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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-11-02 11:09
最近大量的假體安全性方面的研究和超過30年臨床使用的經(jīng)驗，證實乳房假體是有價值的，其使用也是相對安全的，除了包膜攣縮這一副作用以外，隆胸手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生率與任何擇期的清潔手術(shù)的并發(fā)癥的發(fā)生率相似。迄今為止，尚無任何令人信服的證據(jù)表明硅酮可以導(dǎo)致任何系統(tǒng)功能障礙。由于乳房假體是一種人工裝置，當(dāng)然會存在一定的失敗率，正如人體自然的組成部分一樣，這些人工合成的替代品當(dāng)然會因外傷或疾病而受到損害，如果能從這個角度看待乳房假體，雖然存在一定的風(fēng)險，乳房假體還是一種很有幫助的人工合成材料。
雖然在美國做過乳房假體植入手術(shù)的女性的數(shù)目尚不清楚，但最新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示這一數(shù)目在一百萬到一百五十萬之間，其中，75-80%的患者做手術(shù)是為了乳房美容，而25-30%的患者是為了乳房的重建。現(xiàn)在使用的硅膠乳房假體，自1963年即已投入使用，期間經(jīng)歷了一個變化和改進的過程，現(xiàn)有幾種不同類型的乳房硅膠假體，每一種又有不同的設(shè)計樣式；所有乳房植入物的基本的構(gòu)成成分是硅橡膠制成的包膜，這一包膜可以是單層的、雙層的，可以是光面的，也可以是毛糙面的，也可以是覆蓋一層聚烏拉坦泡沫膠（polyurethane form）；包膜內(nèi)容物可以是在工廠充注的濃度不同的硅膠，也可以是在手術(shù)時充注的生理鹽水（可充注型乳房假體），人們還在使用并不斷提出了一些其它的包膜充填物，但這些充填物要么壽命比較短，要么仍處于實驗階段；雙腔乳房假體由含有硅膠的一個腔和含有鹽水的另一個腔所構(gòu)成。最初的包膜由厚而光面的硅橡膠（彈性體）所構(gòu)成，其內(nèi)含有硅膠，在乳房假體使用的最初幾年，人們認為為了防止假體移動，假體應(yīng)設(shè)計成能夠與組織附著的形式，為了使瘢痕向內(nèi)長入、達到固定假體的效果，人們在假體的背面附著滌綸網(wǎng)或穿孔的硅膠片，或者在假體外面被覆一層聚烏拉坦泡沫膠，后來人們發(fā)現(xiàn)沒有必要在假體背面附著滌綸或硅膠片，并且這種做法實際上還使手術(shù)效果降低；在20世紀70年代的早期人們屏棄了這一做法。人們開始改變硅膠的濃度和包膜的厚度，并開始努力改善手術(shù)操作技巧。在20世紀70年代中期，出現(xiàn)了使包膜變薄和降低硅膠濃度（感應(yīng)性更強）的趨勢。在20世紀80年代早期，出現(xiàn)了新的乳房假體包膜設(shè)計方法，這種包膜堅固，可以減少硅油的“流出”或彌散，硅膠內(nèi)容物以這種方式“流出”或彌散出的硅油的數(shù)量是很小的。最新的進展是將乳房假體包膜由光面設(shè)計成毛糙面，這種改良可能會將由于包膜攣縮導(dǎo)致的乳房硬化發(fā)生率降低到最低程度。
在20世紀60年代后期，乳房假體設(shè)計上的一個變化是，在標準的充填硅膠的乳房假體上覆蓋一層聚氨基甲酸乙酯，雖然最初設(shè)計這一覆蓋是將其作為一個固定層，但后來越來越多的外科醫(yī)生認識到這一泡沫覆蓋層可以降低包膜攣縮的發(fā)生率。一直到20世紀80年代的早期，在Meme和Optimam乳房設(shè)計樣式出現(xiàn)以前，上述乳房植入物在形狀和設(shè)計方面同樣也在不斷改進。1991年4月，制造商自動將泡沫覆蓋的乳房假體撤出市場；雖然硅酮仍然是唯一的用作假體包膜的材料，但一些新的假體充填材料已經(jīng)在歐洲和南美洲使用，并不斷改進，或者在美國人們對這些新的充填材料進行實驗研究，不同種類的水凝膠和純的甘油三酯是其中最主要的兩種充填材料，甘油三酯作為填充材料最主要的優(yōu)點是其在Z數(shù)目方面與脂肪組織相似，因此，對乳房X射線造影術(shù)影響很小或基本沒有影響，（The major advantage of the triglyceride material is a Z number that is similar to fat, therefore compromising mammography little or none）所有現(xiàn)在使用的假體材料的設(shè)計標準是，如果假體外膜滲漏或破裂，被人體吸收后應(yīng)對人體無害，并能被排出體外。除了歷史悠久的硅橡膠以外，還沒有不被人體吸收的充填材料。
有許多女性構(gòu)成的社會亞群體懷著不同的動機，尤其是為了美容的目的，希望進行乳房植入物植入手術(shù)，但是，重要而典型的受術(shù)者應(yīng)當(dāng)是30歲早期的女性，此時，她們在多數(shù)的生命活動中感到安全和成功，而乳房問題是她們唯一關(guān)心的問題，她充分意識到社會要求女性有一個豐滿的乳房這一獨特的矛盾心理，如果豐滿的乳房是天生的（a gift of nature），那么人們會覺得這種乳房性感而富有魅力，但是，如果通過外科手術(shù)而取得豐滿的乳房，人們卻認為這種舉動輕佻、于事無補。因此，與常見的陳詞濫調(diào)相反，盡管存在上述社會壓力，而不是由于上述社會壓力，這些婦女尋求乳房增大手術(shù)。對于她們的自尊心和完整的感覺來說，即使是她們的愛人和醫(yī)生也很難對這一個人需求的程度以及這一手術(shù)對她們的重要性進行評價，只有這些婦女本人，還有一遍又一遍聽取她們的經(jīng)歷的整形外科醫(yī)生才有可能對這一需求的迫切性以及這一手術(shù)對他們的生活質(zhì)量的顯著的改善進行評價。
