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活性成分

條目

修訂前

修訂后

氟哌啶醇

（證據(jù)來源歐盟說明書）

劑型

片

規(guī)格

2mg

適應(yīng)癥

NA

•精神分裂癥：13至17歲青少年

•孤獨癥或廣泛性發(fā)育障礙的攻擊行為：6至17歲兒童和青少年

•抽動障礙：10至17歲兒童和青少年

用法用量

參考成人劑量，酌情減量。

•13至17歲青少年精神分裂癥：推薦劑量為0.5-3mg/天，按劑量口服給藥（2-3次/天）；當(dāng)推薦劑量超過3 mg/天時，建議評估個體的獲益風(fēng)險比；最大推薦劑量為5mg/天；治療持續(xù)時間必須根據(jù)個體狀況予以確定。

•6至17歲兒童和青少年孤獨癥或廣泛性發(fā)育障礙的攻擊行為：6至11歲兒童的推薦劑量為0.5-3mg/天，12至17歲青少年的推薦劑量為0.5-5 mg/天，按劑量口服給藥（2-3次/天）。6周后須對持續(xù)治療的必要性進(jìn)行評估。

•10至17歲兒童和青少年抽動障礙：10至17歲的兒童和青少年的推薦劑量為0.5-3mg/天，按劑量口服給藥（2-3次/天）。每6到12個月須對持續(xù)治療的必要性進(jìn)行評估。

利培酮

（證據(jù)來源美國、歐盟及日本說明書）

劑型

片、口崩片、分散片、膠囊、口服液

規(guī)格

片：1mg，2mg，3mg

口崩片：0.5mg，1mg，2mg

分散片：1mg，2mg

膠囊：1mg

口服液：30ml:30mg，60ml:60mg

適應(yīng)癥

對于精神分裂癥，目前尚缺乏15歲以下兒童足夠的臨床經(jīng)驗。

對于雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，目前尚缺乏18歲以下兒童及青少年的足夠的臨床經(jīng)驗。

•精神分裂癥：13至17歲青少年

•I型雙相障礙急性躁狂或混合性發(fā)作：10至17歲兒童和青少年

•孤獨癥相關(guān)的易激惹：5至17歲兒童和青少年

•智力低下或精神發(fā)育遲滯及品行障礙相關(guān)的攻擊或其他破壞性行為：5至17歲兒童和青少年  

用法用量

NA

•13至17歲青少年精神分裂癥：初始劑量為0.5mg/天，每日在早晨或晚上單次給藥。間隔24小時或者更長時間，按耐受性每日可增加劑量0.5mg或1mg，如耐受，以3mg/天為推薦劑量。維持治療期時間尚不確定。                     

•10至17歲兒童和青少年I型雙相障礙急性躁狂或混合性發(fā)作：初始劑量為0.5mg/天，早晨或晚上單次服用。間隔24小時或更長時間，按照耐受性，每日劑量增加0.5mg或1mg，如耐受，以1-2.5mg/天為推薦劑量。維持治療期時間尚不確定。  

•5至17歲兒童和青少年孤獨癥相關(guān)的易激惹：利培酮的劑量應(yīng)根據(jù)患者的療效和耐受性個體化。每日一次或每日兩次。

患者體重小于20kg，初始劑量為0.25mg/日?；颊唧w重大于等于20kg，初始劑量為0.5mg/日。最少間隔4天后，體重小于20kg的患者增加至推薦劑量0.5mg/日，體重大于等于20kg的患者劑量增加至推薦劑量1mg/日。維持此劑量至少14天。若患者沒有達(dá)到臨床療效，在間隔兩周或更長時間后，體重小于20kg的患兒再增加0.25mg/日（達(dá)0.75mg/日），體重大于等于20kg的患兒再增加0.5mg/日（達(dá)1.5mg/日）。有效劑量范圍為0.5mg-3mg/日。尚無關(guān)于體重小于15kg的兒童給藥劑量數(shù)據(jù)。

一旦達(dá)到推薦劑量并可維持臨床療效時，可考慮逐步減少劑量，獲得有效性和安全性的最佳平衡。選擇使用利培酮持續(xù)治療的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)定期評估個體患者服藥的長期風(fēng)險和獲益。

出現(xiàn)持續(xù)嗜睡的患者最好在睡前服用利培酮，1日1次；或?qū)⑷談┝糠殖?次給予；或者酌情減少劑量。

•5至17歲的兒童和青少年智力低下或精神發(fā)育遲滯及品行障礙相關(guān)的攻擊或其他破壞性行為：

對于≥50kg的受試者，建議每日一次0.5 mg的起始劑量。如果需要，可以每天增加0.5mg劑量。對于大多數(shù)患者，最佳劑量為每天1mg。劑量范圍為每天0.5mg-1.5mg。對于<50 kg的受試者，建議每日一次0.25 mg的起始劑量。如果需要，可以每天增加0.25mg劑量。劑量范圍為每天0.25mg-0.75mg。必須持續(xù)評估是否需要繼續(xù)使用利培酮。

氟西汀

（證據(jù)來源美國、歐盟說明書）

劑型

片、分散片、膠囊

規(guī)格

片：10mg

分散片：20mg

膠囊：20mg

適應(yīng)癥

NA

•中度至重度抑郁發(fā)作：8歲及以上的兒童和青少年

•強(qiáng)迫癥：7歲及以上的兒童和青少年

用法用量

NA

•8歲及以上的兒童和青少年中度至重度抑郁發(fā)作：起始劑量為10mg/天，1～2周后，劑量可增加至20mg/天。每日劑量大于20mg的臨床研究經(jīng)驗不足。超過9周治療的臨床研究證據(jù)有限。低體重兒童：由于低體重兒童血漿濃度水平較高，可以用較低的劑量達(dá)到治療效果。對于接受治療的兒科患者，應(yīng)評估6個月后繼續(xù)治療的必要性。如果在9周內(nèi)沒有臨床獲益，則應(yīng)重新考慮治療。

•7歲及以上的兒童和青少年強(qiáng)迫癥：在青少年和體重較重的兒童中，開始以10mg/天的劑量進(jìn)行治療。2周后，將劑量增加至20mg/天。如果臨床改善不明顯，則在幾周后繼續(xù)增加劑量。建議劑量范圍為20-60mg/天。在體重較輕的兒童中，以10mg/天的劑量開始治療。如果臨床改善不明顯，則在幾周后繼續(xù)增加劑量。建議劑量范圍為20-30mg/天。每日劑量大于20mg的臨床研究證據(jù)非常少，并且沒有超過60mg劑量的臨床研究證據(jù)。在氟西汀支持其治療強(qiáng)迫癥的有效臨床試驗中，患者給予氟西汀劑量10-60mg/天。