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今日，藥監(jiān)局發(fā)布27個二類醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，截止時間為2018年10月30日，具體如下：

關(guān)于2018年度第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則公開征求意見的通知

各有關(guān)單位：
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《一次性使用心臟固定器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等27個二類指導(dǎo)原則（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2018年10月30日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人（附件3）。
 

附件：

1.《一次性使用心臟固定器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等27個二類指導(dǎo)原則（下載）

2.意見反饋表（下載）

3.聯(lián)系方式（下載）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年10月8日

附件：

附件下載：

《一次性使用心臟固定器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》等27個二類指導(dǎo)原則（下載）

www.cmde.org.cn/directory/web/WS01/images/uL28jEgobbSu7TO0NTKudPD0MTU4LnMtqjG99eisuG8vMr1yfOy6da4tbzUrdTyobe1yDI3uPa2sDg1ri1vNSt1PIuemlw.zip