最近美國的一些調(diào)查顯示，90-95%的做過隆胸的女性對手術(shù)效果是滿意的，即使效果并不是最理想的或者有一些并發(fā)癥出現(xiàn)；由于媒體宣傳的負面影響，對300名整形外科醫(yī)生的調(diào)查顯示，大約有3%的患者咨詢有關(guān)假體取出的問題，不足一半的患者咨詢有無一種措施對假體的存在進行評價，這一評價與為了假體的取出或置換，假體制造商所提供的經(jīng)濟補償?shù)膵D女的百分比是一致的。在整形外科醫(yī)生之間存在著一種疑慮，隨著數(shù)十億美元的共同起訴案件的解決，要求取出硅膠假體的患者（這些患者通常要求用鹽水假體進行置換）的數(shù)量的不斷增加，無疑會花費同樣數(shù)量的費用。 最近，由于關(guān)于假體安全性的研究結(jié)果令人鼓舞，因此，要求取出假體的患者的數(shù)量看起來有顯著降低。美國食品藥品管理局（the U.S. Food and Drug Administration, FDA）最近公布為再次允許硅膠假體上市，必須遞交市場前期使用認可證書（a premarket approval application, PMA），為了答復(fù)最近出現(xiàn)的一些問題，他們要求對有限的病例進行18個月的隨訪研究。
由于最近媒體宣傳造成的恐嚇和惹人注目的訴訟賠償案所造成的焦慮心理，顯著減少了由于使用乳房假體所帶來的利益，因此，重要的是醫(yī)生應(yīng)當(dāng)和做過假體置入的患者一起討論并知曉由于使用假體而帶來的潛在的危險，并使那些甘愿冒任何風(fēng)險也要做假體置入手術(shù)的患者再次對手術(shù)充滿信心。
必須牢記硅元素和硅酮聚合物之間的不同，醫(yī)學(xué)使用的硅酮通常是一種由硅酮和氧元素構(gòu)成的、帶有甲基的（二甲基硅氧烷）、純度非常高的特定的聚合物，是在醫(yī)療設(shè)備中使用的具有最小的生物活性的物質(zhì)之一。乳房假體的外膜是一種由硅橡膠（彈性體）構(gòu)成的橡膠狀膜，多數(shù)假體的填充物是硅膠，其物理學(xué)形態(tài)與含有不同鏈長度的硅油的海綿狀的基質(zhì)相類似。依據(jù)假體的種類、使用的時間的長短、本身的特點和特定的設(shè)備所施加的環(huán)境力，假體包膜對硅油具有微小的可通透性，小量的硅油可以通過包膜彌散或流出，對于多數(shù)假體來說，通過這種方式而彌散出的硅油量僅為幾克，在20世紀80年代由于新的屏障性包膜設(shè)施的引進，硅油的流出量僅為老式假體的十分之一。
對硅酮的這種滲漏必須做出正確的評價，醫(yī)學(xué)使用的硅酮在我們所處的環(huán)境中是普遍存在的，在文明社會中也許還沒有一個人其體內(nèi)不存在一定量的硅酮，譬如每一個用后可棄針頭何注射器，還有留置在靜脈內(nèi)的管道，都使用硅酮作為潤滑劑（FDA允許每cm2的注射器外筒表面積最多可使用1mg的硅酮）；帶有塞子的小藥水瓶在生產(chǎn)過程中也會殘余一部分硅酮。雖然硅酮是一種疏水性物質(zhì)，但是，在注射藥物的時候硅酮卻可以進入人體內(nèi)，進入的量由所用藥物的脂質(zhì)含量所決定。由于胰島素可以附著于硅酮，因此，對于I型糖尿病人來說，終其一生，可以注射25-30g硅酮于其體內(nèi)。
對于硅酮的固體形式來說，硅酮的彈性體可以用來包被心臟起搏器、靜脈管道、假關(guān)節(jié)、腦積水和青光眼所用的分流器，還可以用作陰莖的植入物、D-炔諾孕酮埋置劑的包膜以及其它植入藥物的傳遞系統(tǒng)。睪丸植入物和乳房的植入物相類似，因為兩者通常都是在一個硅酮制成的包膜里面包含有硅膠而成。
無論何種藥物，其中所含的“methicone”成分（正如simethicone（二甲硅油）或dimethicone（二甲聚硅氧烷）成分）只是醫(yī)學(xué)使用的硅酮，Digel和二甲硅油（Mylicon）（即使在小兒科）就是含有硅酮的藥物的例子，這些藥物是FDA允許的不用處方即可在市場上買到的藥物；硅酮被用在唇膏、毛發(fā)噴霧劑、食品的處理、皮膚乳膏劑和美容劑中，并可通過腸和肺為人體所吸收。有上千種醫(yī)學(xué)產(chǎn)品要么硅酮是其組成部分，要么硅酮被用于這些產(chǎn)品的生產(chǎn)過程之中。依據(jù)不同的使用目的，硅酮的構(gòu)成存在一定程度的不同，人體對一些硅酮產(chǎn)品可能會作出不同程度的反應(yīng)。
從生物學(xué)上講，醫(yī)用硅酮可能導(dǎo)致直接的、非特異性的異物反應(yīng)，導(dǎo)致典型的巨噬細胞侵入、巨細胞形成，并最終導(dǎo)致瘢痕形成。一些研究顯示硅膠在特定的實驗條件下可以刺激免疫應(yīng)答，而硅油和固體的硅膠彈性體卻不能刺激這種免疫應(yīng)答；但是，這種情況只有在使硅膠乳化后才可以見到，而乳化的硅膠在乳房植入物中是見不到的，完整的硅膠是不能被測試的，盡管傳媒中有許多報道，但是，到目前為止還沒有發(fā)現(xiàn)明確與硅酮有關(guān)的系統(tǒng)疾病。
所有的與外科手術(shù)和麻醉有關(guān)的正常的風(fēng)險在隆乳或乳房再造手術(shù)中都有可能發(fā)生，對于健康的患者來說，感染、出血、乳頭感覺的改變、錯位、切口愈合不良、麻醉意外和其它一些并發(fā)癥的發(fā)生率與其它一些清潔手術(shù)的并發(fā)癥的發(fā)生率相類似。下面討論與乳房假體植入手術(shù)有關(guān)的一些特殊的問題。
包膜攣縮
包膜攣縮是乳房假體植入手術(shù)最為常見的副作用。為了能在手術(shù)后形成一個柔軟而具有自然感覺的乳房，手術(shù)剝離形成容納乳房假體的組織囊袋應(yīng)略大于要植入的乳房假體。正常的創(chuàng)傷愈合要形成一個瘢痕囊，在環(huán)境理想的情況下，通過剝離形成的組織囊袋會保持其原來的大小。比較大的組織囊袋可以允許乳房假體有充分的靈活性，這樣就使乳房顯得非常柔軟，以至于并不能觸知乳房假體的存在。由于一些尚不清楚的原因，看起來大半與特定的女性個體的生物學(xué)特性有關(guān)，上述瘢痕包膜有時會發(fā)生攣縮并擠壓乳房假體，從而導(dǎo)致不同程度的乳房固定。通常按照Baker的分類將其分為1至4級，1級乳房柔軟，實際上并不能觸摸到假體，4級乳房固定并且發(fā)硬，從而導(dǎo)致乳房變形和/或疼痛。這種攣縮可以在手術(shù)后不久即出現(xiàn)，也可以在手術(shù)后數(shù)年后出現(xiàn)，可以發(fā)生在一側(cè)乳房，也可以兩側(cè)乳房都出現(xiàn)包膜攣縮。最新的理論認為表皮葡萄球菌輕度污染可能是包膜攣縮發(fā)生的始動因子。
