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(2)當(dāng)外部環(huán)境發(fā)生重大變化，影響到本單位的服務(wù)方向和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)變化，質(zhì)量體系可能存在與其不相適應(yīng)時(shí)。

(3)當(dāng)本單位發(fā)生重大質(zhì)量事故問題，或客戶有嚴(yán)重投訴造成嚴(yán)重后果時(shí)。

(4)用戶有關(guān)質(zhì)量申訴連續(xù)發(fā)生時(shí)。法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)需求及其他外部要求發(fā)生重大變化。

(5)實(shí)驗(yàn)室最高管理者認(rèn)為需要的其他情況。