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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2018-09-04 09:46
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于VITEK2設(shè)備在測(cè)試某些特殊金黃色葡萄球菌時(shí),可能存在未能檢測(cè)出其對(duì)甲氧西林耐藥的情況。生產(chǎn)商bioMerieux,Inc, bioMerieux,SA對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片、革蘭陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172401374,國(guó)械注進(jìn)20162403083)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表




來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局