與包膜攣縮可能對乳房X射線造影術(shù)造成干擾不同，包膜攣縮本身并不對人體健康造成威脅，上述包膜攣縮主要是影響手術(shù)的效果，不同的患者對包膜攣縮的后果的認識有所不同，最新的資料顯示應(yīng)用現(xiàn)在的技術(shù)和設(shè)備，90%的做乳房美容的患者，85%的實施乳房再造的患者，對手術(shù)后的效果進行評價，可以達到Baker’s分級的1或2級。雖然最為理想的情況是手術(shù)后乳房柔軟且不能觸及乳房假體，但是許多女性看起來更喜歡她們的乳房顯得比較輕微地堅固，而對其他一些患者來說，即使是比較嚴重的包膜攣縮，患者也不會感到有多痛苦。但是，如果出現(xiàn)最為嚴重的包膜攣縮，患者就會感到非常不舒服和/或慢性疼痛。
致癌作用
尚無證據(jù)顯示作為乳房植入物的硅酮對人體有致癌作用。有一些流行病學(xué)研究證實了這一看法，這些流行病學(xué)研究延續(xù)了至少10-20年，最近3個大規(guī)模的研究和兩個比較小規(guī)模的研究顯示與一般的人群相比，做過乳房假體植入的女性乳腺癌的發(fā)病率與統(tǒng)計學(xué)上的預(yù)期值相比要低30%左右；3項動物實驗研究也顯示具有相同的保護作用，并有一項初步研究報告顯示在組織培養(yǎng)中，從做過乳房假體植入的女性抽取的血液能夠殺死乳腺癌細胞。因此，所有的證據(jù)都顯示（至少30年之間所獲得的證據(jù)）即使不能證實確實乳房假體植入不能導(dǎo)致乳腺癌，那么，由于乳房假體的植入所導(dǎo)致的引發(fā)乳腺癌的風(fēng)險也是可以忽略不計的。
國家衛(wèi)生學(xué)會（National Institutes of Health, NIH）的一項最新研究顯示注射過硅膠的老鼠容易形成骨髓瘤，而注射硅油或硅膠彈性體的老鼠不容易形成骨髓瘤，有18只老鼠新近已被NIH登記在冊，它們分別在洛杉璣、Arkansas和佛羅里達成群飼養(yǎng)（由于最初的18只鼠是1年多以前開始實驗的，因此，沒有再添加新的實驗動物），不能確定意義的單株性丙球蛋白?。∕GUS, monoclonal gammopthies of undetermined significance）被認為是一種在決定骨髓瘤的發(fā)生風(fēng)險時具有預(yù)測價值的免疫學(xué)實驗，對一個小樣本的做過乳房假體植入手術(shù)的女性患者進行檢查發(fā)現(xiàn)MGUS含量升高。但是，通過對4個登記處2萬名女性，超過12萬年的隨訪研究，沒有發(fā)現(xiàn)一例骨髓瘤患者。迄今為止，對這一報道還應(yīng)進行進一步的思考與研究，但是，所有的證據(jù)都過于粗略，還不能因此而發(fā)出使人驚恐的警示。
聚氨基甲酸乙酯包被的乳房植入物（Polyurethane-coated implants）
眾所周知，覆蓋某些植入物的聚氨基甲酸乙酯被膜在數(shù)年以后會發(fā)生緩慢的水解，變成不明確的裂解產(chǎn)物，人們所關(guān)心的是一種聚合體成分，即2，4，甲苯聯(lián)胺（2,4, toluene diamine，TDA）。在20世紀60年代所進行的研究中，用大計量的TDA喂養(yǎng)有高致癌傾向的老鼠，結(jié)果在老鼠中出現(xiàn)了肝細胞癌，如果用更加現(xiàn)代的理解方法對上述實驗進行分析，這些早期的實驗的有效性是值得懷疑的。從來還沒有文件證實TDA對人類來說，是一種致癌物質(zhì)，但是就是由于上述動物實驗證據(jù)，現(xiàn)在的法律（被稱作Delaney法案）要求FDA在食品和化妝品中禁止使用TDA。
但是，尚無證據(jù)證明在體內(nèi)聚氨基甲酸乙酯可以形成TDA。雖然TDA是聚氨基甲酸乙酯的構(gòu)筑段塊，但是由于聚氨基甲酸乙酯水解時是在其尿素部分，而不是在TDA所在的位置，因此TDA不可能由聚氨基甲酸乙酯水解而成。1991年FDA的一個顧問小組通過聽證會得出結(jié)論，由于使用聚氨基甲酸乙酯包被的乳房植入物所導(dǎo)致得癌癥的發(fā)生率不足百萬分之一，是完全可以忽略不計的。
最近的研究顯示使用上述植入物的女性中，約有80%的患者可以從其尿液中檢查到TDA的存在，這可能與最初存在于植入物表面的殘余的化學(xué)成分沒有清洗干凈有關(guān)，而不是由聚氨基甲酸乙酯的退化變質(zhì)所引起。同樣，在對照組中，也在11%的患者的尿液中檢測到TDA的存在，這說明從外部環(huán)境中也可以攝取這一物質(zhì)。
無論是患者，還是在對照組中，血液標本中都沒有發(fā)現(xiàn)TDA的存在。同樣，由于使用聚氨基甲酸乙酯植入物而導(dǎo)致癌癥發(fā)生的幾率不足百萬分之一。截止目前為止，在醫(yī)學(xué)文獻中尚無一例報道使用聚氨基甲酸乙酯植入物而導(dǎo)致癌癥的報道。由于與手術(shù)有關(guān)的風(fēng)險雖然微小但確實存在，且這種風(fēng)險要比癌癥的風(fēng)險大，因此，F(xiàn)DA建議對于無癥狀的沒有健康原因的女性，沒有必要將上述乳房假體取出。
癌癥的檢測
也許對使用乳房植入物的最為重要的憂慮是擔(dān)心有可能耽誤了癌癥的檢測。無論是鹽水乳房假體，還是硅膠乳房假體，都是不透X射線的，因此，依據(jù)不同女性個體乳房結(jié)構(gòu)的特定的構(gòu)型，會對乳房組織造成不同程度的壓迫或變形。還存在一種實際的擔(dān)心，認為乳房假體的存在會影響乳房X射線造影術(shù)的結(jié)果，在乳房包塊被觸及前，不能被發(fā)現(xiàn)，延誤了診斷。最近的一些研究顯示至少從統(tǒng)計學(xué)上來看，由于做過乳房假體植入的患者其乳腺癌的檢測結(jié)果與總的女性群體相比是一致的，甚至優(yōu)于總的女性群體，因此上述風(fēng)險只是一種理論上的風(fēng)險。
在過去的幾年里，早期胸部腫瘤X射線透視檢查技術(shù)發(fā)生了很大進步，使放射科醫(yī)師能夠?qū)⒂扇榉考袤w所遮蔽的乳腺組織的量減少到最低限度，重要的是還應(yīng)注意到9%到20%的乳腺癌的患者，其乳腺癌通過X射線是看不到的。盡管乳房X射線造影術(shù)的使用日漸增加，多數(shù)乳腺癌還是由患者本人或醫(yī)生通過檢查才發(fā)現(xiàn)的，而且許多臨床醫(yī)生還覺得乳房假體的存在使乳房觸診變得更加容易。迄今為止，在醫(yī)學(xué)文獻中尚無一例報道因為乳房假體得存在而延誤了乳腺癌得診斷，這種情況提示由于乳房假體得存在而延誤了乳腺癌得診斷這一情況是十分罕見的。
