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歐盟委員會于2018年10月9日發(fā)布了一份關(guān)于新的歐盟醫(yī)療器械和體外診斷器械法規(guī)（MDR和IVDR）實施的工作計劃。

在這份工作計劃中，分別羅列了12項實施條例/法規(guī)和12項其他方面的舉措或行動，并分別從與行動相關(guān)的法律依據(jù)、描述、預(yù)期時間表以及目前進(jìn)展情況/下一步工作這幾個方面對該項工作進(jìn)行了詳細(xì)的描述。從公布的滾動時間計劃表中可以看出，目前僅完成了一項工作，即公告機(jī)構(gòu)范圍的選定；其余相關(guān)工作都尚在進(jìn)行中，或尚未開展。

其中較為受關(guān)注的工作匯總，點擊這里下載