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化學(xué)滅菌也是一種低溫滅菌。但因?yàn)槲锲窙]有包裝，處理后的物品不能存儲(chǔ)、用于以后使用。使用化學(xué)方法滅菌器械有一定的潛在毒性，盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大，因此，使用這類方法滅菌的人員必須進(jìn)行安全使用和有效使用的培訓(xùn)。每種方法都有優(yōu)點(diǎn)和局限性。像內(nèi)鏡和手術(shù)器械這類由多種材料組成的器械，可能會(huì)遭受化學(xué)滅菌劑的作用。醫(yī)療器械制造商在對(duì)器械進(jìn)行有效性測(cè)試的時(shí)候，需要一些測(cè)試證明器械與滅菌方法的兼容性。此外，滅菌劑還要與包裝材料相兼容。下面的內(nèi)容將介紹常見滅菌方法，描述每種方法的作用方式，提供如何安全使用的信息。

一、用環(huán)氧乙烷對(duì)內(nèi)鏡最終滅菌

環(huán)氧乙烷氣體是一種有效的滅菌劑、與材料有很好兼容性。該方法用于不能用壓力蒸汽滅菌的不耐熱不耐濕器械滅菌。內(nèi)鏡制造商提供的驗(yàn)證報(bào)告和使用說明顯示，EtO適用于軟式內(nèi)鏡和半硬式內(nèi)鏡滅菌，像所有其他化學(xué)滅菌劑和消毒劑一樣，EtO必須安全的使用。

EO還是EtO？

環(huán)氧乙烷官方首字母縮寫是EO。但是很多文件和資料用的是以前的縮寫EtO。兩種方法都正確，都是指環(huán)氧乙烷。為確保EtO滅菌后EtO殘留被去除，器械需要通風(fēng)解析。通風(fēng)解析是滅菌過程的一部分，在這一過程中EtO和/或其反應(yīng)物以蒸汽的形式離開器械表面，直到達(dá)到預(yù)設(shè)的安全暴露水平。通風(fēng)解析可以在滅菌器內(nèi)進(jìn)行（美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求）或在一個(gè)單獨(dú)的房間內(nèi)進(jìn)行。

通風(fēng)（解析）：通風(fēng)過程是將滅菌包置于流通的空氣中，幫助去除暴露于滅菌因子后的殘留毒氣，如環(huán)氧乙烷。現(xiàn)在使用的EtO滅菌系統(tǒng)是100% EtO的單腔系統(tǒng)，帶有安全性和有效性使用的追蹤記錄。EtO是一種環(huán)保的可持續(xù)性技術(shù)，優(yōu)點(diǎn)是其污物排放控制系統(tǒng)，能在排放前將EtO轉(zhuǎn)化成二氧化碳和水蒸汽，充分保護(hù)環(huán)境。此外，任何可能泄露到環(huán)境中的EtO可以自然降解，不會(huì)在環(huán)境中累積。

二、環(huán)氧乙烷滅菌循環(huán)

典型的環(huán)氧乙烷滅菌循環(huán)是漸進(jìn)階段，滅菌時(shí)滅菌腔內(nèi)已達(dá)設(shè)定條件、裝載的物品開始暴露于滅菌劑。在滅菌周期完全結(jié)束后，滅菌劑被排出，通過通氣解析將任何殘留在器械上的EtO排除干凈。

三、設(shè)備工程控制

美國(guó)職業(yè)健康安全管理局（OSHA）稱如果吸入EtO氣體、眼睛或皮膚接觸EtO及攝入EtO，將對(duì)人體產(chǎn)生危害。合理設(shè)置EtO滅菌區(qū)域可以提高工作場(chǎng)所的保護(hù)性和工作效率。所有EtO滅菌器都應(yīng)放置在一個(gè)與其他工作區(qū)有物理隔斷的區(qū)域。該區(qū)域應(yīng)設(shè)有效通風(fēng)設(shè)施，確保在正常情況下能夠達(dá)到常規(guī)的職業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)。

四、環(huán)氧乙烷區(qū)域監(jiān)控器

環(huán)氧乙烷區(qū)域監(jiān)控器是測(cè)量工作環(huán)境一個(gè)點(diǎn)的EtO濃度，不能替代個(gè)人（呼吸帶）監(jiān)測(cè)。盡管OSHA沒有要求使用區(qū)域監(jiān)控器，但要求雇主自己尋找在出現(xiàn)危險(xiǎn)情況時(shí)提醒雇員的方法。一種裝在墻上的EtO監(jiān)測(cè)器是有效、可行、能夠滿足要求的方法。

五、環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)內(nèi)鏡準(zhǔn)備

始終遵循內(nèi)鏡制造商的IFU，包括內(nèi)鏡去污、清洗、干燥、打包、滅菌參數(shù)和通風(fēng)解析。

• 仔細(xì)的清洗是有效滅菌的關(guān)鍵。設(shè)備的質(zhì)量保證（QA）程序里應(yīng)包含能驗(yàn)證清洗設(shè)備和清洗過程有效性的方法。清洗容易出錯(cuò)，需要監(jiān)督。

• 始終確保內(nèi)鏡在滅菌前通過測(cè)漏測(cè)試。不要對(duì)損壞的內(nèi)鏡進(jìn)行EtO滅菌。

• 始終按照內(nèi)鏡制造商推薦的方法在滅菌前對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行干燥，確保內(nèi)鏡管路不潮濕、無液滴殘留。