乳房成像協(xié)會、美國整形與重建外科醫(yī)師協(xié)會和美國癌癥協(xié)會一致認為做過乳房假體植入的患者應(yīng)當(dāng)與其他女性一樣定期到醫(yī)院進行乳房X射線造影術(shù)檢查。但是，做過乳房假體植入的女性應(yīng)當(dāng)避免過篩診所（screening clinics）去看病，應(yīng)為在這樣的診所僅有兩種常規(guī)的乳房檢查方法。相反，這些女性患者應(yīng)當(dāng)?shù)矫绹派鋮f(xié)會認可的能夠進行早期胸部腫瘤X射線透視檢查的單位，這些單位的醫(yī)生對特定的組織移位（Eklund）的圖象比較熟悉，而這是對于做過乳房假體植入的乳房進行早期胸部腫瘤 X射線透視法檢查結(jié)果進行評價所必不可少的知識?；颊邞?yīng)定期到同一家醫(yī)院進行檢查，取得一系列X射線片，她還應(yīng)當(dāng)告訴有關(guān)的技術(shù)人員她做過隆胸手術(shù)。由于要求拍攝一些額外的X射線片，因此，對于這些患者來說，乳房X射線照片的費用相對比較高。
自身免疫性疾病heumatologic Disorders
傳媒和法庭已經(jīng)對所謂的自身免疫性疾病或人類佐劑?。╤uman adjuvant disease）進行了廣泛的報道。在各種各樣的有關(guān)軼事趣聞的報道中，從硬皮病、慢性疲勞綜合證、多發(fā)性硬化癥到肌萎縮側(cè)索硬化，幾乎每一種疾病和復(fù)雜的癥狀都被認為與乳房假體植入有關(guān)。法律文獻中包含有216項不同的癥狀或體征，在令人悲傷的訴訟程序中，這些癥狀或體征被認為是由上述設(shè)備造成的。風(fēng)濕病協(xié)會、美國醫(yī)學(xué)會和PDA都認為“人類佐劑病”的說法不準確，也是不恰當(dāng)?shù)摹Ｉ鲜霾“Y應(yīng)當(dāng)簡單地命名為“風(fēng)濕病學(xué)、結(jié)締組織或免疫功能障礙”。
上述風(fēng)濕病學(xué)病癥極有可能是由外源性原因所造成的，硬皮病（由外源性毒素所導(dǎo)致的硬皮病各種各樣的變異形式，其正確的稱呼應(yīng)當(dāng)是“硬皮病樣綜合征”）和狼瘡就最有可能是有外源性原因所造成的，硬皮病是一種非常少見的疾病，據(jù)估計每年在美國約有10000個新發(fā)病例，醫(yī)學(xué)文獻中報道了200例做過隆胸手術(shù)的女性患有硬皮病（這一數(shù)字還包括了一些做過不明確物質(zhì)注射的患者，比如注射過石蠟或性質(zhì)低劣的硅膠的患者），由于這是一種罕見的疾病，因此需要做大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查，以明確兩者之間是否存在一定的關(guān)系?，F(xiàn)在，從3個不同的國家，約有21項這樣的研究工作，對500000名女性進行了研究，但無一發(fā)現(xiàn)兩者之間存在關(guān)系。
此外，還有人認為硅酮可以導(dǎo)致全新的綜合征（被稱作與硅酮有關(guān)的病癥），通常被認為是纖維肌?。╢ibromyalgia）的一種獨特的變異形式，并且被認為可能與乳房假體有關(guān)。所有上述觀點其根據(jù)都是軼事趣聞性質(zhì)的報道，并沒有流行病學(xué)的研究以證實上述觀點。美國風(fēng)濕病學(xué)會1995年10月22日發(fā)表了一個強有力的聲明，這一聲明是有關(guān)這種新的病癥的最為關(guān)鍵的聲明。
美國風(fēng)濕病協(xié)會認為上述研究提供了強有力的證據(jù)，表明硅膠植入物并不給患者帶來可以證實的附加帶來結(jié)締組織或風(fēng)濕性疾病的風(fēng)險。患者、內(nèi)科醫(yī)生、原告和媒體所聲稱的與假體植入物有關(guān)的許多其他的復(fù)雜的癥狀、疾病和病癥，沒有一項是令人信服的。
許多研究中心對這一聲明產(chǎn)生了強烈的興趣，并進行了許多新的研究工作。在有些情況下，研究人員觀察到在動物實驗中出現(xiàn)免疫應(yīng)答，而其他的研究人員對大量的做過假體植入的女性進行研究，發(fā)現(xiàn)陽性的實驗結(jié)果，雖然動物實驗研究是非常有用的，但是將動物實驗研究的結(jié)果外推到人類時，還是應(yīng)當(dāng)采取相當(dāng)審慎保留的態(tài)度。從迄今為止發(fā)表的資料來看，還沒有證據(jù)證實任何人類疾病與植入物有關(guān)。但是，非常不幸的是，公眾、媒體和一些醫(yī)生將免疫應(yīng)答與疾病等同起來，免疫應(yīng)答并不就是一種免疫性疾病，對這一問題最終的回答要等到現(xiàn)在正在進行的大范圍的流行病學(xué)研究的最終的結(jié)果。如果兩者之間確實存在關(guān)系，那么，那也一定發(fā)生在數(shù)量較少的有這種疾病的遺傳素質(zhì)的女性之中，應(yīng)當(dāng)將其視為一種特異性的情況，而不應(yīng)將其視為具有統(tǒng)計學(xué)意義的代表性的情況。
有一些研究報道當(dāng)假體取出后，出現(xiàn)一些相應(yīng)的癥狀，但是，迄今為止，證據(jù)都比較混亂，這些證據(jù)都讓人聯(lián)想到這要么是安慰效應(yīng)、疾病的自然過程的結(jié)果，要么是同時進行的治療所造成的結(jié)果。
實驗研究
對于人體內(nèi)硅膠或TDA的含量，或者由此而對人體造成的系統(tǒng)損害，還沒有一種特異的實驗室實驗?zāi)軌蛱峁┯杏玫馁Y訊，有些實驗室采集一些血液、尿液或母親的奶汁作為標本，對其中硅酮、鉑（是硅膠聚合時的催化劑）和TDA的含量進行分析，或者用來明確免疫學(xué)的診斷標準，并由此認為這些結(jié)果對診斷“與硅酮有關(guān)的疾病”是有幫助的。對于許多人體組織來說，硅元素是必須的，而且在正常情況下在血液、尿液和組織中會有硅元素的存在，而其濃度會隨著飲食、地理位置和某一地區(qū)水的供應(yīng)的不同而出現(xiàn)很大的不同。我們還不知道人體內(nèi)硅酮的含量與血液、奶汁或組織中硅酮的含量之間存在何種關(guān)系。對TDA的含量進行測量又引出了一個特殊的實驗問題，因為通常使用的實驗方法在實驗過程中會產(chǎn)生新的化學(xué)物質(zhì)。
