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ISO醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)簡介

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-02-16 18:39

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是一個(gè)世界性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。國際標(biāo)準(zhǔn)一般是由ISO技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行起草,標(biāo)準(zhǔn)草案完成后需在技術(shù)委員會(huì)成員中之間傳閱以供投票，至少達(dá)到75%的選票才可作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式頒布。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在健康與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域共有與醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)委員會(huì)13個(gè)，各技術(shù)委員會(huì)、分技術(shù)委員會(huì)情況如下表所示，詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)情況可查詢ISO官網(wǎng)。

 


	
		

			
				

					技術(shù)委員會(huì)

					
			
				

					分技術(shù)委員會(huì)

					
			
				

					名稱

					
			
				

					發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)

					
		

		

			
				

					TC84

					
			
				

					 

					
			
				

					醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和血管內(nèi)導(dǎo)管的許可器械

					
			
				

					37

					
		

		

			
				

					TC76

					
			
				

					 

					
			
				

					醫(yī)學(xué)及制藥用途的輸液、灌輸、注射設(shè)備

					
			
				

					62

					
		

		

			
				

					TC106

					
			
				

					 

					
			
				

					牙科

					
			
				

					 

					
		

		

			
				

					 

					
			
				

					TC 106/SC1

					
			
				

					填充和修復(fù)材料

					
			
				

					14

					
		

		

			
				

					 

					
			
				

					TC 106/SC2

					
			
				

					修復(fù)材料

					
			
				

					33

					
		

		

			
				

					 

					
			
				

					TC 106/SC3

					
			
				

					術(shù)語

					
			
				

					7

					
		

		

			
				

					 

					
			
				

					TC 106/SC4

					
			
				

					

			

							
				

					

						
						
						
						
						
						
					

					

				

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來源：嘉峪檢測網(wǎng)

			

				
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