(shù)據(jù)為電壓有效值，標(biāo)準(zhǔn)判斷值不超過3.5mA（rms）

不適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> I=            mA(rms)               適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> I= U2rms/500=            V/500=            mA(rms)

示例2：使用示波器測量電壓，示波器測量顯示電壓：4.77V

不適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 電壓=     4.8     V              適當(dāng)?shù)挠涗浶问剑?/span> 電壓=     4.77    V

4.5.2 定性表述

定性的現(xiàn)象描述的表達(dá)應(yīng)盡可能真實(shí)無誤的描述檢測對象的特征和發(fā)生的現(xiàn)象。定性表述的錯(cuò)誤方式：合格、通過，正確等；正確的方式應(yīng)進(jìn)行具體的現(xiàn)象描述。

例如檢測結(jié)果為不符合，記錄中應(yīng)有相應(yīng)的位置填寫不符合的檢測數(shù)據(jù)或現(xiàn)象描述，以及不符合的結(jié)果表述。

在某些特殊情況下可以使用具有傾向性的表述方式。例如，當(dāng)某些檢測項(xiàng)目是通過定量測量后再進(jìn)行定性表述的，且某些檢測儀器無法獲得確定的數(shù)值時(shí)，原始記錄中可使用傾向性的表述方式，如“大于”、“小于”、“>”、“<”等。

 

4.5.3 數(shù)據(jù)處理

檢測依據(jù)對檢測數(shù)據(jù)應(yīng)保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字有明確規(guī)定的，應(yīng)嚴(yán)格按照檢測依據(jù)要求讀取和記錄數(shù)據(jù)。

檢測依據(jù)對檢測項(xiàng)目的限定值的小位數(shù)或有效數(shù)字有明確規(guī)定的，當(dāng)測量值接近限值時(shí)，記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)至少比限定值的小位數(shù)或有效數(shù)字多一位。

測量和計(jì)算的出的數(shù)據(jù)需要進(jìn)行修約時(shí)，若檢測依據(jù)有相關(guān)規(guī)定，應(yīng)按照檢測依據(jù)的要求進(jìn)行修約；若檢測依據(jù)中無相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)按照GB/T8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示》的要求進(jìn)行修約。

示例：使用6位半數(shù)字多用表測量電壓，儀器顯示值為0.146502V。

按照GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示》的要求進(jìn)行修約，原始記錄中可記錄以下數(shù)值： （檢測依據(jù)要求數(shù)值保留1位小數(shù)時(shí)：） 電壓：    0.1         V   （檢測依據(jù)要求數(shù)值保留2位小數(shù)時(shí)：） 電壓：    0.15        V   （檢測依據(jù)要求數(shù)值保留3位小數(shù)時(shí)：） 電壓：    0.147       V

 

5 原始記錄的使用

5.1 記錄的填寫

原始記錄填寫按照記錄內(nèi)容的要求如實(shí)的描述測試過程和測量數(shù)據(jù)，書寫內(nèi)容應(yīng)完整、齊全。

使用手寫方式的記錄，應(yīng)書寫清晰、整潔，應(yīng)使用黑色或藍(lán)色的圓珠筆或鋼筆作為書寫工具，應(yīng)使用方便閱讀的字體書寫。

對于電子記錄，可以規(guī)定字體和字體，不得隨意更換。

5.2 記錄的修改

一般情況下，原始記錄不得隨意更改、增補(bǔ)和刪減。記錄內(nèi)容如需修改，應(yīng)規(guī)定必須由原檢測人員或其授權(quán)人員進(jìn)行修改，不允許其他人員代替修改。

記錄修改時(shí)：

1）對于紙板原始記錄，應(yīng)在原數(shù)據(jù)上進(jìn)行劃改，將正確數(shù)據(jù)填寫在原數(shù)據(jù)旁邊，并在更改后數(shù)據(jù)旁注明更改人簽章。不允許用涂改液或其他類似手段進(jìn)行涂改。同時(shí)，如果是對最終結(jié)果判定有重要影響的數(shù)據(jù)更改，應(yīng)注明更改的原因。

2）對于電子原始記錄，也應(yīng)采取同等措施，應(yīng)記錄修改前后的信息或數(shù)據(jù)、修改人員信息和修改日期（必要時(shí)，需注明修改原因）。

注：當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用例如word或txt格式作為原始記錄時(shí)，因其不能留存修改和刪除記錄，不能滿足對電子格式記錄的要求。

5.3 記錄的簽署

測試人員和審核人員的簽名一定要是本人簽名確認(rèn)，由本人負(fù)責(zé)。簽名的形式可以是手寫簽名、蓋章（本人姓名）或電子簽名（電子化記錄）。

記錄模版中應(yīng)預(yù)留簽名的位置。

原則上每一項(xiàng)測試項(xiàng)目都應(yīng)有測試人員的簽名，或每一頁記錄應(yīng)至少有一個(gè)測試人員的簽名，當(dāng)測試項(xiàng)目記錄跨越多頁時(shí)，應(yīng)至少保證每頁都有簽名。

每份記錄應(yīng)在顯著位置至少留有一處審核人員簽名位置。

檢測依據(jù)中要求必須多人參與的檢測項(xiàng)目，原始記錄的相應(yīng)位置應(yīng)預(yù)留出多人簽名的位置。

5.4 記錄的存檔

已完成的記錄應(yīng)當(dāng)進(jìn)行存檔管理，并按客戶、上級部門或?qū)嶒?yàn)室管理文件要求的保存時(shí)間，確保在保存周期內(nèi)記錄的完整性。記錄的保存期應(yīng)在記錄管理文件中應(yīng)明確規(guī)定。