FDA于1992年給國會女議院Maralynn Lloyd(D—Tenn)寫的信中做出了如下聲明：目前為止，在醫(yī)學(xué)文獻中還沒有證據(jù)顯示存在一種實驗方法能夠在臨床上用于對做過乳房假體植入的患者進行特異性的檢測和疾病的診斷，在這些情況下所采用的方法應(yīng)以FDA研究過的方法進行分類。
來自美國病理學(xué)會的最近的一篇意見書在其開始的段落中做出了如下的論述：
美國病理學(xué)會認為用于測量血液、尿液或組織中硅酮的含量、測量硅酮、甲苯聯(lián)胺或與此有關(guān)的物質(zhì)的實驗室試驗，并不適合于做過乳房假體植入的患者，對于醫(yī)學(xué)管理也沒有什么幫助。對于懷疑患有膠原血管疾病的患者來說，無論患者是否做過乳房假體植入，血清自身抗體試驗是有用的，但是，對于謠傳中所說的做過乳房假體植入的患者的由硅膠所引起的自身免疫性疾病，這一試驗也沒有特殊的支持性的發(fā)現(xiàn)。醫(yī)學(xué)文獻不支持象“與硅膠反應(yīng)相一致”之類的說法。
所有上述申明現(xiàn)在仍然是有效的，最近，臨床實驗室的權(quán)威性機構(gòu)—疾病控制與預(yù)防中心發(fā)表了類似的申明：
如同任何病癥一樣，實驗室檢查應(yīng)當(dāng)對癥狀和疾病具有特異性。任何從臨床實驗室檢查結(jié)果得出的、有關(guān)由硅酮或聚氨基甲酸乙酯所導(dǎo)致的將來的風(fēng)險或現(xiàn)在的疾病的結(jié)論都是不真實的。對于患者，應(yīng)當(dāng)勸阻她們不要去做一些沒有意義的實驗檢查，這種檢查只能使患者思想更加混亂，更加焦。
神經(jīng)系統(tǒng)的病癥
由少數(shù)醫(yī)生認為硅膠毒性可以導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)的病癥，比如多發(fā)性骨髓瘤和肌萎縮側(cè)索硬化，上述報道不是在主流的醫(yī)學(xué)文獻上發(fā)表的，而且很少或幾乎沒有得到神經(jīng)學(xué)會的支持。
鉑毒性（platinum toxicity）
有機的鉑化合物被認為是無毒的，在制作硅膠材料時少量的鉑還可用作聚合因子。但是，正如無機鹽一樣，鉑也許是已知的最為敏感的化學(xué)物質(zhì)之一，法庭已經(jīng)做出聲明不要將無機鹽的敏感性不正確地應(yīng)用到其有機形式當(dāng)中去。
假體破裂和硅酮擴散（broken implants and silicone spread）
要理解假體破裂后會發(fā)生什么情況，要必要對硅膠的物理學(xué)特性做一解釋。正如一個單一的分子一樣，假體內(nèi)的硅膠包括一個三維的網(wǎng)，約占假體體積的20%。其中的空隙由不同重量的硅油混合物所充填，這些硅油的物理學(xué)和化學(xué)特性使其與假體內(nèi)的基質(zhì)相附著。只有其中的硅油部分可以通過假體包膜流出，流出的硅油大部分為在假體外的囊壁以內(nèi)為巨噬細胞所捕獲，只有比較少的硅油可以被運送到淋巴結(jié)。通過對偶然做過隆胸的女性的尸體檢查發(fā)現(xiàn)在乳房及其周圍組織中僅可以發(fā)現(xiàn)無限小量的硅油，這可能是假體內(nèi)的硅油發(fā)生彌散的結(jié)果，也有可能還有一些不可測量的硅油成分彌散到一般的身體組織和器官，但對于人類，這種情況文獻中從無半報道。由于硅酮是疏水性物質(zhì)，因此，除了通過巨噬細胞的移動和局部彌散以外，硅油不大可能通過其他的機制進行傳輸。如前所述，不同的少量硅酮在我們的身體內(nèi)已經(jīng)存在，與固體的硅膠包膜相比，或與其它的任何異物相比，現(xiàn)在還沒有證據(jù)表明硅膠內(nèi)含物對人體的新陳代謝會有不同的影響，因此，假如有小量的硅酮通過假體包膜流出，沒有必要過分擔(dān)心。
如果假體包膜破裂，那么，流出的硅膠一般會在手術(shù)形成的組織囊袋所形成的瘢痕包膜內(nèi)。與完整的乳房假體相比，還沒有證據(jù)證明破裂的假體會對人體的健康造成任何危險或?qū)θ梭w造成不同的生理學(xué)作用。不經(jīng)過手術(shù)探察，要對假體囊內(nèi)破裂做出診斷是相當(dāng)困難的。乳房X射線造影術(shù)作用很小，有時超聲檢查可能會有所幫助，用乳房專用的旋管進行乳房磁共振成像檢查是最好的診斷工具，對于有經(jīng)驗的檢查者來說，診斷成功的幾率非常高。單純體格檢查有時也能對假體破裂做出診斷，如果假體的性質(zhì)發(fā)生改變，比如一側(cè)新出現(xiàn)的持續(xù)的燒灼不適感或者假體柔軟度、質(zhì)地或形狀發(fā)生改變，這是就應(yīng)高度懷疑假體破裂的可能性。
有時候，如果假體周圍的瘢痕包膜或者假體包膜發(fā)生破裂，硅膠會分布到局部的組織或臨近的乳房組織內(nèi)，在多數(shù)情況下，應(yīng)切除帶有流出的硅酮的乳腺組織，原因是這種乳腺組織有可能掩蓋乳腺癌或造成乳腺癌的假象；在非常罕見的情況下，沿著胸壁不同的組織層次，滲出的硅膠會分布到相當(dāng)遠的部位，比如可以向下至腹部、至臂部或直接到乳腺組織內(nèi)。還有一些比較孤立的報道發(fā)現(xiàn)硅酮分布到臂叢（導(dǎo)致壓迫性神經(jīng)病的體征），或者分布到皮膚，導(dǎo)致皮膚硬結(jié)、壞死或畸形。這種情況的發(fā)生非常罕見，一般發(fā)生在20世紀70年代一個比較短的時間內(nèi)那些應(yīng)用充注有低粘滯度硅膠的假體進行隆胸的女性患者中間。
在2至6周時間內(nèi)，流出的硅膠被新的瘢痕所包裹，最終疏松的硅膠被纖維隔所分割，并最終被分成越來越小的為瘢痕所包裹的微小顆粒，形成肉芽腫。超出手術(shù)所形成的組織囊袋的外滲的硅膠可能會產(chǎn)生令人不適的畸形、腫塊，如果取出外滲的硅膠手術(shù)本身會導(dǎo)致畸形，那么除了從乳房組織內(nèi)取出外滲的硅膠或硅膠外滲導(dǎo)致神經(jīng)癥狀以外，并沒有健康的原因要徹底取出這些外滲的硅膠。取出足夠數(shù)量的外滲的硅膠，從而將畸形降低到最低限度或消除畸形以后，患者有時可能必須接受可能會出現(xiàn)的永久性的堅硬的組織瘢塊。
