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國家藥監(jiān)局通報28批次化妝品抽檢不合格（附不合格項）

嘉峪檢測網(wǎng)        2018-09-26 11:45

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于28批次化妝品不合格的通告（2018年第91號），經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等檢驗，標(biāo)示為廣州市白云區(qū)萊丹精細(xì)化工廠等21家企業(yè)生產(chǎn)的28批次化妝品不合格，不合格項目如下：

 

 

標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口代理商名稱 樣品名稱 標(biāo)稱批準(zhǔn)文號/備案號 標(biāo)稱生產(chǎn)許可證號/衛(wèi)生許可證號 不合格項目
廣州市白云區(qū)萊丹精細(xì)化工廠 索菲雅染發(fā)膏（自然黑） 國妝特字G20140491 衛(wèi)妝準(zhǔn)字（2006）29-XK-2807號 1.該產(chǎn)品無樣品標(biāo)簽信息；
2.檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：間氨基苯酚和苯基甲基吡唑啉酮；
3.未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
廣州市卡迪娜化妝品廠 卡迪娜染發(fā)膏(金黃色) 國妝特字G20130218 GD·FDA（2000）衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-1996號 1.產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致；
2.檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：鄰氨基苯酚；檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對氨基苯酚；
3.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氯間苯二酚；未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：間苯二酚、間氨基苯酚。
廣州歌秀化妝品有限公司 愈美染發(fā)膏 國妝特字G20130869 粵妝20161305 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、對氨基苯酚；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽。
廣東瑞虎精細(xì)化工有限公司 瑞虎染得快染發(fā)膏（栗棕色） 國妝特字G20090934 GD·FDA（2005）衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2756號 檢出禁用組分：鄰氨基苯酚。
廣東圣薇娜精細(xì)化工有限公司 然你魅4/66圣薇娜彩色焗油（紅色） 國妝特字G20110544 GD·FDA(2002)衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2255號 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：1-萘酚。
廣州麗臣精細(xì)化工有限公司 麗臣染發(fā)膏（板栗色） 國妝特字G20121621 粵妝20161401 1.該產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致，批件保質(zhì)期為兩年，標(biāo)簽保質(zhì)期為三年；
2.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、對氨基苯酚、間氨基苯酚；檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯；
3.未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、4-氨基間甲酚。
廣州市金栢麗保健品有限公司 干戀染發(fā)膏（自然黑） 國妝特字G20161743 粵妝20160188 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：間苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：2-甲基間苯二酚。
廣州市蘭姿化妝品有限公司 海維斯染發(fā)焗油膏（自然黑） 國妝特字G20100225 粵妝201614 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：間氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
廣州市凱維斯化妝品有限公司 凱維斯染發(fā)膏（紫紅色） 國妝特字G20080307 粵妝20161261 1.該產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致；批件標(biāo)示保質(zhì)期2年，標(biāo)簽標(biāo)示保質(zhì)期為三年；
2.檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、4-氨基-2-羥基甲苯；檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯、2-甲基間苯二酚；
3.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽；未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：間苯二酚。
廣州威妮雅化妝品有限公司 金竹堂染發(fā)膏（酒紅） 國妝特字G20140390 GD?FDA（2007）衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2921號 1.該產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致；
2.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯、1-萘酚；檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽；
3.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：對氨基苯酚；未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。
鶴山市邦麗精細(xì)化工有限公司 夢佩絲染發(fā)膏（紅色） 國妝特字G20140403 粵妝20161759 未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：間氨基苯酚。
廣州溫雅日用化妝品有限公司 溫雅漾采染發(fā)焗油（5B）咖啡色 國妝特字G20121080 GD?FDA（1999）衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-1844號 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。
中山佳麗日用化妝品有限公司 利威絲染發(fā)霜（栗棕色） 國妝特字G20100222 粵妝20160298 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：間氨基苯酚、間苯二酚、6-氨基間甲酚、2-氨基-3-羥基吡啶；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：對氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯、2-甲基間苯二酚。
廣州市美度化妝品有限公司 美度染發(fā)膏（棕黑色）44/0 國妝特字G20160070 GD·FDA(2004)衛(wèi)妝準(zhǔn)字：29-XK-2559號 1.產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)識染發(fā)劑成分；
2.檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：對氨基苯酚、間氨基苯酚、鄰氨基苯酚；
3.未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
美度染發(fā)膏（酒紅色）S-5/64 國妝特字G20121608 GD·FDA（2004）衛(wèi)妝準(zhǔn)字：29-XK-2559號 1.產(chǎn)品標(biāo)簽未標(biāo)識染發(fā)劑成分，批件保質(zhì)期為兩年，標(biāo)簽標(biāo)識保質(zhì)期為3年；
2.檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、1-萘酚；
3.未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
廣州市白云區(qū)圣迪雅化妝品廠 益容堂染發(fā)膏（葡萄紅） 國妝特字G20131193 衛(wèi)妝準(zhǔn)字：（2004）29-XK-2539號 1.產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識指向不明，標(biāo)簽標(biāo)識保質(zhì)期為3年，批件標(biāo)識保質(zhì)期為2年；