• 只對(duì)材質(zhì)與Eto滅菌程序相兼容的內(nèi)鏡進(jìn)行滅菌。

• 不要對(duì)帶能量源的內(nèi)鏡進(jìn)行滅菌，否則在滅菌循環(huán)過程中可能在腔體內(nèi)產(chǎn)生火花（如電池）。

六、通氣適配器（通氣帽）和防水帽（浸泡帽）

一些品牌和規(guī)格的內(nèi)鏡如果排氣故障，在滅菌過程的空氣去除或抽真空階段將導(dǎo)致內(nèi)鏡嚴(yán)重?fù)p壞。通氣適配器使內(nèi)鏡處于開放狀態(tài)，在滅菌的抽真空階段使內(nèi)鏡內(nèi)外保持壓力平衡。通氣適配器可以在通風(fēng)過程后、內(nèi)鏡使用前拆卸。不要將連著通氣適配器的內(nèi)鏡浸沒或浸泡在液體中，液體的浸入可能導(dǎo)致內(nèi)鏡嚴(yán)重?fù)p壞。每次使用前都要檢查通氣適配器，確保各組件沒有性能退化、損壞、堵塞。如果發(fā)現(xiàn)任何異常，更換新的適配器。參照內(nèi)鏡制造商IFU，在適當(dāng)位置連接通氣適配器。

一些品牌和規(guī)格的內(nèi)鏡是在包裝和EtO滅菌前通過拆卸防水帽進(jìn)行通氣的（圖10.13和10.14）。一些品牌和規(guī)格的內(nèi)鏡如果在滅菌時(shí)防水帽還連在內(nèi)鏡上，那在空氣去除或抽真空階段內(nèi)鏡內(nèi)部空氣膨脹，嚴(yán)重?fù)p壞內(nèi)鏡。防水帽連在內(nèi)鏡上的電連接器上，在再處理過程中保護(hù)連接器不接觸水。參照內(nèi)鏡制造商IFU確定滅菌前是否需要拆卸防水帽。一些品牌和規(guī)格的內(nèi)鏡在包裝和EtO滅菌前既要拆卸防水帽（浸泡帽）又要連接通氣適配器（通氣帽），見10.15。始終遵循內(nèi)鏡制造商的IFU確定滅菌前是否拆卸防水帽以及確定合適的位置連接通氣帽。

七、包裝和滅菌前拆卸零部件

一些品牌和規(guī)格的內(nèi)鏡在包裝和EtO滅菌前需拆卸零部件（見10.16）。始終遵循內(nèi)鏡制造商的IFU確定在包裝和滅菌前需要拆卸哪些零部件（如果需要）。遵循內(nèi)鏡制造商的IFU確定如何對(duì)這些零部件包裝和滅菌。

八、預(yù)調(diào)節(jié)（加濕）

材料、器械和包裝的濕度能嚴(yán)重影響EtO滅菌過程。準(zhǔn)備區(qū)、滅菌區(qū)和存儲(chǔ)區(qū)的相對(duì)濕度最好維持在35%～60%。在包裝前器械如有可見的水分應(yīng)進(jìn)行干燥或擦拭去除。多孔或吸濕物品不能用熱空氣干燥。某些物品可能需要特殊的預(yù)調(diào)節(jié)過程，需咨詢內(nèi)鏡制造商。盡管對(duì)所有工作區(qū)的相對(duì)濕度建議是30%～60%，EtO滅菌區(qū)的理想相對(duì)濕度是50%，不能低于35%，這樣能達(dá)到最佳滅菌效果。

九、環(huán)氧乙烷滅菌的內(nèi)鏡包裝

每個(gè)機(jī)構(gòu)都應(yīng)制定與內(nèi)鏡制造商（說明）相適應(yīng)的包裝流程，確保內(nèi)鏡在選擇的包裝系統(tǒng)內(nèi)，定位和彎曲角度適宜（見圖10.17）。包括以上提到的因素，還有很多選擇能夠優(yōu)化內(nèi)鏡的包裝和裝載（如滅菌腔內(nèi)裝載內(nèi)鏡的數(shù)目）。

十、使用適于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料

不兼容的包裝材料可能阻礙器械滅菌過程。有很多種包裝材料適用于EtO滅菌。使用經(jīng)FDA認(rèn)證適于EtO滅菌的包裝材料，還要遵循包裝材料制造商的IFU。推薦以下包裝用于EtO滅菌：

• 聚乙烯塑料袋（按滅菌包裝設(shè)計(jì)，厚度不超過5毫米）

• 紙塑袋（Peel pouches）

• • 紡粘烯烴聚乙烯-聚酯塑料層；

  • 紙/聚乙烯內(nèi)層-聚酯塑料外層；

  • 紙/聚丙烯內(nèi)層-聚酯塑料外層。

• 包裹

• • 紡織材料；

  • 非織造布材料；

  • 聚丙烯無紡布；

  • 紙，涂布紙和非涂布紙；

  • 硬質(zhì)滅菌容器；

  • 帶有紙蓋或紡粘烯烴蓋的塑料托盤；

  • 棉布。

十一、環(huán)氧乙烷包裝標(biāo)識(shí)

包裝標(biāo)識(shí)（如，過程指示物，產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)識(shí)和批號(hào)，過期時(shí)間）從滅菌至使用過程都要牢固地固定在滅菌包上。如果使用標(biāo)記筆在紙塑袋上做標(biāo)記，信息只能標(biāo)記在塑料面上。如果使用標(biāo)記筆在包裹上做標(biāo)記，墨水應(yīng)無毒，信息應(yīng)寫在指示膠帶或固定標(biāo)簽上。