非常幸運的是，這種類型的大的假體破裂、硅膠外滲是很少見的，通常診斷起來也比較容易，多數(shù)女性在出現(xiàn)有關(guān)的疼痛或不適，或者在體格檢查時出現(xiàn)新的包塊時，都會意識到可能出現(xiàn)了假體包膜的破裂。但是，對另外一些女性來說，這種包膜的破裂通常沒有什么表現(xiàn)，或者沒有什么不適的感覺，通常被患者所忽視，因此，一旦懷疑存在假體破裂，我們認為應(yīng)當(dāng)立刻到醫(yī)院向整形外科醫(yī)生進行咨詢。
可充注乳房假體破裂后僅僅釋放出無害的生理鹽水，這些生理鹽水可以為機體迅速吸收，從而導(dǎo)致假體迅速變小。
妊娠和哺乳（pregnancy and lactation）
迄今為止，所有的動物實驗研究都顯示還沒有證據(jù)表明乳房假體可以導(dǎo)致胎兒的畸形。在一篇類似趣事逸聞的報道中提到做過乳房假體植入的母親所生的9個孩子出現(xiàn)了胃腸功能的紊亂，但是多數(shù)專家認為兩者之間的聯(lián)系并不令人感到可信。在相同的一些研究者最新發(fā)表的一篇文章中提到對于患有胃腸功能紊亂的孩子，無論其母親是否做過乳房假體植入，這些孩子在自身抗體的產(chǎn)生方面沒有區(qū)別。對小數(shù)量的母親奶汁進行檢查，其奶汁內(nèi)硅酮的含量并不比對照組母親奶汁內(nèi)硅酮的含量高。即使奶汁內(nèi)不含有硅酮，與奶汁內(nèi)所含有的硅酮的含量也顯著低于嬰兒從小兒科所用的二甲硅油以及為了處理嬰兒氣-血流量比率而使用的經(jīng)FDA認可的各種藥物從所攝取的硅酮。
還有一些人擔(dān)心使用過聚氨基甲酸乙酯的母親其奶汁內(nèi)可能會含有TDA，這一擔(dān)心僅有的證據(jù)是從一個樣本中檢查到含有TDA，這一結(jié)果連作者本人也認為低于試驗本身所要求的安全性閾值。
現(xiàn)在還有新的證據(jù)推測，與沒有做過乳房假體植入的人相比，做過乳房假體植入的患者更有可能出現(xiàn)泌乳困難，最新的一項報道顯示與對照組相比，42例做過隆胸手術(shù)的女性奶汁分泌不足的發(fā)病率明顯增加，這種情況在通過乳暈周圍切口行假體植入的患者中表現(xiàn)地尤胃為明顯。對于那些沒有做假體植入，但通過乳暈切口實施其他手術(shù)地患者同樣出現(xiàn)這種情況。證據(jù)表明泌乳不足要么與先天性腺體功能不全有關(guān)，這種情況通常發(fā)生在比較小乳房患者，要么與外科手術(shù)破壞了乳腺導(dǎo)管系統(tǒng)有關(guān)。上述情況提示我們在通過乳暈周圍切口進行隆胸手術(shù)時，應(yīng)在乳房下極地皮下進行剝離，到達乳房后間隙，而不要直接通過乳房，以免對乳腺導(dǎo)管系統(tǒng)造成破壞。
因此，盡管存在某些出版物所做的一些夸大之詞， 法庭上由于原告律師的陳述而使某些患者要求取出假體，我們在臨床上應(yīng)使患者放心，假體植入手術(shù)不會影響懷孕、哺乳，也不會導(dǎo)致胎兒的畸形。
封閉性假體包膜破裂（closed capsular rupure）
對于那些出現(xiàn)乳房變硬、包膜攣縮的女性，有時，通過對乳房強有力的擠壓從而使假體外的瘢痕性包膜破裂（成功率不一），擴大容納假體的軟組織囊袋，可以恢復(fù)乳房的柔軟度。這是一種很有吸引力的處理方法，因為如果處理成功，那么對患者造成的痛苦使暫時的，而且操作瞬間就可完成。不同的女性個體之間，瘢痕性包膜撕裂的強度存在顯著不同，有些包膜很容易即可撕裂（且通常是無痛的），但是對有些個體，由于瘢痕包膜非常堅硬，如果不使用強力很難將其撕裂。還有一些個體，可能會出現(xiàn)瘢痕包膜的部分撕裂，假體經(jīng)此裂口形成一個小囊袋，這除了導(dǎo)致難看的乳房外觀以外，在對乳房進行放射學(xué)檢查時還會造成混亂。
雖然通過上述技術(shù)處理后乳房變硬、包膜攣縮的復(fù)發(fā)率很高，但是，有些女性卻認為上述操作比較簡單，在需要的時候，她們的丈夫或其他人就可以為她們完成這一操作。非常不幸的是對于假體出現(xiàn)破裂的患者，通過上述技術(shù)撕開瘢痕包膜以及施加在乳房上的力量會使疏松的硅膠播散到鄰近的組織中去。乳房假體制造商沒有提及封閉性假體包膜破裂這一情況，對此也沒有做出任何保證。但是，如果審慎地采用這一方法，并適當(dāng)?shù)馗嬷颊?，卻是一種有吸引力的解決乳房變硬的問題的方法。如果這種方法有效，那么就是一種簡單而迅速的治療方法。其他的方法是通過外科手術(shù)將瘢痕包膜切開或切除。所有上述技術(shù)在處理以后都有可能出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
最近FDA所采取的舉措
充注硅膠的乳房假體（gel-filled implants）
在1991年10月的一次聽證會上，F(xiàn)DA的一個顧問團得出了如下結(jié)論：“尚無證據(jù)表明充注硅膠的乳房假體是不安全的，但是，證明其安全的證據(jù)又不是很充分”。該顧問團還得出結(jié)論認為無論是從美容外科，還是從重建外科得角度講，硅膠假體還是很有價值的，并建議保留硅膠乳房假體，在公共衛(wèi)生必需品措施法案（the public-health necessity provision of the law）的監(jiān)督下，使用乳房假體。
盡管存在上述建議，F(xiàn)DA的行政長官David Kessler卻宣布對硅膠充注的乳房假體的暫時而自愿的延期償付期僅至1992年1月6日。Kessler建議做過假體植入的女性，如果沒有出現(xiàn)什么問題，沒有必要將假體取出，但不應(yīng)在對女性進行新的乳房假體植入手術(shù)。在2月召集了第二次顧問團的聽證會，并對其11月做出的建議做出了改變，他們建議對出于美容目的而使用乳房假體的做法進行嚴格控制，但是，在學(xué)會檢查團同意的情況下，在重建手術(shù)中，可以充分使用硅膠乳房假體。鼓勵所有做過乳房假體植入的女性進行登記，對研究的原始記錄進行嚴格的記錄。
