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經(jīng)天津市藥品檢驗研究院等檢驗，標示為廣州市新熒凱化妝品有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次化妝品不合格。

一、按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，防曬類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產(chǎn)品重新申報。

二、本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類產(chǎn)品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標簽標識成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標識管理規(guī)定》等相關法規(guī)的規(guī)定。

國家藥品監(jiān)督管理局關于19批次化妝品不合格的通告（2018年第81號）

經(jīng)天津市藥品檢驗研究院等檢驗，標示為廣州市新熒凱化妝品有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的19批次化妝品不合格（見附件1）。現(xiàn)將有關情況通告如下：

一、涉及的標示生產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品為：廣州市新熒凱化妝品有限公司生產(chǎn)的美白防曬隔離霜，廣州市騰宇化妝品有限公司（委托方：廣州市嬋姿化妝品有限公司）生產(chǎn)的嬋姿美肌防曬霜SPF50+PA++，廣州市企雅精細化工有限公司生產(chǎn)的顏蔻美白防曬乳，廣州莉妍生物科技有限公司（委托方：廣州市愛敬化妝品有限公司）生產(chǎn)的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA+++，廣州葆妍生物科技有限公司（委托方：廣州匯川潤盈生物科技有限公司）生產(chǎn)的瑩姿海洋御露優(yōu)白防曬乳SPF30，廣州歐博化妝品有限公司生產(chǎn)的墨菊巨補水防曬套SPF30+，廣州雅升化妝品有限公司生產(chǎn)的八杯水巨補水雅升防曬霜SPF35PA+++，廣州采詞化妝品有限公司生產(chǎn)的采詞防曬霜（噴霧型），廣東施露蘭化妝品有限公司生產(chǎn)的調(diào)皮寶冰爽UV防曬呵護裝SPF12，廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方：香港嘉娜寶化工技術發(fā)展（集團）有限公司〕生產(chǎn)的巧蜜兒防曬乳（隔離噴霧）水嫩輕薄，廣州市婷采化妝品有限公司生產(chǎn)的妮薇雅姿亮白防曬乳，汕頭市澄海區(qū)雅威日用化工廠（廣東雅威生物科技有限公司出品）生產(chǎn)的韓伊防曬露SPF25，珠海姍拉娜化妝品有限公司生產(chǎn)的SNOOPY防曬露SPF20，普寧市嘉寶日用化工有限公司生產(chǎn)的愛諾®美白保濕防曬露SPF30+ PA+++和愛諾美白防曬霜SPF30+/PA+++，廣州市彩琳日用化工有限公司生產(chǎn)的彩琳補水美白防曬乳SPF25PA++，廣州靈蘭美容化妝品有限公司生產(chǎn)的纖飄舒爽保濕防曬噴霧，廣州市歌雅化妝品有限公司生產(chǎn)的男士茶爽控油防曬乳。
 

其中，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核查，標示廣州市企雅精細化工有限公司生產(chǎn)的顏蔻美白防曬乳，廣州莉妍生物科技有限公司（委托方：廣州市愛敬化妝品有限公司）生產(chǎn)的BLUE LIZARD水嫩防曬乳SPF50PA+++，廣州葆妍生物科技有限公司（委托方：廣州匯川潤盈生物科技有限公司）生產(chǎn)的瑩姿海洋御露優(yōu)白防曬乳SPF30，廣州歐博化妝品有限公司生產(chǎn)的墨菊巨補水防曬套SPF30+，廣州市壹佰雅化妝品有限公司〔委托方：香港嘉娜寶化工技術發(fā)展（集團）有限公司〕生產(chǎn)的巧蜜兒防曬乳（隔離噴霧）水嫩輕薄，廣州靈蘭美容化妝品有限公司生產(chǎn)的纖飄舒爽保濕防曬噴霧等相關批次產(chǎn)品，標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。

二、上述不合格產(chǎn)品及相關企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標識管理規(guī)定》等相關法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局核實后依法督促相關生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售相關產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴肅處理；要求天津、甘肅、西藏、海南、河北、河南、湖南、山東、新疆、山西?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局責令相關經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風險，對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進貨渠道，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機關。上述省級食品藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格化妝品相關企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報并報告國家藥品監(jiān)督管理局。

特此通告。

附件：

1.19批次不合格化妝品信息

2.不合格項目的小知識

國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月30日

附件：