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英國MHRA發(fā)布關(guān)于Zimmer Biomet公司由于存在感染風(fēng)險召回特定髖關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷器械的警示信息

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-08-16 17:04

英國MHRA發(fā)布關(guān)于Zimmer Biomet公司由于存在感染風(fēng)險召回特定髖關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷器械的警示信息。

 

召回產(chǎn)品:Zimmer Biomet特定髖關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷器械

召回原因:由Zimmer GmbH制造的特定髖關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷器械,由于根據(jù)標準清潔說明可能無法充分清潔受影響器械,存在感染風(fēng)險,因此做出召回決定。

召回措施:隔離受影響器械,并從制造商處獲得更換品。

將涉及這些器械的所有不良事件報告給Zimmer Biomet和MHRA或相關(guān)移交管理部門。

目前正發(fā)布此份《醫(yī)療器械警戒信息》,以確保充分了解此問題,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>

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來源:北京藥監(jiān)局

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