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近日，藥監(jiān)局通報(bào)18批次不合格化妝品，下面是針對本次檢查藥監(jiān)局給出的化妝品不合格的知識(shí)：

（一）按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，防曬類化妝品均為特殊用途化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。

（二）本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類產(chǎn)品的主要問題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

（三）糖皮質(zhì)激素屬于類固醇激素（甾體激素），有較好的抗炎作用，臨床上常用來治療過敏性皮膚病，大多控制在2—4周以內(nèi)。長期使用含有糖皮質(zhì)激素類的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚產(chǎn)生黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定其為化妝品中禁用組分。

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次化妝品不合格的通告（2018年第75號(hào)）

經(jīng)陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣東雅麗潔精細(xì)化工有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的18批次化妝品不合格（見附件1）。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：

一、涉及的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為：廣東雅麗潔精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的三源集萃護(hù)理系列美白防曬乳SPF25，廣州市金栢麗保健品有限公司生產(chǎn)的碟美蔻防曬隔離蜜SPF30（柏詩春天防曬隔離蜜SPF30），深圳市寶萊化妝品有限公司生產(chǎn)的御露防曬潤膚露SPF15，廣州市可秀化妝品有限公司（委托方：廣州市萊仕化妝品有限公司）生產(chǎn)的瑞雨麗·萊仕防曬霜SPF35，廣州市彩琳日用化工有限公司生產(chǎn)的彩琳男士勁爽保濕防曬露SPF30+PA+++，汕頭市雪奇化妝品有限公司生產(chǎn)的邦頓男士美白防曬乳SPF30+PA+++，廣州好季化妝品科技有限公司生產(chǎn)的美白隔離防曬霜 SPF30+，廣州市尊愛日用化妝品有限公司（委托方：廣州市有喜化妝品有限公司）生產(chǎn)的尊愛防曬霜 SPF30（清透水感噴霧型），廣州市美馳化妝品有限公司（委托方：揭陽市嘉勝日用精細(xì)化工有限公司）生產(chǎn)的歐貝斯美白防曬組合：美白防曬露SPF20+曬后修護(hù)凝露，廣州聯(lián)穎化妝品有限公司〔委托方：子卬（上海）貿(mào)易有限公司〕生產(chǎn)的BOSSDUN.MEN®波斯頓凈白隔離防曬乳SPF30，廣州采詞化妝品有限公司生產(chǎn)的采詞防曬霜（噴霧型）和膚姿美防曬霜（噴霧型），廣州元美盛化妝品有限公司（委托方：廣州九美仟惠生物科技有限公司）生產(chǎn)的九美子隔離乳SPF25（升級(jí)版）和九美子隔離乳SPF25修顏飾底（升級(jí)版），上海沁語日用化工有限公司生產(chǎn)的艾霏•萊婷秀緣防曬乳SPF30，上海彤顏化妝品有限公司分公司生產(chǎn)的新竹顏防曬乳SPF30/PA++，妮維雅（上海)有限公司生產(chǎn)的妮維雅®防曬隔離潤膚露+洗面奶，上海錦旭生物科技有限公司〔委托方：甄甄（上海）國際貿(mào)易有限公司〕生產(chǎn)的恣怡素顏密集舒緩面膜。
 

其中，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核查，并經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)，標(biāo)示為廣州市可秀化妝品有限公司（委托方：廣州市萊仕化妝品有限公司）生產(chǎn)的瑞雨麗·萊仕防曬霜SPF35，廣州元美盛化妝品有限公司（委托方：廣州九美仟惠生物科技有限公司）生產(chǎn)的九美子隔離乳SPF25（升級(jí)版）和九美子隔離乳SPF25修顏飾底（升級(jí)版），上海沁語日用化工有限公司生產(chǎn)的艾霏?萊婷秀緣防曬乳SPF30，妮維雅（上海)有限公司生產(chǎn)的妮維雅®防曬隔離潤膚露+洗面奶等相關(guān)批次產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。

二、上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求上海、廣東?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求廣西、貴州、遼寧、內(nèi)蒙古、青海、陜西、寧夏、四川、重慶、浙江、湖北?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進(jìn)貨渠道，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。上述省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格化妝品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國家藥品監(jiān)督管理局。

特此通告。

附件：

1.18批次不合格化妝品信息
2.不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月16日

下載附件參見：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/329984.html