2.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：甲苯-2，5-二胺硫酸鹽、1-萘酚；檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、對氨基苯酚、、4-氨基-2-羥基甲苯；

3.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識中可能含有的染發(fā)劑：間氨基苯酚、鄰氨基苯酚、間苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽；未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
益容堂染發(fā)膏(自然黑) 國妝特字G20091177 粵妝20161443 1.該產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致，標(biāo)簽標(biāo)識保質(zhì)期三年，批件標(biāo)識保質(zhì)期兩年；
2.檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、間氨基苯酚、間苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽；
3.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：1-萘酚；未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮。
廣州市漢邦化妝品有限公司 昌義潤黑露染發(fā)膏（自然黑色） 國妝特字G20140501 粵妝20170101 1.產(chǎn)品批件與標(biāo)簽不一致，批件標(biāo)示保質(zhì)期為2年，標(biāo)簽標(biāo)示保質(zhì)期為三年；
2.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
昌義漢邦染發(fā)膏（自然黑色） 國妝特字G20140199 粵妝20170101 1.該產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致，批件標(biāo)識保質(zhì)期為2年，標(biāo)簽標(biāo)識保質(zhì)期為3年；
2.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
漢邦染發(fā)膏（棕色5.4) 國妝特字G20090803 粵妝20170101 1.檢出禁用組分：鄰氨基苯酚；
2.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：苯基甲基吡唑啉酮、2-氨基-3-羥基吡啶；
3.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：間氨基苯酚。
廣州嘉瀛化妝品有限公司 嘉瀛染發(fā)膏（棕色） 國妝特字G20121260 粵妝20161518 1.該產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致，標(biāo)簽標(biāo)識保質(zhì)期為三年，批件標(biāo)識保質(zhì)期為兩年；
2.）檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：對氨基苯酚、間氨基苯酚；檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對氨基苯酚；
3.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽、1-萘酚。
嘉瀛染發(fā)膏（棕色） 國妝特字G20121260 粵妝20161518 1.該產(chǎn)品批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致；批件保質(zhì)期為兩年，標(biāo)簽保質(zhì)期為三年；
2.檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽；檢出批件未標(biāo)識的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽；
3.未檢出批件標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、間苯二酚。
嘉瀛染發(fā)膏（紅色） 國妝特字G20120701 粵妝20161518 1.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識指向不明，批件與標(biāo)簽標(biāo)識不一致，標(biāo)簽標(biāo)識保質(zhì)期為三年，批件標(biāo)識保質(zhì)期為兩年；
2.未檢出標(biāo)簽標(biāo)識可能還有的染發(fā)劑：對苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、間氨基苯酚、間苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽、N,N-雙(2-羥乙基)對苯二胺硫酸鹽、1-萘酚。
大連河原日用化學(xué)品有限公司；                北京順捷彩悅化妝品有限公司監(jiān)制 彩蘊焗油染發(fā)膏天然黑 國妝特字G20110508 生產(chǎn)許可證：遼妝20160032 1.該產(chǎn)品批件過期且無配方信息；
2.檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：4-氯間苯二酚。
北京日光旭升精細(xì)化工技術(shù)研究所 珍草堂彩染焗油膏（自然黑色） 國妝特字G20100675 京妝20160040 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、間氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。
北京日光旭升精細(xì)化工技術(shù)研究所；  
委托方：北京九州益華化妝品有限公司		 珍草堂彩染焗油膏（栗棕色） 國妝特字G20100685 京妝20160040 1.檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：對苯二胺、間氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮；
2.未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識的染發(fā)劑：N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。
浙江章華保健美發(fā)實業(yè)有限公司 章華漢草焗油染發(fā)霜 國妝特字G20121134 浙妝20160040 檢出標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑：1,5-萘二酚。
廣州市彩琳日用化工有限公司 彩琳®美白保濕防曬露SPF30+PA+++ 國妝特字G20090574 GD·FDA（2003）衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2433 根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識限用日期及批件中保質(zhì)期推算，生產(chǎn)日期為20180524；抽樣日期為20180424，早于生產(chǎn)日期。

 

不合格項目的小知識

  • 按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。
  • 基于安全風(fēng)險，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）對部分禁限用物質(zhì)進(jìn)行了調(diào)整。鄰氨基苯酚在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中為允許使用的染發(fā)劑，但在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中為禁用組分，不得作為化妝品原料使用。
  • 本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格染發(fā)類產(chǎn)品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，部分產(chǎn)品批件已過期，個別批次染發(fā)類產(chǎn)品檢出禁用組分鄰氨基苯酚，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定。

 

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來源：AnyTesting

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