1992年4月16日，Kessler進一步證實了顧問團所做出的建議。只有在“緊急需要”的情況下，比如重建手術(shù)即將開始、更換破裂的假體、即刻乳房再造和其他一些臨床適當(dāng)?shù)牟±?，才能在一定的范圍?nèi)使用硅膠充注的乳房假體。除了一些有限的實驗性病例以外，不準在進行新的隆胸手術(shù)。1992年9月，F(xiàn)DA在其附加協(xié)議中同意在IRB監(jiān)督下在一個有限的研究項目中，為了重建的目的使用硅膠充注的乳房假體，在數(shù)量有限的患者和研究者中將開展更加詳細的研究工作，其中包括對做美容外科手術(shù)和重建外科手術(shù)的患者的不同的研究。
1997年，F(xiàn)DA寫信給乳房假體的制造商，建議他們提供另外的一些資料，并鼓勵他們開展一項歷時18個月的研究工作。
充注生理鹽水的乳房假體（saline-filled implants）
充注生理鹽水的乳房假體現(xiàn)在仍在使用，沒有對其進行限制或控制。1994年6月，經(jīng)銷商召開了一個行政管理聽證會，決定有關(guān)充注生理鹽水的乳房假體的臨床和前臨床研究的狀況，并決定何時申請市場前使用的認可批準書。在1995年的早些時候，他們聲明必須進行下述3項研究。
1．對進行美容和重建外科手術(shù)的患者進行3-5年的前瞻性研究。
2．在1年的時間里，對3000名大樣本的女性患者進行研究，觀察假體破裂、感染和血腫的發(fā)生率。
3．對假體破裂的發(fā)生率進行10年的回顧性研究。
通過FDA、美國整形與重建外科醫(yī)生協(xié)會中的整形外科協(xié)會和假體制造商的共同的合作，已經(jīng)達到了對充注鹽水的乳房假體登記注冊的目的，有關(guān)的研究工作正在進行之中。
就我所知，還沒有一個美國的整形外科醫(yī)生比Carry Brody所掌握的有關(guān)乳房假體的安全性和有效性方面的知識多。他所編寫的這一章是與乳房植入物有關(guān)的的歷史和現(xiàn)狀的綜合而且是第一手的觀察與評論。總之，我同意Brody醫(yī)生所提出的所有的主要觀點，他對1991年和1992年發(fā)生的與FDA聽證會有關(guān)的回顧尤其有趣，而且坦白地說，也是非常正確的。
有許多事情值得我們給予稍微多一點的重視，下面我將論述其中的幾件事情，在過去的30年里，對于許多外科醫(yī)生和制造商來說，硅膠仍然是乳房假體首選的充填材料，其最大的優(yōu)點是其與組織的良好的相容性和手感，對選擇適當(dāng)?shù)幕颊?，可以恢?fù)患者乳房的形態(tài)，包膜攣縮并不構(gòu)成一個問題。同時，人們對于發(fā)現(xiàn)新的充填材料懷有恒久的興趣，正如Brody醫(yī)生所提到的，包括芝類脂類、多糖和其他的有機的和化學(xué)的衍生物，對于任何新的假體充填材料其最終的測試試驗包括這種材料的有效性和安全性，目前為止，尚沒有一種充填材料在有效性方面要優(yōu)于硅酮，但是，許多充填材料在安全性方面卻可能具有一定的優(yōu)點。很明顯，從安全性方面來考慮，鹽水充注的乳房假體是最令人滿意的，但是，從另一方面來看，對許多患者來說，其在美學(xué)方面的有效性卻不如硅膠乳房假體。在世界上的許多國家，硅膠仍在被廣泛地使用，在美國，硅膠僅在不同的重建外科手術(shù)中使用，但有些人預(yù)期到1998年或1999年，硅膠可能會在美國被廣泛使用。
在20世紀80年代的末期和90年代的早期，聚氨基甲酸乙酯覆蓋的乳房假體在美國曾被廣為使用了一段時間，約在1990年或1991年，聚氨基甲酸乙酯覆蓋的乳房假體徹底退出美國市場，同時，通過對埋植聚氨基甲酸乙酯覆蓋的假體的女性尿液中降解產(chǎn)物的研究，許多最新的科學(xué)研究也回答了有關(guān)聚氨基甲酸乙酯的裂解產(chǎn)物的問題，但是，還是存在其它一些與聚氨基甲酸乙酯包被的乳房假體有關(guān)的問題，包括有些患者會感到假體有波動感，這些患者擔(dān)心當(dāng)聚氨基甲酸乙酯最終從假體上分層脫落后會發(fā)生什么情況。有些證據(jù)表明經(jīng)過5年或更長的時間以后，聚氨基甲酸乙酯包被的假體最終變的象硅膠充填的乳房假體，聚氨基甲酸乙酯埋入假體周圍的瘢痕組織內(nèi)，聚氨基甲酸乙酯實際上并不與假體相附著。許多這類患者，5或10年后會形成晚期包膜攣縮。許多外科醫(yī)生認為聚氨基甲酸乙酯包被的乳房假體可能再也不會在美國的市場上出現(xiàn)了，原因是粗糙面的乳房假體可以獲得相同的效果，卻不存在假體分層脫落的問題。
由于聚氨基甲酸乙酯包被的乳房假體很受歡迎，因此，假體制造商在20世紀80年代的后期和90年代的早期生產(chǎn)出了粗糙面的乳房假體。存在合理的證據(jù)顯示無論是對組織擴張器，還是對硅膠乳房假體，粗糙的表面都可以產(chǎn)生有益的作用，在粗糙面的組織擴張器周圍形成的包膜攣縮十分罕見，而與光滑面的硅膠充注的乳房假體相比較，在粗糙面的硅膠充注的乳房假體周圍形成的包膜攣縮要顯著降低 。而粗糙的表面對充填鹽水的乳房假體有何益處尚不清楚。另外一方面，粗糙面的乳房植入物也有一定的缺點：假體比較容易觸知，更容易導(dǎo)致血清腫，對于比較瘦的患者，乳房會有波動感?，F(xiàn)在，無論是在美國國內(nèi)，還是在美國以外，光滑面和粗糙面的乳房假體都可以獲得。在更加徹底的研究工作完成以前，尚不清楚將來人們是更多地使用粗糙面的乳房假體，還是更多地使用光滑面的乳房假體。
在許多方面，包膜攣縮從一開始就是與乳房假體有關(guān)的比較嚇人的事情。多數(shù)證據(jù)顯示充注鹽水的乳房假體與充注硅膠的乳房假體相比，包膜攣縮的發(fā)生率比較低，這也是為什么鹽水充注的乳房假體仍為大眾所歡迎的原因之一，即使在沒有發(fā)生包膜攣縮的情況下，鹽水充注的乳房假體的手感沒有硅膠乳房假體的手感好，人們也愿意選擇鹽水充注的乳房假體。另外一方面，由于使用鹽水充注的乳房假體很少出現(xiàn)包膜攣縮，因此，使用鹽水充注的乳房假體的總的治療效果與硅膠乳房假體一樣好，有時甚至要優(yōu)于后者。乳房假體的結(jié)構(gòu)看起來對預(yù)防包膜攣縮的發(fā)生起到一定作用。由于使用硅膠乳房假體包膜攣縮的發(fā)生率比較高，這說明假體的結(jié)構(gòu)對預(yù)防副作用的發(fā)生是有一定作用的。在鹽水充注的乳房假體周圍，尤其是圓形乳房假體周圍，還不清楚假體的結(jié)構(gòu)對預(yù)防包膜攣縮是否有一定的作用。對于符合解剖學(xué)形狀的乳房假體，其結(jié)構(gòu)還有另外的優(yōu)點，就是可以減少假體的移位。
