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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-09-03 14:55
最近,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了Stryker的一款心血管介入的重磅醫(yī)療產(chǎn)品-The Surpass Streamline flow diverter器械,用以以治療未破裂的大而巨大的寬頸顱內(nèi)動脈瘤。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成
The Surpass Streamline flowdiverter是一種可自我擴展的編織裝置,預(yù)先裝進(jìn)一個傳送系統(tǒng)。主要組件包括:Surpass Flow Diverter(植入物),傳送導(dǎo)管和推桿。

Surpass Flow Diverter
編織的Surpass Flow Diverter是該裝置的植入部分。 它在交付系統(tǒng)中預(yù)先裝運,該器械有不同的直徑和長度組合,直徑從3mm到5 mm,長度從15 mm到50 mm。 在Surpass Flow轉(zhuǎn)向器中交織鈷鉻編織物是鉑鎢絲,可在熒光透視下顯示,一旦從輸送系統(tǒng)的約束釋放到血管中,植入物擴張至血管腔直徑。 Surpass Flow Diverter旨在轉(zhuǎn)移血流進(jìn)入顱內(nèi)動脈瘤囊。

輸送導(dǎo)管
輸送導(dǎo)管在植入物通過脈管系統(tǒng)以便植入穿過顱內(nèi)動脈瘤頸部時起到保護(hù)和保護(hù)植入物的作用。輸送導(dǎo)管由內(nèi)腔上的聚四氟乙烯(PTFE)構(gòu)成,用于潤滑,壁內(nèi)的鎳鈦諾線增強,用于推動,扭矩傳遞和強度,以及沿導(dǎo)管長度的聚合物材料,用于支撐和靈活性。遠(yuǎn)端部分具有約80cm長的親水涂層,以改善曲折血管中的裝置跟蹤。 輸送導(dǎo)管有一個位于遠(yuǎn)端尖端的不透射線標(biāo)記物。

Pusher
Pusher是第二根導(dǎo)管,位于輸送導(dǎo)管內(nèi)。它將種植體從輸送導(dǎo)管推出并穿過顱內(nèi)動脈瘤頸部的母動脈。它還可以在輸送導(dǎo)管內(nèi)部穩(wěn)定植入物。推動器由兩部分組成:
1)近內(nèi)軸,內(nèi)腔上有PTFE,用于潤滑,不銹鋼編織增強,用于推動和強度,編織外部的聚合物材料用于支撐和柔韌性;
2)不銹鋼海波管,用于推動植入物展開期間的支撐和遠(yuǎn)端軸由幾個粘合的聚合物段組成,以便在部署期間靈活地支撐植入物。推動器的遠(yuǎn)端部分具有兩個不透射線的標(biāo)記,一個位于尖端處,一個位于靠近尖端的可變位置(取決于植入物的長度),以幫助在透視下進(jìn)行可視化。植入物被裝載在推動器的近端和尖端不透射線標(biāo)記之間。不銹鋼回收功能位于Pusher軸下方。

臨床表現(xiàn)
在初步分析中包括180名受試者的臨床研究中,62.8%接受轉(zhuǎn)移治療的患者在術(shù)后1年內(nèi)成功治療(完全閉塞)顱內(nèi)動脈瘤,無需再次治療或臨床顯著的支架內(nèi)狹窄。

來源: 醫(yī)用塑料