1）對于書面記錄的保存，應(yīng)考慮檔案室的環(huán)境和儲(chǔ)藏條件，保證記錄在保存期限內(nèi)不會(huì)損壞。

2）對于電子記錄的保存，應(yīng)在電子記錄完成后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)，及時(shí)上傳或保存到實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一指定的辦公自動(dòng)化系統(tǒng)或存儲(chǔ)位置中，確保電子記錄在保存期限內(nèi)不會(huì)損壞。電子記錄的保存，應(yīng)使用硬盤、光盤等載體存放在專門的干燥盒內(nèi)，并作好備份。

3）當(dāng)使用多種載體形式的記錄時(shí)，應(yīng)留意不同載體形式的保存期限的協(xié)調(diào)，應(yīng)確保不同載體的保存期限一致。

4）對于原始記錄存檔后的借閱管理要求應(yīng)有書面規(guī)定，借閱的人員應(yīng)辦理相關(guān)的手續(xù)后才可獲取原始記錄，當(dāng)使用結(jié)束歸還借閱的原始記錄時(shí)，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)管理人員的審查確認(rèn)后再放置回原位置。

5）原始記錄內(nèi)容涉及客戶商業(yè)機(jī)密或?qū)嶒?yàn)室秘密時(shí)，存檔記錄應(yīng)作為機(jī)密件進(jìn)行管理，任何外單位或個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得查閱。涉及國家機(jī)密的記錄一律全部按國家保密法規(guī)處理。

5.5 過期記錄的處理

超過保存期的記錄，可按實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定進(jìn)行處理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在記錄管理文件中規(guī)定如何處理，如自行銷毀、委托其他機(jī)構(gòu)回收處理等方式。不管采用何種處理方式，實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)保證不泄露記錄中的信息，尤其是客戶商業(yè)機(jī)密信息。

示例：自行銷毀過期的原始記錄

由專門人員填寫過期記錄處理單，注明編號或年限，上報(bào)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。記錄的銷毀過程應(yīng)保證不泄密。

過期記錄處理單   編號：   序號 記錄名稱 編號或年限 保管期 處理方式                                   申請人：           年   月   日       批準(zhǔn)人：          年   月   日

 

6 原始記錄（版本）的修訂

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別并在相關(guān)記錄管理文件中規(guī)定何時(shí)原始記錄格式需進(jìn)行更新，當(dāng)識(shí)別出原始記錄格式需要修訂時(shí)，應(yīng)安排具有足夠的技術(shù)能力和編寫技巧的人員對原始記錄格式進(jìn)行修訂。

原始記錄的使用期限應(yīng)與檢測依據(jù)相一致，故當(dāng)檢測依據(jù)有修訂時(shí)，原始記錄格式應(yīng)相應(yīng)的進(jìn)行修訂。同時(shí)，在原始記錄格式在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤、不適用、不適當(dāng)?shù)惹闆r時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂完善。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定操作性強(qiáng)的版本管理規(guī)則，以實(shí)現(xiàn)對原始記錄的版本進(jìn)行控制。

在實(shí)驗(yàn)室制定的記錄修訂版本管理方法中，應(yīng)明確規(guī)定原始記錄的使用期限、記錄版本號的設(shè)定規(guī)則和記錄版本號的備案：

1）應(yīng)設(shè)定新版本記錄使用過渡期，過渡期內(nèi)新舊版本記錄都可使用，過渡期后舊版本記錄廢止，只能使用新版本記錄；

2）原始記錄版本號的設(shè)定規(guī)則應(yīng)方便識(shí)別最新版本，例如，可在版本號中包括該版本的修訂日期；

3）實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)在原始記錄封面的顯著位置列明當(dāng)前記錄的完整版本信息，為方便使用，實(shí)驗(yàn)室可在原始記錄的每一頁頁眉或頁腳也可列出當(dāng)前記錄的版本信息。

 

7 原始記錄（版本）的評審

檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織專業(yè)領(lǐng)域的人員（內(nèi)部或外部人員）對原始記錄格式的編制和修訂進(jìn)行評審，評審應(yīng)包含記錄的基本要素、可操作性、真實(shí)性、有效性和溯源性、完整性，對評審提出的整改建議，原始記錄格式的編制和修訂人員應(yīng)積極修改完善。評審?fù)ㄟ^后，記錄方可推廣使用。

注：對于修訂的原始記錄格式，可根據(jù)修訂內(nèi)容的復(fù)雜程度決定是否安排評審。

 

8 原始記錄（版本）的存檔備案

評審?fù)ㄟ^的原始記錄版本，應(yīng)存檔備案。

使用紙質(zhì)操作的原始記錄，其電子版本和紙質(zhì)打印版本均應(yīng)存檔備案。

使用電子操作的原始記錄，其電子版本應(yīng)存檔備案，并在記錄中寫明該電子文件的存檔備案位置（如備案電腦以及文件夾位置）。

存檔備案后的原始記錄版本，不得隨意替換和修改，如有修訂，應(yīng)按記錄版本修訂流程進(jìn)行，并另存檔備案。

 

9 原始記錄（版本）的廢止

新舊版本原始記錄使用過渡期后，舊版本原始記錄格式廢止，并應(yīng)盡快撤離單獨(dú)存放，并按照相關(guān)作廢文件的管理規(guī)定進(jìn)行處理。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施，告知記錄使用者記錄的廢止情況，不得讓廢止的原始記錄繼續(xù)使用。

 

附錄A：（資料性附錄）

原始記錄模板示例

原始記錄模版，鼓勵(lì)采取引導(dǎo)填空的方式。促使記錄使用者在每次檢測中都能準(zhǔn)確無誤地填寫原始記錄的基本要素。