對于隆胸時是將假體埋植在胸肌下還是腺體組織下這一問題，仍然存在意見分歧。但是，醫(yī)學(xué)上的證據(jù)卻顯示將假體埋植在腺體組織下包膜攣縮的發(fā)生率比較高，還會對乳房X射線造影術(shù)造成干擾。而將假體埋植在胸大肌下從預(yù)防包膜攣縮方面來考慮有其優(yōu)點，而且還不會對乳房X射線造影術(shù)造成干擾。對于使用鹽水充注的假體進行隆胸的患者來說，將假體埋植在胸大肌下，與將假體埋植在腺體下相比，還可在假體上保留更多的軟組織，避免手術(shù)后出現(xiàn)乳房的波動感。
自從Silverstein發(fā)表了他關(guān)于乳房X射線造影術(shù)和隆胸手術(shù)的文章以后，就隆胸和乳房X射線檢查問題，在整形外科學(xué)會和放射學(xué)學(xué)會之間一直存在著爭論。來自篩查門診的資料顯示乳房植入物的存在阻礙了篩查乳房造影術(shù)對乳腺癌的檢查。流行病學(xué)研究資料顯示做過乳房假體植入的患者患乳腺癌的年齡與普通人群患乳腺癌的年齡相同。我們在Georgetown大學(xué)所獲得的經(jīng)驗是乳房假體可能會對乳房X射線造影術(shù)造成潛在的干擾，乳房假體埋植在乳腺下的患者，尤其是合并有包膜攣縮的患者，乳房假體會對乳房X射線造影術(shù)造成潛在的影響，而如果將假體埋植在胸大肌下，并且乳房柔軟而且移動性好，那么，乳房假體的存在對乳房X射線造影術(shù)造成的影響最小。對于一個特定的患者來說，就很難確定乳房假體的存在是否會影響乳腺癌的診斷，但是這不是一個小問題或一個沒有意義的問題，我就曾為20名在做出乳腺癌的診斷以前做過隆胸手術(shù)的患者實施乳房再造手術(shù)。雖然許多患者做過乳房X射線攝影檢查，但是還不清楚如果患者沒有做過乳房假體植入手術(shù)，是否就能做出乳房X射線造影檢查就能提前診斷出乳腺癌的論斷。由于乳房假體對乳房X射線造影檢查存在潛在的干擾，尤其是在將乳房假體埋植在乳腺下并且存在包膜攣縮的情況下更是如此，因此，我認為外科醫(yī)生必須意識到不透X射線的乳房假體可能會影響乳腺癌的發(fā)現(xiàn)的潛在的可能性，雖然，Brody醫(yī)生引用了這樣一個事實，就是還沒有一例因為乳房假體的存在而延誤了乳腺癌的診斷的患者，但是，我還是要提醒外科醫(yī)生要注意這樣一個問題。
風(fēng)濕病學(xué)家對與乳房假體有關(guān)的一些問題的抱怨，在過去的10年中是一個復(fù)雜的問題，有許多假定的與乳房假體有關(guān)的綜合征、疾病和癥狀，還有可能的自身免疫性疾病，沒有一種假定的綜合征或疾病經(jīng)得起流行病學(xué)測驗的檢驗。實際上，在每一個時代，如果一種疾病為僵硬的科學(xué)方法所檢驗，而不是暫時將問題擱置起來，那么人們就會提出不同的疾病或綜合征。使這種混亂局面更加混亂的是許多醫(yī)生將一些乳房假體的局部癥狀與一些系統(tǒng)性疾病聯(lián)系起來，雖然多數(shù)整形外科醫(yī)生很容易就會同意乳房假體會在乳房的附近導(dǎo)致疼痛，比如胸壁和乳房本身的疼痛，但是，卻沒有必要支持這樣一種理論，那就是乳房假體會導(dǎo)致系統(tǒng)性疾病或癥狀，但是，至少在美國，大家還是達成了共識，就是將硅膠充注的乳房假體與自身免疫系統(tǒng)疾病或其它疾病聯(lián)系起來的做法，其證據(jù)是不充分的。
在過去的十年中，在整形外科醫(yī)生之間分歧最大的問題是關(guān)于閉合性包膜切開術(shù)（closed capsulotomy）的問題。在最近的幾年里，我發(fā)現(xiàn)我自己在閉合性包膜切開術(shù)的原理這一問題上與Brody醫(yī)生的意見相同，我同意對于非常輕微乳房假體周圍的包膜攣縮，閉合性包膜切開術(shù)是一種很誘人的處理方法，并且對于一些患者來說，乳房按摩術(shù)和閉合性包膜切開術(shù)也許可以看作一種方法的兩種變化形式，當(dāng)然，做過隆胸手術(shù)的患者乳房內(nèi)的乳房假體可能會遭到一定程度的物理壓力，這同樣應(yīng)當(dāng)引起我們的注意。另外一方面，對于多數(shù)包膜攣縮非常嚴重的患者來說，日常的按摩就不能滿足要求了，這是就需要應(yīng)用比較大的力量合壓力進行按摩。從我個人的經(jīng)驗我強烈反對對于強有力的包膜攣縮的患者進行按摩治療，首先這種方法最終是沒有什么效果的，這種類型的包膜攣縮患者經(jīng)過這種處理后會在很短的時間內(nèi)復(fù)發(fā)，其次，這種處理方法還極有可能導(dǎo)致硅膠向遠處擴散，比如向乳房、腹部、腋窩、上臂和頸部擴散。出現(xiàn)這種硅膠外滲才是與硅膠假體有關(guān)的真正可怕的問題。第三是一個真正比較自私的原因，一旦外科醫(yī)生為一名患者實施了閉合性包膜切開手術(shù)，那么，這一患者出現(xiàn)硅膠外滲的可能性是很高的，因此，在將來的任何一個時間，如果該患者體內(nèi)表明有硅膠存在，那么，不管硅膠是不是由于閉合性包膜切開術(shù)所引起的外滲到包膜的硅膠，為該患者實施手術(shù)的外科醫(yī)生都應(yīng)當(dāng)告知該患者讓其到醫(yī)院進行檢查。因此，由于閉合性包膜切開術(shù)最終證實是沒有用的，由于經(jīng)這種處理后包膜攣縮很容易復(fù)發(fā)，并且由于經(jīng)此處理，除了乳房與植入物有關(guān)的常見的并發(fā)癥以外，還導(dǎo)致另外的潛在/或嚴重的并發(fā)癥，因此，我們當(dāng)中的任何人如果抵擋不住誘惑實施了閉合性包膜切開術(shù)，我都會感到非常難過。但是，另外一方面，逐步的強有力的按摩，尤其是患者自己進行的強有力的按摩，對于乳房植入物來說，卻是一種比較好的處理方法。
乳房硅膠假體的歷史，尤其是近10年的歷史，是一段非常吸引人的歷史。正成為經(jīng)濟學(xué)、社會學(xué)、醫(yī)學(xué)和法學(xué)的一個研究課題。總之，事實是乳房假體，尤其是鹽水充注的乳房假體，為美學(xué)和重建外科提供了一個安全的解決辦法。
來源：AnyTesting
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