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ISO醫(yī)療設(shè)備標準簡介

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-02-16 18:39

國際標準化組織(ISO)是一個世界性的國際標準化組織。國際標準一般是由ISO技術(shù)委員會進行起草,標準草案完成后需在技術(shù)委員會成員中之間傳閱以供投票,至少達到75%的選票才可作為國際標準正式頒布。

國際標準化組織(ISO)在健康與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域共有與醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)委員會13個,各技術(shù)委員會、分技術(shù)委員會情況如下表所示,詳細標準情況可查詢ISO官網(wǎng)。

 

技術(shù)委員會

分技術(shù)委員會

名稱

發(fā)布的標準數(shù)

TC84

 

醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和血管內(nèi)導(dǎo)管的許可器械

37

TC76

 

醫(yī)學(xué)及制藥用途的輸液、灌輸、注射設(shè)備

62

TC106

 

牙科

 

 

TC 106/SC1

填充和修復(fù)材料

14

 

TC 106/SC2

修復(fù)材料

33

 

TC 106/SC3

術(shù)語

7

 

TC 106/SC4

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來源:嘉峪檢測網(wǎng)

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